- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03047356
Вмешательство во сне
6 февраля 2017 г. обновлено: Christopher Armitage, University of Manchester
Влияние планов «если-то» («намерения реализации») на сон подростков
Испытание, которое проверяет, улучшают ли намерения реализации сон среди подростков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
151
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 16 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 12-16 лет
Критерий исключения:
- Не может или не хочет отвечать на вопрос
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: План от первого лица «если-то»
Участников просят составить планы «если-то», а инструкции представляются от первого лица («если я… то я…»).
«Если» — критические ситуации, «то» — соответствующие ответы.
|
Планы «если-то» (или «намерения реализации») включают в себя связывание в памяти критических ситуаций (например, искушений) с соответствующими ответами (например, заменой).
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: План второго лица «если-то»
Участников просят составить планы «если-то», а инструкции даются от второго лица («если ты… то ты…»).
«Если» — критические ситуации, «то» — соответствующие ответы.
|
Планы «если-то» (или «намерения реализации») включают в себя связывание в памяти критических ситуаций (например, искушений) с соответствующими ответами (например, заменой).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль
Участникам представляются «если» (критические ситуации) и «тогда», но не просят сформировать планы «если-то».
|
Воздействие критических ситуаций (например, искушения) и соответствующие ответы (например, замена), но не связанные в памяти
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Достижение рекомендуемого уровня сна
Временное ограничение: 1 месяц
|
Основная мера исхода была адаптирована из Питтсбургского индекса качества сна (Buysse, Reynolds, Monk, Berman, & Kupfer, 1989) и была разработана для учета как количества, так и качества сна.
Количество сна оценивали, спрашивая: «Сколько часов реального сна вы обычно спите в ночь перед школой?
_________ часов», «Во сколько вы обычно ложитесь спать перед школой?
__________ вечера» и «Во сколько вы обычно встаете в школе?
__________ являюсь."
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Саморегулирование
Временное ограничение: 1 месяц
|
Шесть пунктов Sniehotta, Nagy и Scholz (2006) использовались для определения трех аспектов контроля действий (Karoly, 1993) по 7-балльной шкале (от +1 до +7) «категорически не согласен-полностью согласен».
(например, «В течение последнего месяца я постоянно следил за своим сном по ночам перед школой»)
|
1 месяц
|
|
Привычка
Временное ограничение: 1 месяц
|
Gardner et al. (2012) Самоотчетный индекс поведенческого автоматизма, который состоит из четырех пунктов, измеряемых по 7-балльной шкале «категорически не согласен-полностью согласен».
Пункты: «9 часов сна перед школой — это то, что я делаю автоматически», «9 часов сна ночью перед школой — это то, что я делаю, не задумываясь», «9 часов сна ночью». перед школой — это то, что я делаю, не осознавая этого», и «9 часов сна в ночь перед школой — это то, что я начинаю делать, прежде чем осознаю, что делаю это».
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 марта 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 апреля 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
8 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
8 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Carding_1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Планы «если-то»
-
Riphah International UniversityРекрутинг
-
Grand Valley State UniversityUniversity of Oklahoma; National Institute on Aging (NIA); Michigan State University; Michigan Department of Health and Human ServicesЗавершенный
-
Skidmore CollegeIsagenix International LLCЗавершенныйПотеря весаСоединенные Штаты
-
University Hospital MarburgЗавершенныйЭпилепсия | Прерывистый постГермания
-
University of AdelaideЗавершенныйЛица, подверженные риску развития диабетаАвстралия
-
St. Justine's HospitalUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Dalhousie... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийРасстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Подростковое поведение | Подростковое развитиеКанада
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Еще не набирают
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); The Emmes Company, LLCЗавершенныйРасстройство, связанное с употреблением опиоидовСоединенные Штаты
-
National Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйОжирение | Сахарный диабет | Болезнь АльцгеймераСоединенные Штаты
-
L. Eugene ArnoldNational Institute of Mental Health (NIMH)Завершенный