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두경부암에 대한 적응 방사선 요법

2021년 10월 22일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

방사선 요법을 받는 두경부암에 대한 적응 방사선 요법 사용의 전향적 비열등성 시험

이 연구의 목적은 두경부암 환자의 적응 방사선 요법(ART)이 ART 없이 표준 세기 변조 방사선 요법(IMRT)을 받는 두경부 환자의 과거 대조군과 유사하다는 것을 입증하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, 미국, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, 미국, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, 미국, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, 미국, 10604
        • Memoral Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, 미국, 11570
        • Memorial Sloan Kettering Rockville Centre
      • Uniondale, New York, 미국, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 부비동, 구인두, 구강, 비인두, 후두, 하인두 및 알려지지 않은 원발암의 병리학적으로 확인된 암이 있는 참가자는 화학 요법을 포함하거나 포함하지 않는 최종 방사선 요법을 받게 됩니다.
  • Karnofsky 성능 상태 >= 70%
  • 가임 여성은 치료 시 음성 혈청 임신 검사를 받아야 합니다.
  • 참가자는 서면 동의서를 이해하고 서명할 의지가 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 참가자
  • 연구 및/또는 후속 절차를 준수할 수 없는 참가자
  • 방사선 치료 전에 유도 화학 요법을 받은 참가자
  • 이전에 두경부 방사선 치료를 받은 참가자
  • 국내/국제 협동조합임상시험에 등록한 참가자
  • 전이성 질환 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 적응 방사선 요법
적격 환자는 현재 치료 표준에 따라 동시 화학 요법을 포함하거나 포함하지 않고 1일 1회 30-35분할로 60-70Gy의 IMRT를 받게 됩니다.
방사능: 적응 방사선 요법
ART는 종양 부피 및/또는 환자 체중 감소의 변화로 인한 해부학적 구조의 시간적 변화를 설명하기 위해 치료 과정 중 방사선 치료 계획을 수정했습니다.
다른 이름들:
  • 미술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소 재발 없는 간격을 가진 환자의 수
기간: 2 년
이는 후속 방문 시 영상 연구 및/또는 신체 검사로 평가됩니다. 여기에는 진단 FDG PET/CT 스캔이 포함됩니다. 주요 부위와 목의 CT 및/또는 MRI도 권장됩니다. 치료 표준에 따라 임상 평가, CT, MRI 및/또는 PET-CT에 의해 국소 재발의 증거가 없는 한 환자는 국소 재발이 없는 것으로 분류됩니다. 질병의 완전한 반응을 달성한 환자의 경우 추가 영상 연구가 필요하지 않습니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: C. Jillian Tsai, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 22일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-148

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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