睡眠介入
2017年2月6日 更新者：Christopher Armitage、University of Manchester
思春期の睡眠に対する「If-Then」計画 (「実装意図」) の影響
実装の意図が思春期の若者の睡眠を改善するかどうかをテストする試験。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
151
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～16年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 12～16歳
除外基準:
- 質問に答えられない、または答えたくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：一人称「if-then」プラン
参加者は「if-then」計画を立てるよう求められ、指示は一人称で提示されます (「if I... then I...」)。
「Ifs」は重大な状況であり、「then」は適切な応答です。
|
「If-Then」計画 (または「実装意図」) には、メモリの重大な状況 (誘惑など) と適切な応答 (代替など) を関連付けることが含まれます。
|
|
実験的：二人称の「if-then」プラン
参加者は「if-then」計画を立てるように求められ、指示は 2 人称で提示されます (「if you... then you...」)。
「Ifs」は重大な状況であり、「then」は適切な応答です。
|
「If-Then」計画 (または「実装意図」) には、メモリの重大な状況 (誘惑など) と適切な応答 (代替など) を関連付けることが含まれます。
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：コントロール
参加者には「if」(危機的状況) と「then」が提示されますが、「if-then」計画を立てるよう求められることはありません。
|
危機的状況（例：誘惑）と適切な対応（例：身代わり）にさらされているが、記憶に結びついていない
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
推奨される睡眠レベルを達成する
時間枠：1ヶ月
|
主な結果の尺度は、ピッツバーグの睡眠の質の指標 (Buysse、Reynolds、Monk、Berman、および Kupfer、1989 年) から採用され、睡眠の量と質の両方を利用するように設計されました。
睡眠量は、「学校に行く前の夜、実際の睡眠時間は通常何時間ですか?」という質問によって評価されました。
_________ 時間」、「学校に行く前の夜、通常何時に就寝しますか?
__________午後」と「学校のある日は通常何時に起きますか?
__________ 午前。"
|
1ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自己制御
時間枠：1ヶ月
|
Sniehotta、Nagy、および Scholz (2006) の 6 つの項目を使用して、7 ポイント (+1 から +7) で強く同意しない - 強く同意するスケールでアクション コントロール (Karoly、1993) の 3 つの側面を捉えました。
(例: 「この 1 か月間、学校に行く前の夜に常に睡眠を監視していました」)
|
1ヶ月
|
|
癖
時間枠：1ヶ月
|
Gardner et al. (2012) の自己申告による行動自動性指数は、7 点で測定された 4 つの項目で構成され、強く同意しない - 強く同意するスケールです。
項目は「登校前夜9時間睡眠は無意識にやっている」「登校前夜9時間睡眠は無意識にやっている」「夜9時間睡眠」就学前は意識せずにやっている」「就学前夜9時間睡眠は、いつの間にか始めている」
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月4日
一次修了 (実際)
2016年4月6日
研究の完了 (実際)
2016年4月6日
試験登録日
最初に提出
2017年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月6日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月6日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Carding_1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
「If-Then」プランの臨床試験
-
Skidmore CollegeArizona State University; Isagenix International LLC積極的、募集していない
-
University Hospital Marburg完了
-
Grand Valley State UniversityUniversity of Oklahoma; National Institute on Aging (NIA); Michigan State University; Michigan Department...完了