Az IV/PO acetaminofen hatékonysága a perioperatív időszakban az opiáthasználat csökkentésében az ágyéki gerincfúzió után

Egyszerű magyarázat és indoklás:

A gerincműtétet, különösen a gerincfúziós műtétet követő felépülést általában súlyos fájdalom kíséri, amelyet hagyományosan opioidokkal kezeltek. Noha az opioidok hatásosnak bizonyultak, nemkívánatos mellékhatásokkal járnak együtt, beleértve az émelygést, hányást, viszketést, szedációt, légzésdepressziót, ileust és vizeletretenciót, ami megnöveli a felépüléshez szükséges időt és csökkenti a betegek elégedettségét. Emiatt bevett gyakorlat, hogy az opioidkezelést különböző fájdalomcsillapító-osztályokkal egészítik ki, amelyek alternatív fájdalomutakon és receptorokon keresztül fejtik ki hatásukat annak érdekében, hogy additív vagy szinergikus hatást érjenek el, miközben csökkentik a fájdalomcsillapításhoz szükséges opioidok mennyiségét.

Az acetaminofen egy központilag ható ciklooxigenáz-gátló, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amelynek minimális, ha van ilyen, gyomor-bélrendszeri és vérlemezke-gátló mellékhatása van, és a betegek jobban tolerálják, mint más ciklooxigenáz-gátlókat. Ez a gyógyszer előnyös kiegészítő fájdalomcsillapító lehet az opioidokhoz a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz. Korábban végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy indokolt az intravénás/PO acetaminofen alkalmazása multimodális fájdalomcsillapító sémában a posztoperatív fájdalomcsillapítás csökkentésére.

Közbelépés:

A betegeket véletlenszerűen besorolják az IV acetaminofen (A), PO acetaminofen (B) vagy hidromorfon kontrollcsoportba (C). Az A csoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegek 1 g IV acetaminofent kapnak a sebzárás során és a műtét után 4-6 óránként, összesen 4 g-ot 24 órán belül. A B csoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegek 1 g PO acetaminofent kapnak a műtét előtt és a műtét után 4-6 óránként, összesen 4 g-ot 24 órán belül. A C kontrollcsoportba randomizált betegek nem kapnak acetaminofent. A műtét után mindkét csoport betegei csak 24 órán keresztül kapnak IV hidromorfon PCA-t (beteg által kontrollált fájdalomcsillapítást).

Cél/cél:

Az elsődleges cél egy kiegészítő nem opioid fájdalomcsillapító gyógyszer, például IV vagy PO acetaminofen beadásának a posztoperatív időszakban beadott összes opioid dózisra gyakorolt ​​hatásának meghatározása.

A másodlagos célkitűzések közé tartozik az IV/PO acetaminofen hatásának vizsgálata a posztoperatív fájdalom szintjére, a betegek elégedettségére és az opioidok másodlagos mellékhatásaira, mint például hányinger, hányás, viszketés, szedáció, légzésdepresszió, ileus és vizeletretenció, valamint a PACU kiürülési ideje. .

Vizsgálati populáció:

126 beteget vonnak be a vizsgálatba (42 az A csoportba, 42 a B csoportba és 42 a C kontrollcsoportba).

Nyomon követés és végpontok / Eredmények:

A posztoperatív értékelés a műtét után 0, 30 és 60 perccel, 6 órával, 12 órával és 24 órával történik. A betegeket értékelni fogják a fájdalom (számos besorolási skála segítségével), a teljes opioidfogyasztás és az opioid mellékhatások, köztük az álmosság (a Ramsey szedációs skála és az Aldrete-pontszám alapján a gyógyhelyiségbe érkezéskor és az onnan való távozáskor), a légzésdepresszió szempontjából. , hányinger, hányás és viszketés. A betegek elégedettségét numerikus besorolási skála segítségével is értékelik.

Statisztika:

Minden mintaméret számítás a következőkre hivatkozva:

• Az 1. konkrét cél az opioidbevitel legalább 25%-os csökkentése a kontroll (C csoport) és az intervenciós A és B csoport között, és
• 2. specifikus cél a fájdalom pontszámának legalább 25%-os javítása a kontroll (C csoport) és az A és B beavatkozási csoport között,