L'efficacité de l'acétaminophène IV/PO pendant la période périopératoire pour réduire l'utilisation d'opiacés après une fusion de la colonne lombaire

Explication simple et justification :

La récupération après une chirurgie de la colonne vertébrale, en particulier une chirurgie de fusion vertébrale, s'accompagne généralement de douleurs intenses qui ont traditionnellement été gérées avec des opioïdes. Bien que les opioïdes se soient avérés efficaces, ils sont associés à des effets secondaires indésirables, notamment nausées, vomissements, prurit, sédation, dépression respiratoire, iléus et rétention urinaire, entraînant une augmentation du temps nécessaire à la récupération et une diminution de la satisfaction des patients. Pour cette raison, il est courant de compléter le traitement aux opioïdes avec différentes classes d'analgésiques qui agissent par d'autres voies et récepteurs de la douleur afin d'obtenir un effet additif ou synergique tout en réduisant la quantité d'opioïdes nécessaires au contrôle de la douleur.

L'acétaminophène est un anti-inflammatoire non stéroïdien inhibiteur de la cyclooxygénase à action centrale qui a des effets secondaires gastro-intestinaux et antiplaquettaires minimes, voire inexistants, et est mieux toléré par les patients que les autres inhibiteurs de la cyclooxygénase. Ce médicament peut être un analgésique supplémentaire bénéfique aux opioïdes pour le soulagement de la douleur postopératoire. Des études menées antérieurement démontrent une justification de l'utilisation de l'acétaminophène intraveineux/PO dans un régime analgésique multimodal pour réduire l'analgésie postopératoire.

Intervention:

Les patients seront randomisés dans le groupe de traitement par acétaminophène IV (A), acétaminophène PO (B) ou groupe témoin hydromorphone (C). Les patients randomisés dans le groupe A recevront 1 g d'acétaminophène IV pendant la fermeture de la plaie et toutes les 4 à 6 heures après l'opération pour un total de 4 g en 24 heures. Les patients randomisés dans le groupe B recevront 1 g d'acétaminophène PO avant l'intervention et toutes les 4 à 6 heures en postopératoire pour un total de 4 g en 24 heures. Les patients randomisés dans le groupe témoin C ne recevront pas d'acétaminophène. En post-opératoire, les patients des deux groupes recevront également de l'hydromorphone PCA IV (analgésie contrôlée par le patient) uniquement pendant 24 heures pour la douleur.

Objectif/But :

L'objectif principal est de déterminer l'impact de l'administration d'un médicament analgésique non opioïde supplémentaire tel que l'acétaminophène IV ou PO sur la dose totale d'opioïdes administrée au cours de la période postopératoire.

Les objectifs secondaires incluent l'étude de l'impact de l'acétaminophène IV/PO sur le niveau de douleur postopératoire, la satisfaction des patients et les effets secondaires secondaires aux opioïdes tels que nausées, vomissements, prurit, sédation, dépression respiratoire, iléus et rétention urinaire, et temps de sortie de la PACU .

Population étudiée :

126 patients seront inclus dans l'étude (42 pour le groupe A, 42 pour le groupe B et 42 pour le groupe témoin C).

Suivi et points finaux/résultats :

Les évaluations postopératoires seront effectuées à 0, 30 et 60 minutes, 6 heures, 12 heures et 24 heures après la chirurgie. Les patients seront évalués pour la douleur (à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique), la consommation totale d'opioïdes et les effets secondaires des opioïdes, y compris la somnolence (à l'aide de l'échelle de sédation de Ramsey et du score d'Aldrete au moment de l'arrivée et de la sortie de la salle de réveil), dépression respiratoire , nausées, vomissements et prurit. La satisfaction des patients sera également évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique.

Statistiques:

Tous les calculs de taille d'échantillon en référence à :

• Objectif spécifique 1 réduction de la consommation d'opioïdes d'au moins 25 % entre le groupe témoin (groupe C) et les groupes d'intervention A et B, et
• Objectif spécifique 2 amélioration du score de douleur d'au moins 25 % entre le groupe témoin (groupe C) et les groupes d'intervention A et B,