Intrafetális digoxin, mint adjuváns a tágításhoz és az evakuáláshoz 20-24 hetes terhességnél
2019. október 9. frissítette: Jennifer Kerns, MD, MS, MPH, University of California, San Francisco
Az intrafetális digoxin, mint adjuváns a tágításhoz és az evakuáláshoz 20-24 hetes terhességnél: placebo-kontrollos, kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat
Ez egy kutatási tanulmány a digoxin injekció hatásának mérésére a tágítási és evakuálási (D&E) eljárás időtartamára.
A digoxin a leggyakrabban használt magzatölő szer a családtervezési alspecialisták körében, és gyakran használják számos okból, beleértve a szolgáltató preferenciáját, a páciens preferenciáját és a későbbi D&E eljárások jogi státuszával kapcsolatos aggályokat.
Számos tanulmány készült a digoxin beadásával, káros hatásaival és a D&E eljárásra gyakorolt hatásával kapcsolatban, de az orvosok tisztázni szeretnék, hogy a digoxin hogyan befolyásolja a D&E eljárás idejét, ha egyáltalán befolyásolja.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
178
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
- FPA Women's Health
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94110
- SFGH Women's Options Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
- Lovejoy Surgicenter
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 hét 0 nap - 24 hét 0 nap terhesség
- Angol vagy spanyol nyelvű
- 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- 18 alatt
- A digoxin ellenjavallatai
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Digoxin
Az intervenciós karba rendelt alanyok 1 mg intrafetális digoxin injekciót kapnak ultrahang irányítása mellett
|
Transz-hasi injekció
|
|
Placebo Comparator: Placebo
A kontroll karhoz rendelt alanyok ultrahanggal vezérelt intrafetális sóoldat injekciót kapnak az egyenértékű térfogatban
|
Transz-hasi injekció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eljárás időtartama
Időkeret: Az eljárás elejétől a végéig (5 perc és 1 óra között)
|
Az első műszer a méhbe a beavatkozás befejezéséig
|
Az eljárás elejétől a végéig (5 perc és 1 óra között)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eljárás teljes időtartama
Időkeret: a 2. napon az eljárás során
|
A tükör behelyezésétől az összes eszköz eltávolításáig eltelt idő (beleértve a tükörszemet és az ujjakat is), és mindennel elkészült
|
a 2. napon az eljárás során
|
|
Mért vérveszteség
Időkeret: 2. nap, az eljárás során
|
mért vérveszteség, ml-ben, az eljárás során, a felhasznált abszorbens anyagok lemérésével és a vér nélküli tömegük kivonásával mérve
|
2. nap, az eljárás során
|
|
Azon betegek száma, akiknél a beavatkozás előtt magzati halált jelentettek
Időkeret: 2. nap, az eljárás előtt
|
azoknak a betegeknek a száma, akiknek ultrahanggal mérve magzati elhalálozása volt
|
2. nap, az eljárás előtt
|
|
Komplikációk
Időkeret: 2. nap
|
vérzés, perforáció, varratjavítást igénylő méhnyak-sérülés, kórházon kívüli szülés, fertőzés, az injekció beadásának képtelensége, magának az injekciónak az egyéb szövődményei, valamint a beteg tünetei, például hányinger és hányás
|
2. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 26.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 9.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Digoxin RCT
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Digoxin
-
University of NebraskaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásHasnyálmirigyrák | A hasnyálmirigy adenokarcinómaEgyesült Államok