Effektiviteten af ​​IV/PO Acetaminophen i den perioperative periode til at reducere opiatbrug efter lændehvirvelfusion

Simpel forklaring og begrundelse:

Restitution efter rygsøjleoperation, især spinal fusionskirurgi, er normalt ledsaget af stærke smerter, som traditionelt er blevet behandlet med opioider. Selvom opioider har vist sig at være effektive, er de forbundet med uønskede bivirkninger, herunder kvalme, opkastning, kløe, sedation, respirationsdepression, ileus og urinretention, hvilket fører til øget tid, der kræves til restitution og et fald i patienttilfredshed. Af denne grund er det almindelig praksis at supplere opioidbehandling med forskellige klasser af smertestillende midler, som virker gennem alternative smerteveje og receptorer for at opnå en additiv eller synergistisk effekt og samtidig reducere mængden af ​​opioider, der er nødvendige for smertekontrol.

Acetaminophen er en centralt virkende cyclooxygenasehæmmer, ikke-steroid antiinflammatorisk medicin, der har minimale, om nogen, gastrointestinale og blodpladehæmmende bivirkninger og tolereres bedre af patienter end andre cyclooxygenasehæmmere. Denne medicin kan være et gavnligt supplerende analgetikum til opioider til postoperativ smertelindring. Tidligere udførte undersøgelser viser en begrundelse for brugen af ​​intravenøs/PO acetaminophen i et multimodalt analgetisk regime for at reducere postoperativ analgesi.

Intervention:

Patienter vil blive randomiseret til enten behandling med IV acetaminophen (A), PO acetaminophen (B) eller hydromorfon kontrolgruppe (C). Patienter, der er randomiseret til gruppe A, vil modtage 1 g IV acetaminophen under sårlukningen og hver 4. til 6. time postoperativt i i alt 4 g på 24 timer. Patienter, der er randomiseret til gruppe B, vil modtage 1 g PO acetaminophen før operation og hver 4. til 6. time postoperativt i i alt 4 g på 24 timer. Patienter, der er randomiseret til kontrolgruppe C, vil ikke modtage acetaminophen. Postoperativt vil patienter i begge grupper også modtage IV hydromorfon PCA (patientkontrolleret analgesi) kun i 24 timer for smerte.

Formål/formål:

Det primære formål er at bestemme virkningen af ​​at administrere et supplerende ikke-opioid smertestillende lægemiddel såsom IV eller PO acetaminophen på den samlede opioiddosis administreret over den postoperative periode.

Sekundære mål inkluderer at undersøge indvirkningen af ​​IV/PO acetaminophen på niveauet af postoperativ smerte, patienttilfredshed og bivirkninger sekundære til opioider såsom kvalme, opkastning, kløe, sedation, respirationsdepression, ileus og urinretention og PACU-udledningstid .

Undersøgelsespopulation:

126 patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen (42 for gruppe A, 42 for gruppe B og 42 for kontrolgruppe C).

Opfølgning og slutpunkter/resultater:

Postoperative vurderinger vil blive udført 0, 30 og 60 minutter, 6 timer, 12 timer og 24 timer efter operationen. Patienterne vil blive evalueret for smerter (ved hjælp af en numerisk vurderingsskala), totalt opioidforbrug og for opioidbivirkninger, herunder døsighed (ved hjælp af Ramsey-sedationsskalaen og Aldrete-scoren på tidspunktet for ankomst til og udskrivning fra opvågningsrummet), respirationsdepression , kvalme, opkastning og kløe. Patienttilfredsheden vil også blive vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala.

Statistikker:

Alle prøvestørrelsesberegninger med henvisning til:

• Specifikt mål 1 reduktion af opioidindtaget med mindst 25 % mellem kontrol (gruppe C) og interventionsgruppe A og B, og
• Specifik mål 2 forbedring af smertescore med mindst 25 % mellem kontrol (gruppe C) og interventionsgruppe A og B,