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Intervento sul sonno

6 febbraio 2017 aggiornato da: Christopher Armitage, University of Manchester

Effetti dei piani "If-then" ("Implementation Intentions") sul sonno adolescenziale

Uno studio che verifica se le intenzioni di implementazione migliorano il sonno tra gli adolescenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

151

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 16 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 12-16 anni

Criteri di esclusione:

  • Impossibile o non disposto a completare la domanda

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Piano "se-allora" in prima persona
Ai partecipanti viene chiesto di formare piani "se-allora" e le istruzioni sono presentate in prima persona ("se io... allora io..."). I "se" sono situazioni critiche, i "allora" sono risposte appropriate.
Comportamentale: Piani "se-allora".
I piani "se-allora" (o "intenzioni di implementazione") implicano il collegamento nella memoria di situazioni critiche (ad esempio, tentazioni) con risposte appropriate (ad esempio, sostituzione)
SPERIMENTALE: Piano "se-allora" in seconda persona
Ai partecipanti viene chiesto di formulare piani "se-allora" e le istruzioni sono presentate in seconda persona ("se tu... allora tu..."). I "se" sono situazioni critiche, i "allora" sono risposte appropriate.
Comportamentale: Piani "se-allora".
I piani "se-allora" (o "intenzioni di implementazione") implicano il collegamento nella memoria di situazioni critiche (ad esempio, tentazioni) con risposte appropriate (ad esempio, sostituzione)
PLACEBO_COMPARATORE: Controllo
Ai partecipanti vengono presentati "se" (situazioni critiche) e "allora", ma non viene chiesto loro di formulare piani "se-allora".
Altro: Controllo
Esposizione a situazioni critiche (ad es. tentazioni) e risposte appropriate (ad es. sostituzione) ma non collegate nella memoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raggiungimento dei livelli di sonno raccomandati
Lasso di tempo: 1 mese
La principale misura di esito è stata adattata dal Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse, Reynolds, Monk, Berman e Kupfer, 1989) ed è stata progettata per misurare sia la quantità che la qualità del sonno. La quantità di sonno è stata valutata chiedendo: "Quante ore di sonno effettivo dormi normalmente la notte prima di andare a scuola? _________ ore", "A che ora vai a letto normalmente la sera prima di andare a scuola? __________ pm" e "A che ora ti alzi normalmente in un giorno di scuola? __________ Sono."
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoregolamentazione
Lasso di tempo: 1 mese
I sei item di Sniehotta, Nagy e Scholz (2006) sono stati usati per catturare tre aspetti del controllo dell'azione (Karoly, 1993) su scale a 7 punti (+1 a +7) fortemente in disaccordo-fortemente d'accordo. (ad esempio, "Durante l'ultimo mese ho costantemente monitorato il mio sonno nelle notti prima della scuola")
1 mese
Abitudine
Lasso di tempo: 1 mese
Gardner et al. (2012) Indice di automaticità comportamentale self-report, che consiste di quattro elementi misurati su scale a 7 punti fortemente in disaccordo-fortemente d'accordo. Gli item sono: "Dormire 9 ore la notte prima della scuola è qualcosa che faccio automaticamente", "Dormire 9 ore la notte prima della scuola è qualcosa che faccio senza pensarci", "Dormire 9 ore la notte prima della scuola è qualcosa che faccio senza dover ricordare consapevolmente" e "Dormire 9 ore la notte prima della scuola è qualcosa che comincio a fare prima di rendermi conto che lo sto facendo".
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Manchester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

4 marzo 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

6 aprile 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

6 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2017

Primo Inserito (STIMA)

8 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Carding_1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Piani "se-allora".

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