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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03047356
수면 중재
2017년 2월 6일 업데이트: Christopher Armitage, University of Manchester
청소년 수면에 대한 "If-then" 계획("구현 의도")의 효과
구현 의도가 청소년의 수면을 개선하는지 여부를 테스트하는 시험.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
151
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12~16세
제외 기준:
- 질문을 완료할 수 없거나 완료할 의사가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1인칭 "if-then" 계획
참가자는 "if-then" 계획을 작성하도록 요청받고 지침은 1인칭으로 제시됩니다("만약 내가...그러면 내가...").
"Ifs"는 중요한 상황이고 "then"은 적절한 반응입니다.
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"If-then" 계획(또는 "구현 의도")은 기억에 중요한 상황(예: 유혹)을 적절한 반응(예: 대체)과 연결하는 것을 포함합니다.
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실험적: 2인칭 "if-then" 계획
참가자는 "if-then" 계획을 작성하도록 요청받고 지침은 2인칭으로 표시됩니다("if you...then you...").
"Ifs"는 중요한 상황이고 "then"은 적절한 반응입니다.
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"If-then" 계획(또는 "구현 의도")은 기억에 중요한 상황(예: 유혹)을 적절한 반응(예: 대체)과 연결하는 것을 포함합니다.
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플라시보_COMPARATOR: 제어
참가자에게는 "ifs"(중요한 상황) 및 "then"이 표시되지만 "if-then" 계획을 작성하도록 요청되지는 않습니다.
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중요한 상황(예: 유혹) 및 적절한 반응(예: 대체)에 노출되지만 기억에 연결되지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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권장 수면 수준 달성
기간: 1 개월
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주요 결과 측정은 Pittsburgh Sleep Quality Index(Buysse, Reynolds, Monk, Berman, & Kupfer, 1989)에서 채택되었으며 수면의 양과 질을 모두 활용하도록 설계되었습니다.
수면량은 다음과 같은 질문으로 평가되었습니다: "학교 전날 밤에 실제로 실제로 몇 시간이나 자나요?
_________ 시간," "학교 전날 밤 보통 몇 시에 자나요?
__________ pm", "학교에서 보통 몇 시에 일어나세요?
__________ 오전."
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자율규제
기간: 1 개월
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Sniehotta, Nagy 및 Scholz(2006)의 6개 항목은 7점(+1 ~ +7) 강하게 동의하지 않음-강하게 동의하는 척도에서 행동 제어(Karoly, 1993)의 세 가지 측면을 포착하는 데 사용되었습니다.
(예: "지난 한 달 동안 나는 학교 전날 밤에 내 수면을 지속적으로 모니터링했습니다.")
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1 개월
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습관
기간: 1 개월
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Gardner et al.(2012)의 자가 보고 행동 자동성 지수는 7점 매우 동의하지 않음-매우 동의함 척도로 측정된 4개 항목으로 구성됩니다.
문항은 "학교 전날 밤 9시간 자는 것은 자동적으로 하는 일이다", "학교 전날 밤 9시간 자는 것은 생각 없이 하는 일이다", "밤에 9시간 자는 것은 내가 하는 일이다"이다. 등교 전은 의식적으로 기억하지 않아도 되는 일이다", "등교 전날 밤 9시간 자는 건 내가 하고 있다는 걸 깨닫기도 전에 시작하는 일"이라고 말했다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 4일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 6일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 6일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Carding_1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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"If-then" 계획에 대한 임상 시험
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Skidmore CollegeArizona State University; Isagenix International LLC모집하지 않고 적극적으로
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University Hospital Marburg완전한
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Grand Valley State UniversityUniversity of Oklahoma; National Institute on Aging (NIA); Michigan State University; Michigan...완전한
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...모집하지 않고 적극적으로