Biomarkkerin ohjattu sydämen vajaatoimintapotilaiden kotiuttaminen (RADAR)
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Biomarker-ehdokkaat ohjaamaan sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kotiuttamista
Tämä on satunnaistettu monikeskustutkimus, yksisokkoutettu.
Potilaat, jotka joutuvat sairaalaan akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi, satunnaistetaan käyttämään biomarkkeriohjattua kotiutusalgoritmia verrattuna tavalliseen hoitoon suhteessa 2:1.
NTproBNP ja muut biomarkkerit mitataan 24 tunnin kuluessa sisäänpääsystä.
NTproBNP-tuloksia käytetään biomarkkerohjattuihin ryhmiin satunnaistettujen osallistujien jakamiseen edelleen alhaisemman ja keskisuuren tai korkeamman riskin reitteihin.
Biomarkkerit toistetaan 2-3 päivän kuluttua ja uudelleen ennen kotiutumista.
Jokaiselle pienemmän riskin ja keskisuuren riskin ryhmille noudatetaan erityisiä hoitopolkuja.
Biomarkkerit toistetaan 30 päivää kotiuttamisen jälkeen.
Osallistujia seurataan puhelimitse 3 kuukauden kuluttua ja palautetaan seurantakäynnille 6 kuukautta vastuuvapauden jälkeen tulosten arviointia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoitoreitit:
Tavanomainen hoito: Osallistujia hoidetaan heidän sydämen vajaatoiminnan oireistaan jokaisessa osallistuvassa laitoksessa tavalliseen tapaan. NTproBNP-tuloksia ei paljasteta hoidontarjoajille.
Biomarkkeriohjatun purkausalgoritmin mukaan satunnaistettujen osallistujien NTproBNP-tasot julkaistaan osallistujan potilastietoihin. Hoidon tarjoajat käyttävät tuloksia päätöksentekoon ennalta määrätyn hoitopolun mukaisesti.
Pienempi riskiryhmä: Osallistujat, joiden NTproBNP on alle 3000 pg/ml, sijoitetaan alempaan riskiryhmään. Kotiutuksen suunnittelu alkaa 24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta. Oireita hoidetaan aggressiivisesti. Jos NTproBNP-taso laskee arvoon 1500 pg/ml tai alle päivänä 2-3, osallistuja kotiutetaan. Jos NTproBNP-taso ei laske alle 1 500 pg/ml, osallistuja jatkaa hoitoa vielä päivän tai kaksi ja hänet kotiutetaan, kun lääketieteellinen tilanne on stabiloitunut.
Keskisuuren riskin ryhmä: Osallistujat, joiden NTproBNP on 3 000 pg/ml tai enemmän, sijoitetaan keskisuuren riskin ryhmään. Oireita hoidetaan aggressiivisesti. Jos NTproBNP-taso putoaa alle 3000 pg/ml päivänä 2-3, osallistuja seuraa pienemmän riskin reittiä kotiutukseen asti. Jos NTproBNP-taso pysyy yli 3000 pg/ml, oireiden aggressiivinen hoito jatkuu. Biomarkkerit toistetaan päivinä 6-7. Jos NTproBNP-taso on laskenut vähintään 30 % sisäänpääsystä ja osallistujan lääketieteellinen tilanne on vakiintunut, osallistuja kotiutetaan. Jos NTproBNP-taso ei ole laskenut vähintään 30 % vastaanotosta, hoitoa jatketaan, kunnes osallistujan lääketieteellinen tilanne on stabiloitunut. Tämä viimeinen ryhmä kotiutetaan etäterveyshuollossa päivittäisellä seurannalla.
Kaikki osallistujat täyttävät elämänlaatukyselyn sisäänpääsyn yhteydessä ja 30 päivää kotiutuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
750
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ermina Moga, MD
- Puhelinnumero: 10945 613-696-7000
- Sähköposti: emoga@ottawaheart.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- Rekrytointi
- University of Ottawa Heart Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Ermina Moga, MD
- Puhelinnumero: 10945 613-696-7000
- Sähköposti: emoga@ottawaheart.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalaan otetut potilaat, joilla on ensisijainen diagnoosi akuutista dekompensoituneesta sydämen vajaatoiminnasta, joka on yhteensopiva muunnettujen Framinghamin kriteerien kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei pysty antamaan verinäytteitä tai ei voi osallistua seurantaan
Potilas, jolla on loppuvaiheen elinvajaus
- Munuaiset: kreatiniini >350 μmol/l tai arvioitu GFR ≤15 ml/min
- Maksan toimintahäiriö: maksan toimintakoe > 2,5 kertaa normaali
- Keuhkot: keuhkojen FEV1 < 50 % ennustettu
- Potilas, joka tarvitsee intubaatiota
- Potilas, jonka NTproBNP-arvo on >30 000 pg/ml
- Potilas, joka on merkitty sydämensiirtoon tai otettu nimenomaan siirtokäsittelyä varten
- Potilas kardiogeenisessä sokissa
- Potilas, jonka elinajanodote on alle 6 kuukautta tai jolla on vakavia samanaikaisia sairauksia, kuten uusi aivohalvaus, syöpä, keuhkokuume tai muu vakava henkeä uhkaava sairaus
- Potilas, jolla on sairaudet, jotka vaikeuttavat sairaalasta kotiutumista, kuten kaatuminen tai pitkäaikaishoitovuoteen odottaminen
- Mikä tahansa muu merkittävä sairaus tai häiriö, joka voi tutkijan näkemyksen mukaan joko vaarantaa potilaan tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai vääristää tutkimuksen tulosta tai potilaan kykyä osallistua tutkimukseen
- Potilas, joka on osallistunut toiseen tutkimustutkimukseen, jossa on mukana tutkimusvalmistetta viimeisten 30 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Osallistujia kohdellaan normaalisti kussakin oppilaitoksessa.
Biomarkkerit mitataan päivinä 2-3 ja uudelleen ennen sairaalasta kotiutumista.
NTproBNP-tasoja ei paljasteta hoidontarjoajille.
|
|
|
Kokeellinen: Biomarkkerin ohjattu purkausreitti
Pääsy NTproBNP-tasoja käytetään osittamaan osallistujat alhaisemman ja keskisuuren riskin hoitopolkuihin.
NTproBNP-tasot toistetaan päivinä 2-3 ja uudelleen ennen kotiutumista.
Jokainen hoitoreitti on suunniteltu optimoimaan poistumisaika NTproBNP-tasojen mukaan.
Kaikki NTproBNP-tulokset näkyvät osallistujan kaavion etuosassa sekä hoitopolku, johon osallistuja on satunnaistettu.
Tutkimusryhmä muistuttaa hoidon tarjoajia päivittäin siitä, että osallistuja on tutkimuksen biomarkkeriohjatun purkausreitin haarassa ja että määrättyä hoitoreittiä tulee seurata mahdollisimman tarkasti.
|
osallistujat, jotka on satunnaistettu biomarkkeriohjatun purkausalgoritmin mukaan, seuraavat ennalta määrättyä hoitoreittiä sydämen vajaatoiminnan oireiden hoitamiseksi vastaanottoon pääsyn NTproBNP-tasojen perusteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elossa ja sairaalasta poissa olevien päivien kokonaismäärä sydämen vajaatoiminnan diagnoosin ensimmäisten 30 päivän aikana
Aikaikkuna: Satunnaistaminen 30 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
Tutkija mittaa kunkin ryhmän sairaalassa viettämien päivien kokonaismäärän
|
Satunnaistaminen 30 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
|
elossa ja sairaalasta poissa olevien päivien kokonaismäärä sydämen vajaatoiminnan diagnoosin ensimmäisten 30 päivän aikana
Aikaikkuna: Satunnaistaminen 30 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
Tutkija mittaa uudelleensairaalahoitojen määrän kussakin ryhmässä
|
Satunnaistaminen 30 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
|
elossa ja sairaalasta poissa olevien päivien kokonaismäärä sydämen vajaatoiminnan diagnoosin ensimmäisten 30 päivän aikana
Aikaikkuna: Satunnaistaminen 30 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
Tutkija mittaa kuolemien ja sairaalahoitojaksojen kokonaismäärän kussakin ryhmässä
|
Satunnaistaminen 30 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elossa ja sairaalasta poissa olevien päivien kokonaismäärä seurannan ensimmäisen 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Satunnaistaminen 6 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
Tutkija mittaa sairaalassa viettämien päivien kokonaismäärän kussakin ryhmässä
|
Satunnaistaminen 6 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
|
elossa ja sairaalasta poissa olevien päivien kokonaismäärä seurannan ensimmäisen 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Satunnaistaminen 6 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
Tutkija mittaa uudelleensairaalahoitojen määrän kussakin ryhmässä
|
Satunnaistaminen 6 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
|
elossa ja sairaalasta poissa olevien päivien kokonaismäärä seurannan ensimmäisen 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Satunnaistaminen 6 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
Tutkija mittaa kuolemien/sairaalajaksojen lukumäärän kussakin ryhmässä
|
Satunnaistaminen 6 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskustannussäästöt sairaalahoidoista tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Ensimmäisen potilaan rekisteröinnistä tutkimuksen loppuun saattamiseen - oletetaan kestävän noin 2 vuotta
|
Tutkija mittaa kussakin ryhmässä kuhunkin sairaalahoitoon liittyvät kustannukset
|
Ensimmäisen potilaan rekisteröinnistä tutkimuksen loppuun saattamiseen - oletetaan kestävän noin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Liu, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 26. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 806
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD ei ole muiden tutkijoiden saatavilla.
Vain tulokset jaetaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .