High-flow nenäkanyylin happihoito NIV:llä tai ilman vieroitusjakson aikana (HIGH-WEAN)
maanantai 11. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Poitiers University Hospital
Nenäkanyylin korkeavirtaushappihoito ei-invasiivisella ventilaatiolla (NIV) tai ilman sitä vieroitusjakson aikana: monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Prospektiivinen monikeskustutkimus, satunnaistettu, kontrolloitu avoin tutkimus, jossa verrattiin kahta hapetusstrategiaa ekstubaation jälkeisenä aikana tehohoitopotilailla, joilla on suuri riski ekstubaation epäonnistumisesta.
Potilaat satunnaistetaan ja jaetaan toiseen kahdesta ryhmästä suhteessa 1:1.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
650
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Poitiers, Ranska, 86000
- CHU Poitiers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mekaanisen ilmanvaihdon kesto ennen ekstubaatiota vähintään 24 tuntia
- Suunniteltu ekstubaatio, jonka potilaasta vastaava lääkäri päättää vieroituskokeen onnistumisen jälkeen
- Potilaat, joilla on suuri riski saada uudelleen intubaatio seuraavien kriteerien mukaan: yli 65-vuotiaat potilaat tai potilaat, joilla on jokin krooninen sydän- tai keuhkosairaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas vietiin traumaattisen aivovamman vuoksi
- Perifaalinen neuromuskulaarinen sairaus syynä intubaatioon
- Tavallinen pitkäaikainen hoito NIV:llä krooniseen sairauteen
- Tavallinen pitkäaikainen CPAP-hoito obstruktiiviseen apneasyndroomaan
- Vasta-aihe NIV:lle
- Suunnittelematon ekstubaatio
- Älä-intuboitava tilaus ekstuboinnin aikana
- Terminaalin ekstubaatio käyttöiän loppuun
- Ihmiset lain suojassa
- Oppositio osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: HFNC yksin
Kontrolliryhmä
|
Kaasuvirtaus 50 l/min ja FiO2 säädetty siten, että SpO2 ≥ 92 %
|
|
Kokeellinen: HFNC ja NIV
|
Kaasuvirtaus 50 l/min ja FiO2 säädetty siten, että SpO2 ≥ 92 %
Painetta tukeva taso saavuttaa uloshengitystilavuus välillä 6-8 ml/kg ja PEEP-taso 5 cm H2O, kun FiO2 on säädetty siten, että SpO2 on ≥ 92 %
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleentubaatio päivänä 7
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
|
Uudelleenintuboinnin nopeus arvioidaan 7 päivän kuluessa suunnitellusta ekstubaatiosta
|
jopa 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arnaud W THILLE, CHU Poitiers
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Thille AW, Coudroy R, Nay MA, Gacouin A, Decavèle M, Sonneville R, Beloncle F, Girault C, Dangers L, Lautrette A, Levrat Q, Rouzé A, Vivier E, Lascarrou JB, Ricard JD, Mekontso-Dessap A, Barberet G, Lebert C, Ehrmann S, Massri A, Bourenne J, Pradel G, Bailly P, Terzi N, Dellamonica J, Lacave G, Robert R, Frat JP, Ragot S; HIGH-WEAN Study Group and the REVA Research Network. Beneficial Effects of Noninvasive Ventilation after Extubation in Obese or Overweight Patients: A Post Hoc Analysis of a Randomized Clinical Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Feb 15;205(4):440-449. doi: 10.1164/rccm.202106-1452OC.
- Thille AW, Monseau G, Coudroy R, Nay MA, Gacouin A, Decavele M, Sonneville R, Beloncle F, Girault C, Dangers L, Lautrette A, Levrat Q, Rouze A, Vivier E, Lascarrou JB, Ricard JD, Razazi K, Barberet G, Lebert C, Ehrmann S, Massri A, Bourenne J, Pradel G, Bailly P, Terzi N, Dellamonica J, Lacave G, Robert R, Ragot S, Frat JP; HIGH-WEAN Study Group and the REVA research network. Non-invasive ventilation versus high-flow nasal oxygen for postextubation respiratory failure in ICU: a post-hoc analysis of a randomized clinical trial. Crit Care. 2021 Jun 28;25(1):221. doi: 10.1186/s13054-021-03621-6.
- Thille AW, Coudroy R, Nay MA, Gacouin A, Decavele M, Sonneville R, Beloncle F, Girault C, Dangers L, Lautrette A, Levrat Q, Rouze A, Vivier E, Lascarrou JB, Ricard JD, Razazi K, Barberet G, Lebert C, Ehrmann S, Massri A, Bourenne J, Pradel G, Bailly P, Terzi N, Dellamonica J, Lacave G, Robert R, Ragot S, Frat JP; HIGH-WEAN Study Group, for the REVA Research Network. Non-invasive ventilation alternating with high-flow nasal oxygen versus high-flow nasal oxygen alone after extubation in COPD patients: a post hoc analysis of a randomized controlled trial. Ann Intensive Care. 2021 Feb 9;11(1):30. doi: 10.1186/s13613-021-00823-7.
- Thille AW, Muller G, Gacouin A, Coudroy R, Decavele M, Sonneville R, Beloncle F, Girault C, Dangers L, Lautrette A, Cabasson S, Rouze A, Vivier E, Le Meur A, Ricard JD, Razazi K, Barberet G, Lebert C, Ehrmann S, Sabatier C, Bourenne J, Pradel G, Bailly P, Terzi N, Dellamonica J, Lacave G, Danin PE, Nanadoumgar H, Gibelin A, Zanre L, Deye N, Demoule A, Maamar A, Nay MA, Robert R, Ragot S, Frat JP; HIGH-WEAN Study Group and the REVA Research Network. Effect of Postextubation High-Flow Nasal Oxygen With Noninvasive Ventilation vs High-Flow Nasal Oxygen Alone on Reintubation Among Patients at High Risk of Extubation Failure: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Oct 15;322(15):1465-1475. doi: 10.1001/jama.2019.14901. Erratum In: JAMA. 2020 Feb 25;323(8):793.
- Thille AW, Muller G, Gacouin A, Coudroy R, Demoule A, Sonneville R, Beloncle F, Girault C, Dangers L, Lautrette A, Cabasson S, Rouze A, Vivier E, Le Meur A, Ricard JD, Razazi K, Barberet G, Lebert C, Ehrmann S, Picard W, Bourenne J, Pradel G, Bailly P, Terzi N, Buscot M, Lacave G, Danin PE, Nanadoumgar H, Gibelin A, Zanre L, Deye N, Ragot S, Frat JP; REVA research network. High-flow nasal cannula oxygen therapy alone or with non-invasive ventilation during the weaning period after extubation in ICU: the prospective randomised controlled HIGH-WEAN protocol. BMJ Open. 2018 Sep 5;8(9):e023772. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023772.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HIGH-WEAN Study
- 2016-A01078-43 (Muu tunniste: CPP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HFNC
-
Columbia UniversityRekrytointiAkuutti hypokseminen hengitysvajausYhdysvallat
-
Poitiers University HospitalValmisImmunosuppressio | Akuutti hengitysvajausRanska
-
Lahore General HospitalTuntematonSARS-CoV-infektio | SARS (vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä)Pakistan
-
Alexandria UniversityValmisLeikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiotEgypti
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...TuntematonKorkeavirtaus nenäkanyyli | Ei-invasiivinen ylipainetuuletus | Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutti paheneminenKiina
-
Boston Children's HospitalTuntematonHypoksia | Hengityksen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Southeast University, ChinaThe Second Hospital of Nanjing Medical University; Second Affiliated Hospital... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Samsung Medical CenterPeruutettuAkuutti hypokseminen hengitysvajausKorean tasavalta
-
Asan Medical CenterMinistry of Trade, Industry & Energy, Republic of KoreaValmisHypoksia | Ilmanvaihto | High Flow nenäkanyyli | Happiterapia
-
University of OklahomaValmis