Sikiönsisäinen digoksiini apuaineena laajentumiseen ja evakuointiin 20-24 raskausviikolla
keskiviikko 9. lokakuuta 2019 päivittänyt: Jennifer Kerns, MD, MS, MPH, University of California, San Francisco
Sikiönsisäinen digoksiini apuaineena laajentumiseen ja evakuointiin 20–24 raskausviikolla: lumelääkekontrolloitu kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä on tutkimus, jolla mitataan digoksiiniinjektion vaikutusta laajennus- ja evakuointitoimenpiteen (D&E) kestoon.
Digoksiini on yleisimmin käytetty sikiömyrkkyaine perhesuunnittelun alaasiantuntijoiden keskuudessa, ja sitä käytetään yleisesti useista syistä, mukaan lukien palveluntarjoajan mieltymys, potilaan mieltymys ja huoli myöhempien D&E-toimenpiteiden oikeudellisesta asemasta.
Digoksiinin antamisesta, haittavaikutuksista ja vaikutuksista D&E-toimenpiteeseen on tehty useita tutkimuksia, mutta lääkärit haluavat selventää, kuinka digoksiini vaikuttaa D&E-toimenpiteeseen, jos ollenkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
178
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- FPA Women's Health
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- SFGH Women's Options Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- Lovejoy Surgicenter
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20 viikkoa 0 päivää - 24 viikkoa 0 päivää raskaus
- Englanti tai espanja puhuvat
- 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18
- Vasta-aiheet digoksiinille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Digoksiini
Interventioryhmään määrätyt koehenkilöt saavat 1 mg:n intrasikiönsisäisen digoksiiniruiskeen ultraääniohjauksessa
|
Trans-vatsan injektio
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Kontrollihaaraan määritetyt koehenkilöt saavat ultraääniohjatun intrasikiönsisäisen suolaliuosruiskeen vastaavan tilavuuden
|
Trans-vatsan injektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelyn kesto
Aikaikkuna: Toimenpiteen alusta loppuun (5 minuutin ja 1 tunnin välillä)
|
Ensimmäinen instrumentti kohtuun, kunnes toimenpide on valmis
|
Toimenpiteen alusta loppuun (5 minuutin ja 1 tunnin välillä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteen kokonaiskesto
Aikaikkuna: tehdään päivänä 2 toimenpiteen aikana
|
Aika tähystimen asettamisesta siihen, kunnes kaikki instrumentit on poistettu emättimestä (mukaan lukien tähystin ja sormet) ja kaikki on tehty
|
tehdään päivänä 2 toimenpiteen aikana
|
|
Mitattu verenhukka
Aikaikkuna: Päivä 2, toimenpiteen aikana
|
mitattu verenhukka, ml, toimenpiteen aikana, mitattuna punnitsemalla käytetyt imukykyiset materiaalit ja vähentämällä niiden paino ilman verta
|
Päivä 2, toimenpiteen aikana
|
|
Niiden potilaiden määrä, joiden on ilmoitettu kuolleen sikiössä ennen toimenpidettä
Aikaikkuna: Päivä 2, ennen toimenpidettä
|
niiden potilaiden lukumäärä, joiden sikiökuolema ultraäänellä mitattuna
|
Päivä 2, ennen toimenpidettä
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Päivä 2
|
verenvuoto, perforaatio, kohdunkaulan haavauma, joka vaatii ompeleen korjausta, sairaalan ulkopuolinen synnytys, infektio, kyvyttömyys saada injektio loppuun, muut itse injektion komplikaatiot ja potilaan oireet, kuten pahoinvointi ja oksentelu
|
Päivä 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Digoxin RCT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Digoksiini
-
University of NebraskaNational Cancer Institute (NCI)LopetettuHaimasyöpä | Haiman adenokarsinoomaYhdysvallat