IV/PO asetaminofeenin teho leikkausjakson aikana opiaattien käytön vähentämisessä lannerangan fuusion jälkeen

Yksinkertainen selitys ja perustelut:

Selkärangan leikkauksen, erityisesti selkärangan fuusioleikkauksen, jälkeiseen toipumiseen liittyy yleensä voimakasta kipua, jota on perinteisesti hoidettu opioideilla. Vaikka opioidit on osoittautunut tehokkaiksi, niihin liittyy ei-toivottuja sivuvaikutuksia, mukaan lukien pahoinvointi, oksentelu, kutina, sedaatio, hengityslama, ileus ja virtsanpidätys, mikä lisää toipumiseen tarvittavaa aikaa ja vähentää potilaiden tyytyväisyyttä. Tästä syystä on yleinen käytäntö täydentää opioidihoitoa erilaisilla kipulääkkeiden luokilla, jotka toimivat vaihtoehtoisten kipureittien ja reseptorien kautta additiivisen tai synergistisen vaikutuksen saavuttamiseksi ja samalla vähentäen kivun hallintaan tarvittavien opioidien määrää.

Asetaminofeeni on keskushermostoon vaikuttava syklo-oksigenaasi-inhibiittori ei-steroidinen tulehduskipulääke, jolla on minimaaliset, jos ollenkaan, maha-suolikanavaa ja verihiutaleita estäviä sivuvaikutuksia, ja potilaat sietävät sitä paremmin kuin muut syklo-oksigenaasin estäjät. Tämä lääke voi olla hyödyllinen lisäkipulääke opioideille leikkauksen jälkeisen kivun lievitykseen. Aiemmin tehdyt tutkimukset osoittavat, että suonensisäisen/PO-asetaminofeenin käyttö multimodaalisessa analgeettisessa hoito-ohjelmassa on perusteltua postoperatiivisen analgesian vähentämiseksi.

Interventio:

Potilaat satunnaistetaan joko IV-asetaminofeenilla (A), PO-asetaminofeenilla (B) tai hydromorfonikontrolliryhmään (C). Potilaat, jotka on satunnaistettu ryhmään A, saavat 1 g IV asetaminofeenia haavan sulkemisen aikana ja 4–6 tunnin välein leikkauksen jälkeen, yhteensä 4 g 24 tunnin aikana. Potilaat, jotka on satunnaistettu ryhmään B, saavat 1 g PO-asetaminofeenia ennen leikkausta ja 4–6 tunnin välein leikkauksen jälkeen, yhteensä 4 g 24 tunnin aikana. Potilaat, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään C, eivät saa asetaminofeenia. Leikkauksen jälkeen molempien ryhmien potilaat saavat myös IV hydromorfoni PCA (potilaskontrolloitu analgesia) vain 24 tunnin ajan kivun vuoksi.

Tavoite/tarkoitus:

Ensisijainen tavoite on määrittää täydentävän ei-opioidisen analgeetin, kuten IV- tai PO-asetaminofeenin, antamisen vaikutus opioidin kokonaisannokseen, joka annetaan leikkauksen jälkeisenä aikana.

Toissijaisia ​​tavoitteita ovat IV/PO asetaminofeenin vaikutuksen tutkiminen leikkauksen jälkeisen kivun tasoon, potilastyytyväisyyteen ja opioidien aiheuttamiin sivuvaikutuksiin, kuten pahoinvointiin, oksenteluun, kutinaan, sedaatioon, hengityslamaan, ileusin ja virtsan pidättymiseen sekä PACU:n poistumisaikaan. .

Tutkimuspopulaatio:

Tutkimukseen otetaan mukaan 126 potilasta (42 ryhmässä A, 42 ryhmässä B ja 42 kontrolliryhmässä C).

Seuranta ja päätepisteet/tulokset:

Postoperatiiviset arvioinnit tehdään 0, 30 ja 60 minuuttia, 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Potilaiden kipua (käyttäen numeerista arviointiasteikkoa), opioidien kokonaiskulutusta ja opioidien sivuvaikutuksia, mukaan lukien uneliaisuutta (käyttäen Ramseyn sedaatioasteikkoa ja Aldrete-pisteitä toipumishuoneeseen saapuessaan ja sieltä poistuttaessa), arvioidaan hengityksen lama. , pahoinvointia, oksentelua ja kutinaa. Potilaiden tyytyväisyyttä arvioidaan myös numeerisen luokitusasteikon avulla.

Tilastot:

Kaikki otoskoon laskelmat viittaamalla:

• Erityistavoitteen 1 opioidien saannin vähentäminen vähintään 25 prosentilla kontrolli- (ryhmä C) ja interventioryhmien A ja B välillä, ja
• Erityistavoitteen 2 kipupisteen parantaminen vähintään 25 % kontrollin (ryhmä C) ja interventioryhmien A ja B välillä,