Účinnost IV/PO acetaminofenu v perioperačním období při snižování užívání opiátů po fúzi bederní páteře

Jednoduché vysvětlení a zdůvodnění:

Zotavení po operaci páteře, zejména po operaci páteřní fúze, je obvykle doprovázeno silnou bolestí, která se tradičně léčí opioidy. Zatímco se opioidy prokázaly jako účinné, jsou spojeny s nežádoucími vedlejšími účinky včetně nevolnosti, zvracení, svědění, sedace, respirační deprese, ileu a zadržování moči, což vede ke zvýšení doby potřebné k zotavení a snížení spokojenosti pacientů. Z tohoto důvodu je běžnou praxí doplňovat léčbu opioidy různými třídami analgetik, která působí prostřednictvím alternativních cest a receptorů bolesti, aby se dosáhlo aditivního nebo synergického účinku při současném snížení množství opioidů nezbytných pro kontrolu bolesti.

Acetaminofen je centrálně působící nesteroidní protizánětlivá léčba inhibitorem cyklooxygenázy, která má minimální, pokud vůbec nějaké, gastrointestinální a trombocytární inhibiční vedlejší účinky a je pacienty lépe snášena než jiné inhibitory cyklooxygenázy. Tento lék může být prospěšným doplňkovým analgetikem k opioidům pro úlevu od pooperační bolesti. Dříve provedené studie demonstrují zdůvodnění pro použití intravenózního/PO acetaminofenu v multimodálním analgetickém režimu ke snížení pooperační analgezie.

Zásah:

Pacienti budou randomizováni buď k léčbě IV acetaminofenem (A), PO acetaminofenem (B) nebo hydromorfonovou kontrolní skupinou (C). Pacienti, kteří jsou randomizováni do skupiny A, dostanou 1 g acetaminofenu IV během uzavírání rány a každé 4 až 6 hodin po operaci, celkem 4 g za 24 hodin. Pacienti, kteří jsou randomizováni do skupiny B, dostanou 1 g PO acetaminofenu před operací a každé 4 až 6 hodin po operaci, celkem 4 g za 24 hodin. Pacienti, kteří jsou randomizováni do kontrolní skupiny C, nedostanou acetaminofen. Pooperačně budou pacienti v obou skupinách také dostávat IV hydromorfon PCA (pacientem řízená analgezie) pouze po dobu 24 hodin pro bolest.

Cíl/účel:

Primárním cílem je určit dopad podávání doplňkového neopioidního analgetika, jako je IV nebo PO acetaminofen, na celkovou dávku opioidu podanou v pooperačním období.

Sekundární cíle zahrnují zkoumání vlivu IV/PO acetaminofenu na úroveň pooperační bolesti, spokojenost pacienta a vedlejší účinky vedlejších účinků opioidů, jako je nauzea, zvracení, pruritus, sedace, respirační deprese, ileus a retence moči a doba propuštění PACU .

Studijní populace:

Do studie bude zařazeno 126 pacientů (42 pro skupinu A, 42 pro skupinu B a 42 pro kontrolní skupinu C).

Následná opatření a koncové body / výsledky:

Pooperační hodnocení bude provedeno 0, 30 a 60 minut, 6 hodin, 12 hodin a 24 hodin po operaci. Pacienti budou hodnoceni na bolest (pomocí numerické hodnotící stupnice), celkovou spotřebu opioidů a vedlejší účinky opioidů včetně ospalosti (pomocí Ramseyho sedativní škály a skóre Aldrete v době příjezdu do zotavovací místnosti a propuštění z ní), respirační deprese. , nevolnost, zvracení a svědění. Spokojenost pacientů bude také hodnocena pomocí číselné hodnotící stupnice.

Statistika:

Všechny výpočty velikosti vzorku s odkazem na:

• Specifický cíl 1 snížení příjmu opioidů alespoň o 25 % mezi kontrolní (skupina C) a intervenční skupinou A a B a
• Specifický cíl 2 zlepšení skóre bolesti alespoň o 25 % mezi kontrolní (skupina C) a intervenčními skupinami A a B,