Effektiviteten av IV/PO Acetaminophen under den perioperativa perioden för att minska opiatanvändning efter fusion av ländryggen

Enkel förklaring och motivering:

Återhämtning efter ryggradskirurgi, särskilt spinal fusionskirurgi, åtföljs vanligtvis av svår smärta som traditionellt har hanterats med opioider. Även om opioider har visat sig vara effektiva, är de associerade med oönskade biverkningar inklusive illamående, kräkningar, klåda, sedering, andningsdepression, ileus och urinretention, vilket leder till ökad tid som krävs för återhämtning och en minskning av patienttillfredsställelse. Av denna anledning är det vanligt att komplettera opioidbehandling med olika klasser av smärtstillande medel som fungerar genom alternativa smärtvägar och receptorer för att uppnå en additiv eller synergistisk effekt samtidigt som den minskar mängden opioider som krävs för smärtkontroll.

Acetaminophen är en centralt verkande cyklooxygenashämmare, icke-steroid antiinflammatorisk medicin som har minimala, om några, gastrointestinala och trombocythämmande biverkningar, och tolereras bättre av patienter än andra cyklooxygenashämmare. Denna medicin kan vara ett fördelaktigt kompletterande smärtstillande medel till opioider för postoperativ smärtlindring. Tidigare genomförda studier visar ett skäl för användningen av intravenös/PO paracetamol i en multimodal analgetisk regim för att minska postoperativ analgesi.

Intervention:

Patienterna kommer att randomiseras till antingen behandling med IV acetaminophen (A), PO acetaminophen (B) eller hydromorfonkontrollgrupp (C). Patienter som är randomiserade till grupp A kommer att få 1 g IV paracetamol under sårtillslutningen och var 4:e till 6:e timme postoperativt för totalt 4 g på 24 timmar. Patienter som är randomiserade till grupp B kommer att få 1 g PO acetaminophen före operationen och var 4:e till 6:e timme postoperativt, totalt 4 g på 24 timmar. Patienter som är randomiserade till kontrollgrupp C kommer inte att få paracetamol. Postoperativt kommer patienter i båda grupperna också att få IV hydromorfon PCA (patientkontrollerad analgesi) endast under 24 timmar för smärta.

Mål/Syfte:

Det primära målet är att bestämma effekten av att administrera ett kompletterande icke-opioid smärtstillande läkemedel såsom IV eller PO acetaminophen på den totala opioiddosen administrerad under den postoperativa perioden.

Sekundära mål inkluderar att undersöka effekten av IV/PO paracetamol på nivån av postoperativ smärta, patienttillfredsställelse och biverkningar sekundära till opioider såsom illamående, kräkningar, klåda, sedering, andningsdepression, ileus och urinretention och PACU-utsläppstid .

Studera befolkning:

126 patienter kommer att inkluderas i studien (42 för grupp A, 42 för grupp B och 42 för kontrollgrupp C).

Uppföljning och slutpunkter/resultat:

Postoperativa bedömningar kommer att göras 0, 30 och 60 minuter, 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter operationen. Patienterna kommer att utvärderas med avseende på smärta (med hjälp av en numerisk betygsskala), total opioidkonsumtion och för opioidbiverkningar inklusive dåsighet (med Ramseys sederingsskala och Aldrete-poängen vid tidpunkten för ankomst till och utskrivning från återhämtningsrummet), andningsdepression. , illamående, kräkningar och klåda. Patientnöjdheten kommer också att bedömas med hjälp av en numerisk betygsskala.

Statistik:

Alla provstorleksberäkningar med hänvisning till:

• Specifik mål 1 minskning av opioidintaget med minst 25 % mellan kontroll (grupp C) och interventionsgrupp A och B, och
• Specifik mål 2 förbättring av smärtpoäng med minst 25 % mellan kontrollgruppen (grupp C) och interventionsgrupperna A och B,