Masennuksen oireiden vähentäminen älypuhelinsovelluksella

Kokeen suunnittelu Tämä tutkimus on satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan CBT-intervention vaikutuksia masennusoireiden vähentämiseen ihmisillä, joilla on kohtalaisia ​​oireita. Osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kokeen kolmesta haarasta: (1) CBT-interventio; (2) lumelääkeinterventio (PI); ja (3) viivästynyt interventio (jonolista; WL). Tärkeimmät arvioinnit ovat lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja seuranta 12 viikkoa myöhemmin. PI- ja WL-koeryhmiin satunnaistetuille osallistujille tarjotaan pääsy online-sovellukseen tutkimuksen päätyttyä. Osallistujat ovat sokeita hypoteeseille ja lumelääkehoidon luonteelle, mutta heille kerrotaan, että heillä on yksi kolmesta mahdollisuus joutua lumelääkkeeseen.

Osallistujien aikajana Potentiaalisten osallistujien kelpoisuus arvioidaan masennusoireiden alustavan arvioinnin avulla. Alkuarviointivaihe koostuu Potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) antamisesta ja lyhyestä seulontapuhelinhaastattelusta. Hakijoille, jotka eivät täytä valintaperusteita, ilmoitetaan sähköpostitse. Heille annetaan yhteenvetopisteet ja tulkinta PHQ-9-pisteestään ja heitä rohkaistaan ​​keskustelemaan ongelmistaan ​​tarvittaessa ammattilaisen kanssa. Tarjolla on myös tietoa siitä, kuinka tavoittaa joku - kliininen psykologi tai psykoterapeutti. Myöhemmät arvioinnit koostuvat kaikista Tulostoimenpiteet-osiossa esitetyistä instrumenteista. Alkuarvioinnin jälkeen osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ehdosta: aktiivinen interventiotila (ryhmä 1), lumehoito (ryhmä 2) ja viivästetty interventio (jonolista) (ryhmä). 3).

Osallistujat aktiiviseen interventioon ja aktiiviseen lumelääkkeeseen arvioidaan ennen interventiota (aika 1 - lähtötaso), sen puolivälissä (aika 2 - 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (aika 3 - 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) , ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta (aika 4). Viivästyneen interventiotilan osallistujat arvioidaan ennen odotusaikaa (aika 1 - lähtötaso), odotusajan puolivälissä (aika 2 - 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja odotusjakson jälkeen (aika 3 - 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ).

Osallistujat, jotka on määritetty aktiiviseen interventiotilaan, saavat pääsyn online-sovellukseen sekä selkeät ohjeet sen kaikkien osien käytöstä. Osallistujille annetaan 6 viikkoa aikaa suorittaa interventio, jonka aikana heille lähetetään viikoittainen viesti. Viestit sisältävät säännöllisiä tehtäviä, jotka on suunniteltu sovelluksen kurssien ja harjoitusten täydelliseen ja perusteelliseen käyttöön, ja rohkaisevat materiaalien tarkistamiseen aina kun mahdollista. Osallistujat voivat kuitenkin vapaasti käyttää sovellusta omaan tahtiinsa.

Samoin aktiivisen lumelääkkeen osallistujille annetaan pääsy sovelluksen näennäiseen versioon. Kuuden viikon interventiojakson aikana he altistuvat samalle määrälle online- (eli sovellusviesteissä) ja terapeuttiviestintää kuin aktiiviset interventioosallistujat.

Jokaisen viikon jälkeen osallistujien sovellusten käyttö arvioidaan (katso yllä kuvattu sovelluksen käyttöasteikko). Vastaavasti jokaisen sovelluksen käyttöviikon jälkeen osallistujien on täytettävä Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-Revised (CESD-R), jotta he voivat seurata tarkasti masennuksensa oireita ja saada yksilöllistä palautetta tunnetilastaan.

Viivästyneeseen interventiotilaan osallistujat asetetaan jonotuslistalle 6 viikoksi, jonka jälkeen he saavat pääsyn sovellukseen.

Otoskoko Keskivaikeasta masennuksesta kärsivän 165 osallistujan kokonaismäärä arvioitiin perustuen aikaisempiin tutkimuksiin matkapuhelinsovellusten tehokkuudesta masennukseen. Tutkimukset raportoivat pienistä tai kohtalaisista ryhmien vaikutusten välillä. A priori otoskoon laskenta suoritettiin G*Power 3.1.9.2:lla ANOVA:lle (toistetut mittaukset, tekijöiden välillä), olettaen alfa-tasoksi 0,05, tilastolliseksi tehoksi 0,80 ja pieneksi tai keskikokoiseksi efektikoon (f = 0,2). . Perustuen siihen tosiasiaan, että nykyisessä protokollassa on terapeutin sisäänkirjautumiskomponentti, otoskoon rekrytointitavoite n = 220 asetettiin näytteen poistamisen mahdollistamiseksi, mikä arvioi noin 30 %:n keskeytysasteen.

Rekrytointi Mahdollisia osallistujia tavoitetaan sosiaalisen verkoston mainosten kautta. Sovelluksen käytöstä kiinnostuneita pyydetään siirtymään tutkimuksen verkkosivuille ja noudattamaan normaalia rekrytointimenettelyä. Heihin otetaan myöhemmin yhteyttä puhelimitse, jolloin kuvataan ilmoittautumismenettely.

Opintoryhmään osoittaminen Osallistujat jaetaan sattumanvaraisesti johonkin kolmesta koeryhmästä Randomizer.org-ohjelmiston avulla. Satunnaistuksen suorittaa tutkimusassistentti käyttämällä yksinkertaista (rajoittamatonta) satunnaistamissekvenssiä, joka antaa kolme yksilöllistä numeroa osallistujaa kohden; annettu numero on joko 1, 2 tai 3 koeolosuhteiden lukumäärän mukaan. Jakomekanismin salaamiseksi sama tutkimusassistentti valvoo arviointeja ja sallii pääsyn hakemukseen jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujille 6 viikon kuluttua. Päätutkija ja data-analyysiä suorittavat tilastotieteilijät pysyvät sokeina tutkimustilanteelle tutkimuksen valmistumiseen saakka.

Tutkimuksen toteuttamisen seuranta. Kolme kliinistä psykologia, jotka ovat tutkimusryhmän jäseniä, tutkivat ei-toivottujen vaikutusten tai osallistujille aiheutuvan haitan riskiä (eli kliinisesti merkittävää masennuksen oireiden lisääntymistä CESD-R:llä mitattuna). Psykologit seuraavat myös viikoittaisia ​​online-arviointeja ja tulkitsevat kliinisesti jokaisen osallistujan CESD-R-pisteitä. Jos osallistuja ei suorita CESD-R-arviointia, seuraa puhelinyhteys. Esimies voi tarvittaessa päättää keskeyttää osallistujan pääsyn sovellukseen ja tehdä jatkolähetteen.