A eficácia do paracetamol IV/PO no período perioperatório na redução do uso de opiáceos após a fusão da coluna lombar

Explicação e justificativa simples:

A recuperação após a cirurgia da coluna, especialmente a cirurgia de fusão espinhal, geralmente é acompanhada por dor intensa que tradicionalmente é controlada com opioides. Embora os opióides tenham se mostrado eficazes, eles estão associados a efeitos colaterais indesejáveis, incluindo náuseas, vômitos, prurido, sedação, depressão respiratória, íleo paralítico e retenção urinária, levando a um aumento do tempo necessário na recuperação e a uma diminuição na satisfação do paciente. Por esse motivo, é prática comum complementar o tratamento com opioides com diferentes classes de analgésicos que atuam por vias e receptores alternativos da dor, a fim de obter um efeito aditivo ou sinérgico, reduzindo a quantidade de opioides necessária para o controle da dor.

O acetaminofeno é um medicamento anti-inflamatório não esteróide inibidor da ciclooxigenase de ação central que apresenta efeitos colaterais gastrointestinais e inibidores de plaquetas mínimos, se houver, e é mais bem tolerado pelos pacientes do que outros inibidores da ciclooxigenase. Este medicamento pode ser um analgésico complementar benéfico aos opioides para alívio da dor pós-operatória. Estudos conduzidos anteriormente demonstram uma justificativa para o uso de acetaminofeno intravenoso/PO em um regime analgésico multimodal para reduzir a analgesia pós-operatória.

Intervenção:

Os pacientes serão randomizados para tratamento com acetaminofeno IV (A), acetaminofeno PO (B) ou grupo controle de hidromorfona (C). Os pacientes randomizados para o grupo A receberão 1 g de paracetamol IV durante o fechamento da ferida e a cada 4 a 6 horas no pós-operatório, totalizando 4 g em 24 horas. Os pacientes randomizados para o grupo B receberão 1 g de acetaminofeno PO antes da cirurgia e a cada 4 a 6 horas no pós-operatório, totalizando 4 g em 24 horas. Os pacientes randomizados para o grupo de controle C não receberão paracetamol. No pós-operatório, os pacientes de ambos os grupos também receberão hidromorfona IV PCA (analgesia controlada pelo paciente) apenas por 24 horas para dor.

Objetivo/Finalidade:

O objetivo principal é determinar o impacto da administração de um fármaco analgésico não opioide suplementar, como paracetamol IV ou PO, na dose total de opioides administrada durante o período pós-operatório.

Os objetivos secundários incluem investigar o impacto do acetaminofeno IV/PO no nível de dor pós-operatória, satisfação do paciente e efeitos colaterais secundários aos opioides, como náusea, vômito, prurido, sedação, depressão respiratória, íleo e retenção urinária e tempo de alta da SRPA .

População do estudo:

126 pacientes serão incluídos no estudo (42 para o grupo A, 42 para o grupo B e 42 para o grupo controle C).

Acompanhamento e Pontos Finais/Resultados:

As avaliações pós-operatórias serão feitas em 0, 30 e 60 minutos, 6 horas, 12 horas e 24 horas após a cirurgia. Os pacientes serão avaliados quanto à dor (usando uma escala de classificação numérica), consumo total de opioides e efeitos colaterais de opioides, incluindo sonolência (usando a escala de sedação de Ramsey e a pontuação de Aldrete no momento da chegada e alta da sala de recuperação), depressão respiratória , náuseas, vômitos e prurido. A satisfação do paciente também será avaliada usando uma escala de classificação numérica.

Estatisticas:

Todos os cálculos de tamanho de amostra com referência a:

• Objetivo Específico 1 redução da ingestão de opioides em pelo menos 25% entre o Controle (Grupo C) e os Grupos de Intervenção A e B, e
• Melhoria do Objetivo Específico 2 do Escore de Dor em pelo menos 25% entre o Controle (Grupo C) e os Grupos de Intervenção A e B,