散瞳常规患者溴莫尼定对眼压的影响
散瞳常规患者时溴莫尼定对眼压的影响、压力控制和瞳孔效应
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest Baptist Health Eye Center
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 身体健康，无重大疾病。 可以戴隐形眼镜，但不能在研究当天戴
排除标准：
- 糖尿病、青光眼病史
- 虹膜外伤史
- 除 LASIK 或光折射角膜切除术激光眼科手术外的眼科手术史
- 瞳孔不等
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阿尔法根加
Alphagan plus组是溴莫尼定一滴，托吡卡胺和去氧肾上腺素眼用一滴，乘以一。
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手臂：实验：Alphagan plus Alphagan plus组是溴莫尼定一滴，然后托吡卡胺和去氧肾上腺素眼用一滴，乘以一。 手臂：实验：托吡卡胺和去氧肾上腺素加托吡卡胺和去氧肾上腺素加干预是各一滴然后溴莫尼定一滴，次一。
其他名称：
手臂：实验：Alphagan plus Alphagan plus组是溴莫尼定一滴，然后托吡卡胺和去氧肾上腺素眼用一滴，乘以一。 手臂：实验：托吡卡胺和去氧肾上腺素加托吡卡胺和去氧肾上腺素加干预是各一滴然后溴莫尼定一滴，次一。 手臂：活性 比较者：仅托吡卡胺和去氧肾上腺素 仅托吡卡胺和去氧肾上腺素 手臂每次给药一滴。 手臂：实验：Alphagan plus Alphagan plus组是溴莫尼定一滴，然后托吡卡胺和去氧肾上腺素眼用一滴，乘以一。 手臂：实验：托吡卡胺和去氧肾上腺素加托吡卡胺和去氧肾上腺素加干预是各一滴然后溴莫尼定一滴，次一。 手臂：活性 比较者：仅托吡卡胺和去氧肾上腺素 仅托吡卡胺和去氧肾上腺素 手臂每次给药一滴。 |
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实验性的：托吡卡胺和去氧肾上腺素加
托吡卡胺加去氧肾上腺素加干预是各1滴，然后溴莫尼定1滴，次1次。
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手臂：实验：Alphagan plus Alphagan plus组是溴莫尼定一滴，然后托吡卡胺和去氧肾上腺素眼用一滴，乘以一。 手臂：实验：托吡卡胺和去氧肾上腺素加托吡卡胺和去氧肾上腺素加干预是各一滴然后溴莫尼定一滴，次一。
其他名称：
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有源比较器：仅限托吡卡胺和去氧肾上腺素
托吡卡胺和去氧肾上腺素只给手臂每次一滴。
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手臂：实验：Alphagan plus Alphagan plus组是溴莫尼定一滴，然后托吡卡胺和去氧肾上腺素眼用一滴，乘以一。 手臂：实验：托吡卡胺和去氧肾上腺素加托吡卡胺和去氧肾上腺素加干预是各一滴然后溴莫尼定一滴，次一。 手臂：活性 比较者：仅托吡卡胺和去氧肾上腺素 仅托吡卡胺和去氧肾上腺素 手臂每次给药一滴。 手臂：实验：Alphagan plus Alphagan plus组是溴莫尼定一滴，然后托吡卡胺和去氧肾上腺素眼用一滴，乘以一。 手臂：实验：托吡卡胺和去氧肾上腺素加托吡卡胺和去氧肾上腺素加干预是各一滴然后溴莫尼定一滴，次一。 手臂：活性 比较者：仅托吡卡胺和去氧肾上腺素 仅托吡卡胺和去氧肾上腺素 手臂每次给药一滴。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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眼压从基线到最后一次滴眼后 15 分钟、30 分钟、1 小时和 4 小时的变化。
大体时间：5 个时间点全部发生在一次访问期间：基线（滴前）、最后一次滴后 15 分钟、30 分钟、1 小时和 4 小时。
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基线（滴前）、最后一次滴后 15 分钟、30 分钟、1 小时和 4 小时。
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5 个时间点全部发生在一次访问期间：基线（滴前）、最后一次滴后 15 分钟、30 分钟、1 小时和 4 小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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瞳孔大小从基线到最后一滴后 15 分钟、30 分钟、1 小时和 4 小时的变化。
大体时间：5 个时间点全部发生在一次访问期间：基线（滴前）、最后一次滴后 15 分钟、30 分钟、1 小时和 4 小时。
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基线（滴前）、最后一次滴后 15 分钟、30 分钟、1 小时和 4 小时。
研究者将在强光条件下（明视）和暗光条件下（暗视）测量瞳孔
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5 个时间点全部发生在一次访问期间：基线（滴前）、最后一次滴后 15 分钟、30 分钟、1 小时和 4 小时。
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瞳孔对光的反应从基线到最后一滴后 15 分钟、30 分钟、1 小时和 4 小时的变化。
大体时间：5 个时间点全部发生在一次访问期间：基线（滴前）、最后一次滴后 15 分钟、30 分钟、1 小时和 4 小时。
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基线（滴前）、最后一次滴后 15 分钟、30 分钟、1 小时和 4 小时。
瞳孔反应将被测量为无、差或活跃。
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5 个时间点全部发生在一次访问期间：基线（滴前）、最后一次滴后 15 分钟、30 分钟、1 小时和 4 小时。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Keith Walter, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB00039213
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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CHA UniversityHanlim Pharm. Co., Ltd.未知