Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin vaiheen vaste ja parodontaalinen hoito liikalihavilla potilailla (PERIO-OBESE)

keskiviikko 2. marraskuuta 2022 päivittänyt: Filippo Graziani, DDS MClinDent PhD, University of Pisa

Akuutin vaiheen vaste koko suun vs. neljänteen ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen liikalihavilla potilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kvadrantin skaalaus- ja juuren höyläystä (Q-SRP) verrattuna koko suun hoitoon (FM-SRP) akuutin vaiheen vasteiden suhteen ilman kirurgista parodontaalihoitoa lihavilla potilailla, joilla on parodontiitti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Parodontaalihoidon, joka koostuu sekä supra- että subgingivaalisesta juuripinnan mekaanisesta instrumentoinnista (hilseily ja juuren höyläys), suorittaa yksi parodontologi liikalihaville parodontiittipotilaille.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kvadrantin skaalaus ja juurien höyläys (Q-SRP) verrattuna koko suun hoitoon (FM-SRP) ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeisten akuutin vaiheen vasteiden suhteen.

Hoito suoritetaan sekä käsi- että ultraääniinstrumenteilla, joissa on ohuet kärjet.

FM-SRP-potilaat saavat hoidon 24 tunnin sisällä. Q-SRP-potilaat saavat neljä neljäsosaa parodontaalihoitoa 1 viikon välein.

Elintoiminnot, endoteelitoiminnot ja veren tulehdusparametrit arvioidaan lähtötilanteessa, 24 tuntia ensimmäisen hoidon jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua. Parodontaaliparametrit arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Pisa, Italia, 56121
        • University Hospital of Pisa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on periodontaalinen sairaus
  • 20 % koko hampaiden periodontaalisista taskuista
  • 20 % verenvuotoa, kun koko hampaista tutkitaan
  • dokumentoitu röntgenkuvaus
  • Liikalihavuuden diagnoosi mitattuna kehon massaindeksillä (BMI), joka on yli 30

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä alle 18 vuotta ja yli 80 vuotta
  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • antibioottihoidon tarve periodontaalisessa hoidossa
  • hoito statiinilla ja/tai asetyylisalisyylihapolla
  • BMI > 35

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Täyssuun hilseily ja juurien höyläys
FM-SRP Ei-kirurginen parodontaalihoito suoritetaan kaikille hampaille 24 tunnin sisällä
Menettely: FM-SRP
Koko hampaiden juuripinnan supra- ja subgingivaalinen mekaaninen instrumentointi 24 tunnin sisällä.
Muut nimet:
  • Täyssuun hilseily ja juurien höyläys
Active Comparator: Kvadrantin skaalaus ja juurihöyläys
Q-SRP Ei-kirurginen parodontaalihoito suoritetaan kaikissa hampaissa jaettuna neljään tapaamiseen. Jokainen tapaaminen suoritetaan viikon välein. Jokaisella tapaamisella instrumentoidaan vain "kvadrantti" hampaista.
Menettely: Q-SRP
Juuren pinnan supra- ja subgingivaaliset mekaaniset instrumentaatiot suoritetaan kaikissa hampaissa neljään tapaamiseen jaettuna. Jokainen tapaaminen suoritetaan viikon välein. Jokaisella tapaamisella instrumentoidaan vain "kvadrantti" hampaista.
Muut nimet:
  • Kvadrantin skaalaus ja juurihöyläys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tasot C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 tuntia ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Muutokset C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP). Mittayksikkö: mg/l
Lähtötilanne, 24 tuntia ja 3 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Full Mouth Plaque Score (FMPS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Muutoksia FMPS:ssä. Mittayksikkö: %
Lähtötilanne ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Full Mouth Bloeding Score (FMBS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Muutoksia FMBS:ssä. Mittayksikkö: %
Lähtötilanne ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Triglyseridit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 tuntia ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Muutokset triglyserideissä. Mittayksikkö: mmol/L
Lähtötilanne, 24 tuntia ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 tuntia ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Muutokset LDL:ssä. Mittayksikkö: mmol/L
Lähtötilanne, 24 tuntia ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Korkean tiheyden lipoproteiini (HDL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 tuntia ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Muutokset HDL:ssä. Mittayksikkö: mmol/L
Lähtötilanne, 24 tuntia ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 tuntia ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Virtausvälitteisen laajentumisen avulla mitatut endoteelin toiminnot. Mittayksikkö: %
Lähtötilanne, 24 tuntia ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Taskun mittaussyvyys (PPD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Muutoksia PPD:ssä. Mittayksikkö: mm
Lähtötilanne ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Kliinisen kiinnittymisen taso (CAL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Muutokset CAL:ssa. Mittayksikkö: mm
Lähtötilanne ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Ienen marginaalin taantuma (REC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Muutokset REC:ssä. Mittayksikkö: mm
Lähtötilanne ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 tuntia ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Kokonaiskolesterolin muutokset. Mittayksikkö: mmol/L
Lähtötilanne, 24 tuntia ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Glykemia
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 tuntia ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Muutokset verensokeritasossa; Mittayksikkö: mg/dl
Lähtötilanne, 24 tuntia ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Glykoitu hemoglobiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Glykoidun hemoglobiinin tason muutokset; Mittayksikkö: mmol/mol
Lähtötilanne ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Insuliini
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 tuntia ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Muutokset insuliinitasossa; Mittayksikkö: μU/mL
Lähtötilanne, 24 tuntia ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 tuntia ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
SBP:n muutokset; Mittayksikkö: mmHg
Lähtötilanne, 24 tuntia ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Diastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 tuntia ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Muutokset DBP:ssä; Mittayksikkö: mmHg
Lähtötilanne, 24 tuntia ja 3 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pisa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3399/11_B

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset FM-SRP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa