Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matkapuhelinpeli HIV-tartunnan ehkäisemiseksi nuorten afrikkalaisten keskuudessa

maanantai 23. syyskuuta 2019 päivittänyt: Kate Winskell, Emory University
Tässä projektissa testataan edullisten Android-älypuhelimien kautta toimitettavan elektronisen pelin toteutettavuutta hiv-tartunnan ehkäisemiseksi afrikkalaisten esinuorten keskuudessa. Jotta voitaisiin kerätä toteutettavuustietoja tulevaa satunnaistettua, kontrolloitua koetta varten, tämä tutkimus sisältää interventioiden pilottitestauksen nuorten otoksella Nyanzan alueella Keniassa, jossa 11,4 prosenttia 15–24-vuotiaista nuorista naisista on HIV-tartunnan saaneita. Tämä toteutettavuustutkimus tehdään Kenian lääketieteellisen tutkimuslaitoksen (KEMRI) kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä projektissa testataan edullisten Android-älypuhelimien kautta toimitettavan varhaisnuorten elektronisen pelin toteutettavuutta. Pelin taustalla ovat sosio-käyttäytymis- ja pedagogiset teoriat, näyttöön perustuva käytäntö ja nuorten seksuaalikulttuurin muodostava tutkimus Saharan eteläpuolisessa Afrikassa. Se on suunniteltu: kouluttamaan nuoria, 11-14-vuotiaita pelaajia seksuaaliterveydestä ja HIV/aidsista; kehittää riskinvähentämistaitoja ja niihin liittyvää itsetehokkuutta HIV:n, sukupuolitautien (STI) ja tahattoman raskauden ehkäisyssä; haastaa haitalliset sukupuolinormit ja HIV-stigma; ja edistää vuoropuhelua vanhempien ja huoltajien kanssa.

Ehdotettu toteutettavuustesti suoritetaan Länsi-Keniassa. Kuusikymmentä esinuorista otetaan mukaan tutkimukseen, 30 tutkimusryhmään ja 30 kontrolliryhmään. Kenian lääketieteellinen tutkimuslaitos (KEMRI) on perustanut Kisumuon yhteisön neuvottelukuntia (CAB), jotka ovat ehdotetun tutkimuksen käytettävissä.

Tiedonkeruu tapahtuu KEMRI:n toimistoissa, terveysasemilla tai paikallisen yhteisöpohjaisen organisaation (CBO) kokoushuoneessa. Lisäksi tietoa pelin pelaamisesta kerätään automaattisesti esiteini-ikäisille tutkimukseen osallistuneille annettuihin matkapuhelimiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kenia
      • Kisumu, Kenia
        • Kenya Medical Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikää 11-14 rekrytointihetkellä
  • Asuu Nyanzan alueella Keniassa
  • Englannin kielen peruslukutaito
  • Perheeseen ilmoittautui vain yksi lapsi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <11 tai >14 rekrytointihetkellä
  • Ei asu Nyanzan alueella Keniassa
  • Ilman englannin peruslukutaitoa
  • Sisarus tutkimukseen jo ilmoittautuneelle lapselle
  • Muodostavaan tutkimukseen osallistuva tiedottaa tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tumaini matkapuhelinpeli
Tähän käsivarteen satunnaistetut osallistujat kutsutaan pelaamaan Tumaini-peliä.
Käyttäytyminen: Tumaini matkapuhelinpeli
Tumaini on skenaariopohjainen roolipelisovellus, joka on optimoitu käytettäväksi edullisissa Android-älypuhelimissa. Osallistujat kutsutaan pelaamaan peliä vähintään kymmenen tunnin ajan kolmen viikon aikana. Peli on suunniteltu: kouluttamaan pelaajia seksuaaliterveydestä ja HIV/aidsista; kehittää riskinvähentämistaitoja ja niihin liittyvää itsetehokkuutta HIV/STI:n ja ei-toivotun raskauden ehkäisyssä; haastaa HIV-stigman ja haitalliset sukupuolinormit; ja edistää vanhempien ja lasten välistä vuoropuhelua.
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Tähän haaraan satunnaistetut osallistujat eivät saa interventiota nykyisen seksuaalikasvatuksen tasoa pidemmälle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistumisesta kiinnostuneiden lukumäärä
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Teknologiaan perustuvan toimenpiteen toteuttamiskelpoisuuden arvioimiseksi vähän resursseja sisältävällä alueella tarkasteltiin kelpoisten henkilöiden määrää, jotka olivat kiinnostuneita osallistumaan kuultuaan tutkimuksesta. 150 perheelle lähetettiin kirjeet, joissa heidät kutsuttiin osallistumaan tiedotuskokoukseen, ja 126 perhettä osallistui kokoukseen, ja heidän kelpoisuusarvioitiin.
Kuukausi 1
Aika 60 osallistujan rekrytointiin
Aikaikkuna: Kuukausi 1
60 osallistujan rekrytointiin tarvittava päivien määrä.
Kuukausi 1
Seurantatoimiin menetettyjen osallistujien määrä
Aikaikkuna: Opintojen kesto (enintään 4 kuukautta)
Osallistujien määrää, jotka suostuivat osallistumaan, mutta myöhemmin, ei voitu saavuttaa ennen kuin kaikki opintovierailut oli suoritettu.
Opintojen kesto (enintään 4 kuukautta)
Tutkimuksen suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Opintojen kesto (enintään 4 kuukautta)
Tässä esitetään niiden osallistujien määrä, jotka suorittivat kaikki opintokäynnit suostumuksen antamisen jälkeen.
Opintojen kesto (enintään 4 kuukautta)
Palautettujen puhelimien määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 2
Puhelimen säilytysprosentti (puhelimet, joita ei ollut kadonnut toimenpiteen aikana) arvioitiin intervention lopussa palautettujen puhelimien määrällä.
Kuukausi 2
Numeroiden raportointipeli oli erittäin hauska
Aikaikkuna: Päivä 17 (intervention jälkeen)
Pelin hyväksyttävyyttä arvioitiin kysymällä osallistujilta, kuinka hauskaa peli oli. Pelin "erittäin hauskan" ilmoittaneiden osallistujien määrä on esitetty tässä.
Päivä 17 (intervention jälkeen)
Pelin ilmoittaminen on arvokasta
Aikaikkuna: Päivä 17 (intervention jälkeen)
Pelin arvoa arvioitiin useilla kysymyksillä siitä, kuinka paljon osallistujat oppivat ja kuinka hyödyllistä tieto on. Alla on esitetty niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat oppineensa paljon, pitäneensä tietoa erittäin hyödyllisenä nyt ja kokeneen tiedon erittäin hyödylliseksi tulevaisuuden kannalta.
Päivä 17 (intervention jälkeen)
Osallistujien määrä, jotka tuntevat olonsa erittäin turvalliseksi
Aikaikkuna: Päivä 17 (intervention jälkeen)
Puhelimen hallussapitoon liittyvää henkilökohtaista turvallisuutta arvioitiin interventiotutkimuksessa. Interventiota varten varatut puhelimet asetettiin niin, että kaikki muut ominaisuudet estettiin ja ainoa toiminto, jonka puhelin pystyi suorittamaan, oli pelin pelaaminen.
Päivä 17 (intervention jälkeen)
Peliä pelaavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Päivä 17 (intervention jälkeen)
Osallistujia pyydettiin pelaamaan peliä vähintään yksi tunti päivässä 16 päivän ajan. Tässä esitetään niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat pelaavansa peliä päivittäin ja niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat pelanneensa peliä tunnin tai enemmän joka kerta.
Päivä 17 (intervention jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Tiedossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 17 (intervention jälkeen), 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Tietotoimia arvioidaan Kyllä/Ei-kyselykysymysten avulla, ja niissä käsitellään murrosikää, HIV:tä, sukupuolitauteja, raskautta, kondomeja sekä alkoholia ja huumeita. Tietoa arvioitiin 15 pisteellä ja vastaukset koodattiin 0 tai 1. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–15, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä tietämystä. Positiivinen arvo muutokselle lähtötilanteen pisteistä osoittaa tiedon lisääntymistä lähtötilanteen arvioinnista.
Lähtötilanne, päivä 17 (intervention jälkeen), 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 17 (intervention jälkeen), 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Itsetehokkuutta arvioitiin 3-pisteen Likert-asteikolla, ja siinä käsiteltiin itsetehokkuutta kysyäkseen neuvoja murrosiästä, seksistä ja ihmissuhteista; kommunikoida suojatusta seksistä; torjua vertaisten, kumppanien ja aikuisten painostusta riskikäyttäytymiseen. Itsetehokkuutta arvioitiin 9 pisteellä, jotka arvosteltiin 0, 0,5 tai 1. Kokonaispisteet vaihtelivat 0–9, ja korkeammat pisteet osoittivat lisääntynyttä omatehokkuutta. Positiivinen arvo muutokselle lähtötilanteen arvosta osoittaa itsetehokkuuden lisääntymisen lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
Lähtötilanne, päivä 17 (intervention jälkeen), 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos riskinarvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 17 (intervention jälkeen), 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Riskiarviointia arvioitiin 3-pisteen Likert-asteikolla, ja siinä käsiteltiin havaittua riskiä tiettyihin riskitilanteisiin/käyttäytymiseen ja HIV-tartunnan saamiseen. Riskiä arvioidaan 4 pisteellä ja vastaukset koodataan 0, 0,5 tai 1. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä riskinarviointia. Positiivinen arvo peruspisteen muutokselle tarkoittaa, että riskitilanteiden arvioiminen riskialttiiksi on lisääntynyt.
Lähtötilanne, päivä 17 (intervention jälkeen), 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos käyttäytymisaikeissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 17 (intervention jälkeen), 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Käyttäytymisaikomuksia arvioitiin kyllä/ei-kysymysten avulla. Toimenpide kohdistui aikomukseen pyytää neuvoja, välttää riskitilanteita ja harjoittaa terveyttä suojelevaa käyttäytymistä. Käyttäytymisaikomus arvioidaan kuudella pisteellä, jotka pisteytetään 0 tai 1 ja kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-6. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän aikomusta osallistua terveyttä suojelevaan käyttäytymiseen ja positiivinen arvo muutokselle lähtötilanteesta osoittaa toivottavaa muutosta tarkoitus.
Lähtötilanne, päivä 17 (intervention jälkeen), 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos tulevaisuuden suuntautumisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 17 (intervention jälkeen), 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Tulevaisuuden suuntautumista arvioitiin yhdellä monivalintakysymyksellä (Kyllä/Ei/Ehkä) ja käsiteltiin koettua kontrollipaikkaa. Vastaus on koodattu 0, 0,5 tai 1 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa ymmärrystä tulevasta kontrollipaikasta. Positiivinen arvo muutokselle peruspistemäärästä osoittaa toivottavaa muutosta pisteissä.
Lähtötilanne, päivä 17 (intervention jälkeen), 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos havaituissa sosiaalisissa normeissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 17 (intervention jälkeen), 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Koettuja sosiaalisia normeja arvioitiin 3-pisteen Likertin avulla ja käsiteltiin sukupuolta, sukupuolta, kondomeja ja HIV-stigmaa. Yhteiskunnallisia normeja arvioitiin 6 pisteellä, jotka pisteytetään 0, 0,5 tai 1. Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–6, ja korkeammat pisteet osoittavat toivottavampia sosiaalisia normeja. Positiivinen arvo peruspisteiden muutokselle tarkoittaa toivottavaa muutosta.
Lähtötilanne, päivä 17 (intervention jälkeen), 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Asenteiden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 17 (intervention jälkeen), 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Asenteita arvioitiin 3-pisteisen Likert-kyselyn kysymyksillä, jotka koskivat HIV-stigmaa, kondomeja, sukupuolta, sukupuolta ja tulevaisuusorientaatiota. Asenteita arvioitiin 15 pisteellä ja vastaukset koodattiin 0, 0,5 tai 1. Kokonaispistemäärät vaihtelivat välillä 0–15, ja korkeammat pisteet osoittavat toivottavampia asenteita. Positiivinen arvo peruspisteen muutokselle osoittaa toivottujen asenteiden lisääntymistä.
Lähtötilanne, päivä 17 (intervention jälkeen), 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
Kenya Medical Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Kate Winskell, PhD, Emory University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00081150
  • 5R34MH106368 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa