Brimonidiinin vaikutus silmänsisäiseen paineeseen laajennettaessa rutiinipotilaita
Brimonidiinin vaikutus silmänsisäiseen paineeseen rutiinipotilaita laajennettaessa, paineenhallintaan ja pupillivaikutuksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest Baptist Health Eye Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve ilman merkittäviä sairauksia. Piilolinssien käyttö on ok, mutta sitä ei saa käyttää tutkimuspäivänä
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeetikko, glaukooman historia
- iiriksen trauma historia
- aiempi silmäleikkaus paitsi LASIK tai fotorefraktiivinen keratektomia lasersilmäleikkaus
- Anisocoria
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alphagan plus
Alphagan plus ryhmä on yksi tippa brimonidiinia, sitten tropikamidia ja fenyyliefriiniä yksi tippa kerran yksi.
|
Käsivarsi: Kokeellinen: Alphagan plus Alphagan plus ryhmä on yksi tippa brimonidiinia sitten, tropikamidi ja fenyyliefriini oftalminen yksi tippa, kertaa yksi. Käsivarsi: Kokeellinen: Tropikamidi ja fenyyliefriini sekä tropikamidi ja fenyyliefriini sekä interventio on yksi tippa kutakin, sitten brimonidiinia yksi tippa, kertaa yksi.
Muut nimet:
Käsivarsi: Kokeellinen: Alphagan plus Alphagan plus ryhmä on yksi tippa brimonidiinia sitten, tropikamidi ja fenyyliefriini oftalminen yksi tippa, kertaa yksi. Käsivarsi: Kokeellinen: Tropikamidi ja fenyyliefriini sekä tropikamidi ja fenyyliefriini sekä interventio on yksi tippa kutakin, sitten brimonidiinia yksi tippa, kertaa yksi. Käsivarsi: Aktiivinen vertailuaine: vain tropikamidi ja fenyyliefriini Vain tropikamidi ja fenyyliefriini -käsivarteen annetaan yksi tippa kutakin kertaa. Käsivarsi: Kokeellinen: Alphagan plus Alphagan plus ryhmä on yksi tippa brimonidiinia sitten, tropikamidi ja fenyyliefriini oftalminen yksi tippa, kertaa yksi. Käsivarsi: Kokeellinen: Tropikamidi ja fenyyliefriini sekä tropikamidi ja fenyyliefriini sekä interventio on yksi tippa kutakin, sitten brimonidiinia yksi tippa, kertaa yksi. Käsivarsi: Aktiivinen vertailuaine: vain tropikamidi ja fenyyliefriini Vain tropikamidi ja fenyyliefriini -käsivarteen annetaan yksi tippa kutakin kertaa. |
|
Kokeellinen: Tropikamidi ja fenyyliefriini plus
Tropikamidi ja fenyyliefriini plus interventio on yksi tippa kumpaakin, sitten brimonidiinia yksi tippa, kertaa yksi.
|
Käsivarsi: Kokeellinen: Alphagan plus Alphagan plus ryhmä on yksi tippa brimonidiinia sitten, tropikamidi ja fenyyliefriini oftalminen yksi tippa, kertaa yksi. Käsivarsi: Kokeellinen: Tropikamidi ja fenyyliefriini sekä tropikamidi ja fenyyliefriini sekä interventio on yksi tippa kutakin, sitten brimonidiinia yksi tippa, kertaa yksi.
Muut nimet:
Käsivarsi: Kokeellinen: Alphagan plus Alphagan plus ryhmä on yksi tippa brimonidiinia sitten, tropikamidi ja fenyyliefriini oftalminen yksi tippa, kertaa yksi. Käsivarsi: Kokeellinen: Tropikamidi ja fenyyliefriini sekä tropikamidi ja fenyyliefriini sekä interventio on yksi tippa kutakin, sitten brimonidiinia yksi tippa, kertaa yksi. Käsivarsi: Aktiivinen vertailuaine: vain tropikamidi ja fenyyliefriini Vain tropikamidi ja fenyyliefriini -käsivarteen annetaan yksi tippa kutakin kertaa. Käsivarsi: Kokeellinen: Alphagan plus Alphagan plus ryhmä on yksi tippa brimonidiinia sitten, tropikamidi ja fenyyliefriini oftalminen yksi tippa, kertaa yksi. Käsivarsi: Kokeellinen: Tropikamidi ja fenyyliefriini sekä tropikamidi ja fenyyliefriini sekä interventio on yksi tippa kutakin, sitten brimonidiinia yksi tippa, kertaa yksi. Käsivarsi: Aktiivinen vertailuaine: vain tropikamidi ja fenyyliefriini Vain tropikamidi ja fenyyliefriini -käsivarteen annetaan yksi tippa kutakin kertaa. |
|
Active Comparator: Vain tropikamidi ja fenyyliefriini
Vain tropikamidia ja fenyyliefriiniä sisältävään käsivarteen annetaan yksi tippa kutakin kertaa.
|
Käsivarsi: Kokeellinen: Alphagan plus Alphagan plus ryhmä on yksi tippa brimonidiinia sitten, tropikamidi ja fenyyliefriini oftalminen yksi tippa, kertaa yksi. Käsivarsi: Kokeellinen: Tropikamidi ja fenyyliefriini sekä tropikamidi ja fenyyliefriini sekä interventio on yksi tippa kutakin, sitten brimonidiinia yksi tippa, kertaa yksi. Käsivarsi: Aktiivinen vertailuaine: vain tropikamidi ja fenyyliefriini Vain tropikamidi ja fenyyliefriini -käsivarteen annetaan yksi tippa kutakin kertaa. Käsivarsi: Kokeellinen: Alphagan plus Alphagan plus ryhmä on yksi tippa brimonidiinia sitten, tropikamidi ja fenyyliefriini oftalminen yksi tippa, kertaa yksi. Käsivarsi: Kokeellinen: Tropikamidi ja fenyyliefriini sekä tropikamidi ja fenyyliefriini sekä interventio on yksi tippa kutakin, sitten brimonidiinia yksi tippa, kertaa yksi. Käsivarsi: Aktiivinen vertailuaine: vain tropikamidi ja fenyyliefriini Vain tropikamidi ja fenyyliefriini -käsivarteen annetaan yksi tippa kutakin kertaa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäisen paineen muutos lähtötasosta 15 minuuttiin viimeisen annostelun jälkeen, 30 minuuttia, 1 tunti ja 4 tuntia.
Aikaikkuna: 5 aikapistettä, jotka kaikki tapahtuvat yhden käyntikerran aikana: Lähtötilanne (ennen pudotuksia), 15 minuuttia viimeisen pudotuksen jälkeen, 30 minuuttia, 1 tunti ja 4 tuntia.
|
Lähtötilanne (ennen pudotuksia), 15 minuuttia viimeisen tiputuksen jälkeen, 30 minuuttia, 1 tunti ja 4 tuntia.
|
5 aikapistettä, jotka kaikki tapahtuvat yhden käyntikerran aikana: Lähtötilanne (ennen pudotuksia), 15 minuuttia viimeisen pudotuksen jälkeen, 30 minuuttia, 1 tunti ja 4 tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pupillin koon muutos lähtötasosta 15 minuuttiin viimeisen pisaran jälkeen, 30 minuuttia, 1 tunti ja 4 tuntia.
Aikaikkuna: 5 aikapistettä, jotka kaikki tapahtuvat yhden käyntikerran aikana: Lähtötilanne (ennen pudotuksia), 15 minuuttia viimeisen pudotuksen jälkeen, 30 minuuttia, 1 tunti ja 4 tuntia.
|
Lähtötilanne (ennen pudotusta), 15 min viimeisen pisaran jälkeen, 30 min, 1 tunti ja 4 tuntia.
Tutkija mittaa pupillit kirkkaassa valossa (valokuva) ja hämärässä (scotopic)
|
5 aikapistettä, jotka kaikki tapahtuvat yhden käyntikerran aikana: Lähtötilanne (ennen pudotuksia), 15 minuuttia viimeisen pudotuksen jälkeen, 30 minuuttia, 1 tunti ja 4 tuntia.
|
|
Muutos oppilaan reaktiossa valoon lähtötasosta 15 minuuttiin viimeisen pisaran jälkeen, 30 minuuttia, 1 tunti ja 4 tuntia.
Aikaikkuna: 5 aikapistettä, jotka kaikki tapahtuvat yhden käyntikerran aikana: Lähtötilanne (ennen pudotuksia), 15 minuuttia viimeisen pudotuksen jälkeen, 30 minuuttia, 1 tunti ja 4 tuntia.
|
Lähtötilanne (ennen pudotusta), 15 min viimeisen pisaran jälkeen, 30 min, 1 tunti ja 4 tuntia.
Oppilaan reaktio mitataan joko ei ollenkaan, huonona tai reippaana.
|
5 aikapistettä, jotka kaikki tapahtuvat yhden käyntikerran aikana: Lähtötilanne (ennen pudotuksia), 15 minuuttia viimeisen pudotuksen jälkeen, 30 minuuttia, 1 tunti ja 4 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Keith Walter, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Muskariiniantagonistit
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Suojaavat aineet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Kardiotoniset aineet
- Hengityselinten aineet
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Nenän dekongestantit
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriagonistit
- Brimonidiinitartraatti
- Fenyyliefriini
- Oksimetatsoliini
- Tropikamidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00039213
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .