- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03047356
Intervención del Sueño
6 de febrero de 2017 actualizado por: Christopher Armitage, University of Manchester
Efectos de los planes "si-entonces" ("intenciones de implementación") en el sueño de los adolescentes
Un ensayo que prueba si las intenciones de implementación mejoran el sueño entre los adolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
151
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 16 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 12-16 años
Criterio de exclusión:
- Incapaz o no dispuesto a completar la pregunta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Plan "si-entonces" en primera persona
Se pide a los participantes que formen planes "si-entonces" y las instrucciones se presentan en primera persona ("si yo... entonces yo...").
"Si" son situaciones críticas, "entonces" son respuestas apropiadas.
|
Los planes "si-entonces" (o "intenciones de implementación") implican vincular en la memoria situaciones críticas (por ejemplo, tentaciones) con respuestas apropiadas (por ejemplo, sustitución)
|
EXPERIMENTAL: Plan "si-entonces" en segunda persona
Se pide a los participantes que formen planes "si-entonces" y las instrucciones se presentan en segunda persona ("si tú... entonces tú...").
"Si" son situaciones críticas, "entonces" son respuestas apropiadas.
|
Los planes "si-entonces" (o "intenciones de implementación") implican vincular en la memoria situaciones críticas (por ejemplo, tentaciones) con respuestas apropiadas (por ejemplo, sustitución)
|
PLACEBO_COMPARADOR: Control
A los participantes se les presentan "si" (situaciones críticas) y "entonces", pero no se les pide que formen planes "si-entonces".
|
Exposición a situaciones críticas (p. ej., tentaciones) y respuestas apropiadas (p. ej., sustitución) pero no vinculadas en la memoria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Alcanzar los niveles de sueño recomendados
Periodo de tiempo: 1 mes
|
La medida de resultado principal se adaptó del Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (Buysse, Reynolds, Monk, Berman y Kupfer, 1989) y se diseñó para aprovechar tanto la cantidad como la calidad del sueño.
La cantidad de sueño se evaluó preguntando: "¿Cuántas horas de sueño real duermes normalmente una noche antes de ir a la escuela?
_________ horas", "¿A qué hora te acuestas normalmente la noche antes de la escuela?
__________ pm" y "¿A qué hora te levantas normalmente en un día escolar?
__________ soy."
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Autorregulación
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Se utilizaron los seis elementos de Sniehotta, Nagy y Scholz (2006) para capturar tres facetas del control de la acción (Karoly, 1993) en escalas de 7 puntos (+1 a +7) totalmente en desacuerdo-totalmente de acuerdo.
(p. ej., "Durante el último mes controlé constantemente mi sueño las noches antes de ir a la escuela")
|
1 mes
|
Hábito
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Índice de automaticidad conductual de autoinforme de Gardner et al. (2012), que consta de cuatro ítems medidos en escalas de 7 puntos totalmente en desacuerdo-totalmente de acuerdo.
Los ítems son: "Dormir 9 horas las noches antes de la escuela es algo que hago automáticamente", "Dormir 9 horas las noches antes de la escuela es algo que hago sin pensar", "Dormir 9 horas las noches antes de la escuela es algo que hago sin tener que recordar conscientemente" y "Dormir 9 horas las noches antes de la escuela es algo que empiezo a hacer antes de darme cuenta de que lo estoy haciendo".
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
4 de marzo de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
6 de abril de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
6 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
8 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Carding_1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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