- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03047356
Slaapinterventie
6 februari 2017 bijgewerkt door: Christopher Armitage, University of Manchester
Effecten van "als-dan" -plannen ("Implementatie-intenties") op de slaap van adolescenten
Een proef die test of implementatie-intenties slaap verbeteren bij adolescenten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
151
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 16 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 12-16 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Kan of wil de vraag niet invullen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: First-person "als-dan" plan
Deelnemers wordt gevraagd om "als-dan"-plannen te maken en de instructies worden gepresenteerd in de eerste persoon ("als ik...dan ik...").
"Als" zijn kritieke situaties, "dan" zijn gepaste antwoorden.
|
"Als-dan"-plannen (of "implementatie-intenties") omvatten het in het geheugen koppelen van kritieke situaties (bijvoorbeeld verleidingen) met passende reacties (bijvoorbeeld vervanging)
|
|
EXPERIMENTEEL: Tweede persoon "als-dan" plan
Deelnemers wordt gevraagd om "als-dan"-plannen te maken en de instructies worden gepresenteerd in de tweede persoon ("als jij...dan jij...").
"Als" zijn kritieke situaties, "dan" zijn gepaste antwoorden.
|
"Als-dan"-plannen (of "implementatie-intenties") omvatten het in het geheugen koppelen van kritieke situaties (bijvoorbeeld verleidingen) met passende reacties (bijvoorbeeld vervanging)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Controle
Deelnemers krijgen "als" (kritieke situaties) en "dan" voorgeschoteld, maar er wordt niet gevraagd om "als-dan"-plannen te maken.
|
Blootstelling aan kritieke situaties (bijv. verleidingen) en passende reacties (bijv. vervanging) maar niet gekoppeld in het geheugen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het bereiken van aanbevolen slaapniveaus
Tijdsspanne: 1 maand
|
De belangrijkste uitkomstmaat is overgenomen van de Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse, Reynolds, Monk, Berman, & Kupfer, 1989) en is ontworpen om zowel de kwantiteit als de kwaliteit van de slaap te meten.
De hoeveelheid slaap werd beoordeeld door te vragen: "Hoeveel uur slaapt u normaal gesproken op een avond voordat u naar school gaat?
_________ uur," "Hoe laat ga je normaal gesproken naar bed op een avond voor school?
__________ pm," en "Hoe laat sta je normaal gesproken op op een schooldag?
__________ ben."
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfregulering
Tijdsspanne: 1 maand
|
De zes items van Sniehotta, Nagy en Scholz (2006) werden gebruikt om drie facetten van actiecontrole vast te leggen (Karoly, 1993) op 7-punts (+1 tot +7) sterk mee oneens-helemaal mee eens schalen.
(bijv. "De afgelopen maand heb ik constant mijn slaap in de gaten gehouden op de avonden voor school")
|
1 maand
|
|
Gewoonte
Tijdsspanne: 1 maand
|
Gardner et al. (2012) zelfgerapporteerde gedragsautomatiseringsindex, die bestaat uit vier items gemeten op 7-punts sterk mee oneens-helemaal mee eens schalen.
De items zijn: "9 uur slapen op de avonden voor school doe ik automatisch", "9 uur slapen op de avonden voor school doe ik zonder na te denken", "9 uur slapen op de nachten voor school is iets dat ik doe zonder dat ik het bewust hoef te onthouden', en '9 uur slapen op de avonden voor school is iets dat ik begin te doen voordat ik besef dat ik het doe.'
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
4 maart 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
6 april 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
6 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2017
Eerst geplaatst (SCHATTING)
8 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
8 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Carding_1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mentaal
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op "Als-dan"-plannen
-
Skidmore CollegeArizona State University; Isagenix International LLCActief, niet wervendGewichtsverlies | Darm microbioom | Anti-verouderingVerenigde Staten
-
Grand Valley State UniversityUniversity of Oklahoma; National Institute on Aging (NIA); Michigan State University en andere medewerkersVoltooid
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendSymptomen van chronische constipatie
-
Riphah International UniversityWerving
-
Skidmore CollegeIsagenix International LLCVoltooidGewichtsverliesVerenigde Staten
-
University Hospital MarburgVoltooidEpilepsie | Intermitterend vastenDuitsland
-
Istanbul Bilgi UniversityVoltooid
-
Gadjah Mada UniversityWervingLongkanker (diagnose) | Biopsie, fijne naald/methodenIndonesië
-
Medifast, Inc.Voltooid
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendHersenmetastasen | Vestibulair Schwannoom | Para-optisch meningeoomFrankrijk