- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03047356
Interwencja snu
6 lutego 2017 zaktualizowane przez: Christopher Armitage, University of Manchester
Wpływ planów „jeśli-to” („Intencje wdrożeniowe”) na sen nastolatków
Badanie, które sprawdza, czy intencje wdrożenia poprawiają sen wśród młodzieży.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
151
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 16 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 12-16 lat
Kryteria wyłączenia:
- Nie może lub nie chce wypełnić pytania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pierwszoosobowy plan „jeśli-to”.
Uczestnicy proszeni są o ułożenie planów „jeśli-to”, a instrukcje są przedstawiane w pierwszej osobie („jeśli ja… to ja…”).
„Jeśli” to sytuacje krytyczne, „to” to właściwe reakcje.
|
Plany „jeżeli-to” (lub „intencje realizacji”) polegają na powiązaniu w pamięci sytuacji krytycznych (np. pokus) z odpowiednimi reakcjami (np. zastąpienie)
|
|
EKSPERYMENTALNY: Plan drugiej osoby „jeśli-to”.
Uczestnicy proszeni są o ułożenie planów „jeśli-to”, a instrukcje są przedstawiane w drugiej osobie („jeśli ty… to ty…”).
„Jeśli” to sytuacje krytyczne, „to” to właściwe reakcje.
|
Plany „jeżeli-to” (lub „intencje realizacji”) polegają na powiązaniu w pamięci sytuacji krytycznych (np. pokus) z odpowiednimi reakcjami (np. zastąpienie)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola
Uczestnikom przedstawia się „jeżeli” (sytuacje krytyczne) i „wtedy”, ale nie są proszeni o tworzenie planów „jeżeli-to”.
|
Narażenie na sytuacje krytyczne (np. pokusy) i odpowiednie reakcje (np. zastąpienie), ale niepowiązane w pamięci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Osiąganie zalecanych poziomów snu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Główna miara wyników została zaadaptowana z Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse, Reynolds, Monk, Berman i Kupfer, 1989) i została zaprojektowana tak, aby uwzględniać zarówno ilość, jak i jakość snu.
Ilość snu oceniano, zadając pytanie: „Ile godzin faktycznie śpisz zwykle w nocy przed szkołą?
__________ godzin”, „O której godzinie zwykle kładziesz się spać w nocy przed szkołą?
__________ pm” i „O której zazwyczaj wstajesz w dni szkolne?
__________ jestem."
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoregulacja
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Sniehotta, Nagy i Scholz (2006) wykorzystali sześć pozycji do uchwycenia trzech aspektów kontroli działania (Karoly, 1993) na 7-punktowej (od +1 do +7) skali zdecydowanie się nie zgadzam-zdecydowanie się zgadzam.
(np. „W ciągu ostatniego miesiąca stale monitorowałem swój sen w noce przed szkołą”)
|
1 miesiąc
|
|
Nawyk
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Gardner i wsp. (2012) samoopisowy wskaźnik automatyzmu behawioralnego, który składa się z czterech elementów mierzonych na 7-punktowej skali zdecydowanie się nie zgadzam-zdecydowanie się zgadzam.
Pozycje to: „Przespanie 9 godzin w nocy przed szkołą to coś, co robię automatycznie”, „Przespanie 9 godzin w nocy przed szkołą to coś, co robię bez zastanowienia”, „Przespanie 9 godzin w nocy przed szkołą to coś, co robię bez konieczności świadomego zapamiętywania” oraz „Przespanie 9 godzin w nocy przed szkołą to coś, co zaczynam robić, zanim zdam sobie sprawę, że to robię”.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
4 marca 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
6 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
6 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2017
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
8 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Carding_1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Psychiczny
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
Badania kliniczne na Plany „jeśli-to”.
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNieznanyObjawy przewlekłego zaparcia
-
Skidmore CollegeArizona State University; Isagenix International LLCAktywny, nie rekrutującyUtrata masy ciała | Mikrobiom jelitowy | Przeciw starzeniuStany Zjednoczone
-
Grand Valley State UniversityUniversity of Oklahoma; National Institute on Aging (NIA); Michigan State University i inni współpracownicyZakończony
-
Skidmore CollegeIsagenix International LLCZakończonyUtrata masy ciałaStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
University Hospital MarburgZakończonyPadaczka | Post przerywanyNiemcy
-
University of AdelaideZakończonyOsoby zagrożone rozwojem cukrzycyAustralia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktywny, nie rekrutującyChoroby zapalne jelit | Choroba Leśniowskiego-Crohna | Niewydolność jelitWłochy
-
National Institute on Aging (NIA)ZakończonyOtyłość | Cukrzyca | Choroba AlzheimeraStany Zjednoczone