Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реакция в острой фазе и лечение пародонтита у пациентов с ожирением (PERIO-OBESE)

2 ноября 2022 г. обновлено: Filippo Graziani, DDS MClinDent PhD, University of Pisa

Острая фаза ответа после полного рта в сравнении с нехирургическим пародонтальным лечением в квадранте у пациентов с ожирением: рандомизированное клиническое исследование

Целью данного исследования является сравнение квадрантного скейлинга и полировки корней (Q-SRP) с лечением всего рта (FM-SRP) с точки зрения ответов острой фазы после отсутствия хирургического лечения пародонта у пациентов с ожирением, страдающих пародонтитом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пародонтологическое лечение, состоящее как в над-, так и в поддесневой механической обработке поверхности корня (скейлинг и полировка корня), будет выполняться одним пародонтологом у пациентов с ожирением и пародонтитом.

Целью данного исследования является сравнение масштабирования квадрантов и полировки корней (Q-SRP) с лечением всего рта (FM-SRP) с точки зрения ответов острой фазы после нехирургического лечения пародонта.

Лечение будет проводиться с использованием как ручных, так и ультразвуковых инструментов с тонкими наконечниками.

Пациенты с FM-SRP получат лечение в течение 24 часов. Пациенты Q-SRP получат сеанс пародонтологического лечения в четырех квадрантах с интервалом в 1 неделю между сеансами.

Жизненно важные параметры, функцию эндотелия и воспалительные параметры крови будут оцениваться исходно, через 24 часа после первой процедуры и через 3 месяца. Параметры пародонта будут оцениваться исходно и через 3 месяца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Pisa, Италия, 56121
        • University Hospital of Pisa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, страдающие пародонтитом
  • 20% пародонтальных карманов всего зубного ряда
  • 20% кровоточивость при зондировании всего зубного ряда
  • подтвержденная радиографическая потеря костной массы
  • диагностика ожирения по индексу массы тела (ИМТ) выше 30

Критерий исключения:

  • возраст моложе 18 лет и старше 80 лет
  • беременные или кормящие самки
  • необходимость покрытия антибиотиками при пародонтологическом лечении
  • лечение статинами и/или ацетилсалициловой кислотой
  • ИМТ > 35

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Полное масштабирование полости рта и полировка корней
FM-SRP Безоперационное лечение пародонта будет проведено во всех зубных рядах в течение 24 часов.
Процедура: FM-СРП
Над- и поддесневая механическая обработка корневой поверхности всего зубного ряда в течение 24 часов.
Другие имена:
  • Полное масштабирование полости рта и полировка корней
Активный компаратор: Квадрантное масштабирование и корневое планирование
Q-SRP Нехирургическое лечение пародонта будет проводиться во всех зубных рядах, разделенных на четыре приема. Каждая встреча будет проводиться с интервалом в одну неделю. На каждом приеме будет обрабатываться только «квадрант» зубного ряда.
Процедура: Q-SRP
Над- и поддесневая механическая обработка поверхности корня будет выполняться во всех зубных рядах, разделенных на четыре посещения. Каждая встреча будет проводиться с интервалом в одну неделю. При каждом приеме инструментами обрабатываются только «квадранты» зубного ряда.
Другие имена:
  • Квадрантное масштабирование и корневое планирование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни С-реактивного белка
Временное ограничение: Исходный уровень, через 24 часа и 3 месяца после лечения
Изменения С-реактивного белка (СРБ). Единица измерения: мг/л
Исходный уровень, через 24 часа и 3 месяца после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полная оценка зубного налета во рту (FMPS)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца после лечения
Изменения в ФПС. Единица измерения: %
Исходный уровень и через 3 месяца после лечения
Оценка полноротового кровотечения (FMBS)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца после лечения
Изменения в ФМБ. Единица измерения: %
Исходный уровень и через 3 месяца после лечения
Триглицериды
Временное ограничение: Исходный уровень, через 24 часа и 3 месяца после лечения
Изменения триглицеридов. Единица измерения: ммоль/л
Исходный уровень, через 24 часа и 3 месяца после лечения
Липопротеины низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 24 часа и 3 месяца после лечения
Изменения ЛПНП. Единица измерения: ммоль/л
Исходный уровень, через 24 часа и 3 месяца после лечения
Липопротеины высокой плотности (ЛПВП)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 24 часа и 3 месяца после лечения
Изменения ЛПВП. Единица измерения: ммоль/л
Исходный уровень, через 24 часа и 3 месяца после лечения
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: Исходный уровень, через 24 часа и 3 месяца после лечения
Показатели эндотелиальной функции, полученные с помощью дилатации, опосредованной потоком. Единица измерения: %
Исходный уровень, через 24 часа и 3 месяца после лечения
Глубина зондирования кармана (PPD)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца после лечения
Изменения в ППД. Единица измерения: мм
Исходный уровень и через 3 месяца после лечения
Уровень клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца после лечения
Изменения в CAL. Единица измерения: мм
Исходный уровень и через 3 месяца после лечения
Рецессия десневого края (REC)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца после лечения
Изменения в РЕЦ. Единица измерения: мм
Исходный уровень и через 3 месяца после лечения
Холестерин
Временное ограничение: Исходный уровень, через 24 часа и 3 месяца после лечения
Изменения общего холестерина. Единица измерения: ммоль/л
Исходный уровень, через 24 часа и 3 месяца после лечения
Гликемия
Временное ограничение: Исходный уровень, через 24 часа и 3 месяца после лечения
Изменения уровня глюкозы в крови; Единица измерения: мг/дл
Исходный уровень, через 24 часа и 3 месяца после лечения
Гликированный гемоглобин
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца после лечения
Изменения уровня гликированного гемоглобина; Единица измерения: ммоль/моль
Исходный уровень и через 3 месяца после лечения
Инсулин
Временное ограничение: Исходный уровень, через 24 часа и 3 месяца после лечения
Изменения уровня инсулина; Единица измерения: мкЕд/мл
Исходный уровень, через 24 часа и 3 месяца после лечения
Систолическое артериальное давление (САД)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 24 часа и 3 месяца после лечения
Изменения САД; Единица измерения: мм рт.ст.
Исходный уровень, через 24 часа и 3 месяца после лечения
Диастолическое артериальное давление (ДАД)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 24 часа и 3 месяца после лечения
Изменения ДАД; Единица измерения: мм рт.ст.
Исходный уровень, через 24 часа и 3 месяца после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pisa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3399/11_B

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования FM-СРП

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться