Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukautuva sädehoito pään ja kaulan syövän hoitoon

perjantai 22. lokakuuta 2021 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tuleva alemman tason kokeilu mukautuvan sädehoidon käytöstä sädehoitoa saavassa pään ja kaulan syövässä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että adaptiivinen sädehoito (ART) pään ja kaulan alueen syöpäpotilailla on verrattavissa historiallisiin verrokkeihin pään ja kaulan alueen potilailla, jotka saavat tavanomaista intensiteettimoduloitua sädehoitoa (IMRT) ilman ART-hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Memoral Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Yhdysvallat, 11570
        • Memorial Sloan Kettering Rockville Centre
      • Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on patologisesti varmistettu sivuonteloiden, suunnielun, suuontelon, nenänielun, kurkunpään, hypofarynxin ja tuntemattoman primaarisen syövän syöpä, ja he saavat lopullisen sädehoidon kemoterapian kanssa tai ilman.
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​>= 70 %
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten seerumin raskaustestin on oltava negatiivinen hoidon aikana
  • Osallistujilla tulee olla kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Naispuoliset osallistujat, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Osallistujat, jotka eivät pysty noudattamaan tutkimus- ja/tai seurantamenettelyjä
  • Osallistujat, jotka ovat saaneet induktiokemoterapiaa ennen sädehoitoa
  • Osallistujat, jotka olivat aiemmin saaneet pään ja kaulan sädehoitoa
  • Osallistujat, jotka ovat ilmoittautuneet kansallisiin/kansainvälisiin yhteistyöryhmiin
  • Potilaat, joilla on metastaattinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mukautuva sädehoito
Tukikelpoiset potilaat saavat IMRT:tä 60–70 Gy jaettuna 30–35 kerran vuorokaudessa samanaikaisen kemoterapian kanssa tai ilman sitä nykyisen hoitostandardin mukaisesti.
Säteily: Mukautuva sädehoito
ART sisälsi sädehoitosuunnitelman muuttamisen hoitojakson aikana anatomian ajallisten vaihtelujen huomioon ottamiseksi kasvaimen tilavuuden muutoksista ja/tai potilaiden painonpudotuksesta.
Muut nimet:
  • TAIDE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden lukumäärä, joilla on lokoregionaalinen uusiutumisvapaa aikaväli
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tämä arvioidaan kuvantamistutkimuksilla ja/tai fyysisillä kokeilla seurantakäynneillä. Tämä sisältää diagnostisen FDG PET/CT-skannauksen. Myös ensisijaisen kohdan ja kaulan CT- ja/tai MRI-kuvaus suositellaan. Potilaat luokitellaan alueellisesti uusiutumattomiksi niin kauan kuin kliinisen arvioinnin, TT:n, MRI:n ja/tai PET-CT:n perusteella ei ole näyttöä sairauden paikallisesta uusiutumisesta. Potilaille, jotka saavat täydellisen vasteen sairauteen, lisäkuvaustutkimuksia ei tarvita.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: C. Jillian Tsai, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-148

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa