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임신 20주에서 24주 사이에 확장 및 배출을 위한 보조제로서의 태아 내 디곡신

2019년 10월 9일 업데이트: Jennifer Kerns, MD, MS, MPH, University of California, San Francisco

임신 20~24주에 확장 및 배출을 위한 보조제로서의 태아 내 디곡신: 위약 대조, 이중 맹검 무작위 통제 시험

Dilation and Evacuation (D&E) 시술 기간에 대한 디곡신 주사의 효과를 측정하기 위한 연구입니다. Digoxin은 가족 계획 하위 전문가들 사이에서 가장 일반적으로 사용되는 살충제이며 제공자 선호도, 환자 선호도 및 이후 D&E 절차의 법적 상태에 대한 우려를 포함하여 다양한 이유로 일반적으로 사용됩니다. 디곡신 투여, 부작용 및 D&E 절차에 대한 영향에 대한 여러 연구가 있었지만 의사는 디곡신이 D&E 절차 시간에 어떤 영향을 미치는지 명확히 하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

178

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • FPA Women's Health
      • San Francisco, California, 미국, 94110
        • SFGH Women's Options Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97210
        • Lovejoy Surgicenter

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신 20주 0일~24주 0일
  • 영어 또는 스페인어 말하기
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 디곡신에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 디곡신
개입 부문에 배정된 피험자는 초음파 안내에 따라 1mg 태아 내 디곡신 주사를 받습니다.
의약품: 디곡신
경복부 주사
위약 비교기: 위약
컨트롤 암에 할당된 피험자는 초음파 유도를 통해 동일한 용량의 태아 내 식염수 주사를 받습니다.
의약품: 위약
경복부 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절차 기간
기간: 시술 시작~종료(5분~1시간)
절차가 완료될 때까지 첫 번째 기구를 자궁으로 삽입
시술 시작~종료(5분~1시간)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 시술 시간
기간: 시술 중 2일째에 완료
검경 배치부터 질에서 모든 기구(검경 및 손가락 포함)를 제거하고 모든 작업이 완료될 때까지의 시간
시술 중 2일째에 완료
측정된 혈액 손실
기간: 2일차, 시술 중
사용된 흡수재의 무게를 측정하고 혈액이 없는 무게를 빼서 측정한 시술 중 측정된 혈액 손실(mL)
2일차, 시술 중
시술 전 태아 사망이 보고된 환자 수
기간: 2일차, 시술 전
초음파로 측정한 태아 사망 환자 수
2일차, 시술 전
합병증
기간: 2일차
출혈, 천공, 봉합 수리가 필요한 자궁 경부 열상, 병원 외 분만, 감염, 주사를 완료할 수 없음, 주사 자체의 기타 합병증, 메스꺼움 및 구토와 같은 환자 증상
2일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

Oregon Health and Science University
Society of Family Planning
FPA Women's Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 23일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Digoxin RCT

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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