Effektiviteten av IV/PO Acetaminophen i den perioperative perioden for å redusere opiatbruk etter fusjon av korsryggen

Enkel forklaring og begrunnelse:

Gjenoppretting etter ryggradskirurgi, spesielt spinalfusjonskirurgi, er vanligvis ledsaget av sterke smerter som tradisjonelt har blitt behandlet med opioider. Mens opioider har vist seg effektive, er de assosiert med uønskede bivirkninger inkludert kvalme, oppkast, kløe, sedasjon, respirasjonsdepresjon, ileus og urinretensjon, noe som fører til økt tid som kreves for restitusjon og en reduksjon i pasienttilfredshet. Av denne grunn er det vanlig praksis å supplere opioidbehandling med forskjellige klasser av smertestillende midler som virker gjennom alternative smerteveier og reseptorer for å oppnå en additiv eller synergistisk effekt og samtidig redusere mengden opioider som er nødvendig for smertekontroll.

Acetaminophen er en sentralt virkende cyklooksygenasehemmer ikke-steroid antiinflammatorisk medisin som har minimale, om noen, gastrointestinale og blodplatehemmende bivirkninger, og som tåles bedre av pasienter enn andre cyklooksygenasehemmere. Denne medisinen kan være et gunstig supplerende smertestillende middel til opioider for postoperativ smertelindring. Tidligere utførte studier viser en begrunnelse for bruk av intravenøs/PO acetaminophen i et multimodalt smertestillende regime for å redusere postoperativ analgesi.

Innblanding:

Pasienter vil bli randomisert til enten behandling med IV acetaminophen (A), PO acetaminophen (B) eller hydromorfon kontrollgruppe (C). Pasienter som er randomisert til gruppe A vil motta 1 g IV acetaminophen under sårlukkingen og hver 4. til 6. time postoperativt i totalt 4 g i løpet av 24 timer. Pasienter som er randomisert til gruppe B vil motta 1 g PO acetaminophen før operasjon og hver 4. til 6. time postoperativt i totalt 4 g i løpet av 24 timer. Pasienter som er randomisert til kontrollgruppe C vil ikke få paracetamol. Postoperativt vil pasienter i begge grupper også få IV hydromorfon PCA (pasientkontrollert analgesi) kun i 24 timer for smerte.

Mål/formål:

Primært mål er å bestemme virkningen av å administrere et supplerende ikke-opioid smertestillende medikament som IV eller PO acetaminophen på total opioiddose administrert over den postoperative perioden.

Sekundære mål inkluderer å undersøke virkningen av IV/PO paracetamol på nivået av postoperativ smerte, pasienttilfredshet og bivirkninger sekundært til opioider som kvalme, oppkast, kløe, sedasjon, respirasjonsdepresjon, ileus og urinretensjon, og PACU-utladningstid .

Studiepopulasjon:

126 pasienter vil bli registrert i studien (42 for gruppe A, 42 for gruppe B og 42 for kontrollgruppe C).

Oppfølging og endepunkter/resultater:

Postoperative vurderinger vil bli gjort 0, 30 og 60 minutter, 6 timer, 12 timer og 24 timer etter operasjonen. Pasienter vil bli evaluert for smerte (ved hjelp av en numerisk vurderingsskala), totalt opioidforbruk og for opioidbivirkninger inkludert døsighet (ved å bruke Ramsey sedasjonsskalaen og Aldrete-skåren ved ankomst til og utskrivning fra utvinningsrommet), respirasjonsdepresjon , kvalme, oppkast og kløe. Pasienttilfredsheten vil også bli vurdert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala.

Statistikk:

Alle prøvestørrelsesberegninger med referanse til:

• Spesifikt mål 1 reduksjon av opioidinntaket med minst 25 % mellom kontroll (gruppe C) og intervensjonsgruppe A og B, og
• Spesifikk mål 2 forbedring av smertescore med minst 25 % mellom kontroll (gruppe C) og intervensjonsgruppe A og B,