Влияние бримонидина на внутриглазное давление при расширении обычных пациентов
Влияние бримонидина на внутриглазное давление при расширении обычных пациентов, контроль давления и эффекты зрачка
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest Baptist Health Eye Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоров, серьезных заболеваний нет. Ношение контактных линз допустимо, но их нельзя носить в день исследования.
Критерий исключения:
- Диабетик, глаукома в анамнезе
- история травмы радужной оболочки
- хирургия глаза в анамнезе, за исключением лазерной хирургии глаза LASIK или фоторефрактивной кератэктомии
- Анизокория
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Альфаган плюс
Альфаган плюс группа: бримонидин по одной капле, затем тропикамид и фенилэфрин для глаз по одной капле, раз по одной.
|
Группа: Экспериментальная группа: Альфаган плюс Альфаган плюс группа: одна капля бримонидина, затем тропикамид и фенилэфрин офтальмологические по одной капле, раз одна. Группа: экспериментальная группа: тропикамид и фенилэфрин плюс тропикамид и фенилэфрин плюс вмешательство – по одной капле каждого, затем одна капля бримонидина, умноженная на одну.
Другие имена:
Группа: Экспериментальная группа: Альфаган плюс Альфаган плюс группа: одна капля бримонидина, затем тропикамид и фенилэфрин офтальмологические по одной капле, раз одна. Группа: экспериментальная группа: тропикамид и фенилэфрин плюс тропикамид и фенилэфрин плюс вмешательство – по одной капле каждого, затем одна капля бримонидина, умноженная на одну. Группа: активный препарат сравнения: только тропикамид и фенилэфрин Группа только тропикамида и фенилэфрина вводится по одной капле каждого раза. Группа: Экспериментальная группа: Альфаган плюс Альфаган плюс группа: одна капля бримонидина, затем тропикамид и фенилэфрин офтальмологические по одной капле, раз одна. Группа: экспериментальная группа: тропикамид и фенилэфрин плюс тропикамид и фенилэфрин плюс вмешательство – по одной капле каждого, затем одна капля бримонидина, умноженная на одну. Группа: активный препарат сравнения: только тропикамид и фенилэфрин Группа только тропикамида и фенилэфрина вводится по одной капле каждого раза. |
|
Экспериментальный: Тропикамид и Фенилэфрин плюс
Тропикамид и фенилэфрин плюс вмешательство – по одной капле каждого, затем одна капля бримонидина, умноженная на одну.
|
Группа: Экспериментальная группа: Альфаган плюс Альфаган плюс группа: одна капля бримонидина, затем тропикамид и фенилэфрин офтальмологические по одной капле, раз одна. Группа: экспериментальная группа: тропикамид и фенилэфрин плюс тропикамид и фенилэфрин плюс вмешательство – по одной капле каждого, затем одна капля бримонидина, умноженная на одну.
Другие имена:
Группа: Экспериментальная группа: Альфаган плюс Альфаган плюс группа: одна капля бримонидина, затем тропикамид и фенилэфрин офтальмологические по одной капле, раз одна. Группа: экспериментальная группа: тропикамид и фенилэфрин плюс тропикамид и фенилэфрин плюс вмешательство – по одной капле каждого, затем одна капля бримонидина, умноженная на одну. Группа: активный препарат сравнения: только тропикамид и фенилэфрин Группа только тропикамида и фенилэфрина вводится по одной капле каждого раза. Группа: Экспериментальная группа: Альфаган плюс Альфаган плюс группа: одна капля бримонидина, затем тропикамид и фенилэфрин офтальмологические по одной капле, раз одна. Группа: экспериментальная группа: тропикамид и фенилэфрин плюс тропикамид и фенилэфрин плюс вмешательство – по одной капле каждого, затем одна капля бримонидина, умноженная на одну. Группа: активный препарат сравнения: только тропикамид и фенилэфрин Группа только тропикамида и фенилэфрина вводится по одной капле каждого раза. |
|
Активный компаратор: Только тропикамид и фенилэфрин
Только тропикамид и фенилэфрин назначаются по одной капле каждого раза.
|
Группа: Экспериментальная группа: Альфаган плюс Альфаган плюс группа: одна капля бримонидина, затем тропикамид и фенилэфрин офтальмологические по одной капле, раз одна. Группа: экспериментальная группа: тропикамид и фенилэфрин плюс тропикамид и фенилэфрин плюс вмешательство – по одной капле каждого, затем одна капля бримонидина, умноженная на одну. Группа: активный препарат сравнения: только тропикамид и фенилэфрин Группа только тропикамида и фенилэфрина вводится по одной капле каждого раза. Группа: Экспериментальная группа: Альфаган плюс Альфаган плюс группа: одна капля бримонидина, затем тропикамид и фенилэфрин офтальмологические по одной капле, раз одна. Группа: экспериментальная группа: тропикамид и фенилэфрин плюс тропикамид и фенилэфрин плюс вмешательство – по одной капле каждого, затем одна капля бримонидина, умноженная на одну. Группа: активный препарат сравнения: только тропикамид и фенилэфрин Группа только тропикамида и фенилэфрина вводится по одной капле каждого раза. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение внутриглазного давления по сравнению с исходным уровнем через 15 минут после введения последней капли, 30 минут, 1 час и 4 часа.
Временное ограничение: 5 моментов времени, все из которых произошли во время одного визита: исходный уровень (до капель), 15 минут после введения последней капли, 30 минут, 1 час и 4 часа.
|
Исходный уровень (до капель), 15 минут после введения последней капли, 30 минут, 1 час и 4 часа.
|
5 моментов времени, все из которых произошли во время одного визита: исходный уровень (до капель), 15 минут после введения последней капли, 30 минут, 1 час и 4 часа.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение размера зрачка по сравнению с исходным уровнем через 15 минут после введения последней капли, 30 минут, 1 час и 4 часа.
Временное ограничение: 5 моментов времени, все из которых произошли во время одного визита: исходный уровень (до капель), 15 минут после введения последней капли, 30 минут, 1 час и 4 часа.
|
Исходный уровень (до закапывания), 15 минут после введения последней капли, 30 минут, 1 час и 4 часа.
Исследователь измеряет зрачки в условиях яркого света (фотопия) и в условиях слабого освещения (скотопия).
|
5 моментов времени, все из которых произошли во время одного визита: исходный уровень (до капель), 15 минут после введения последней капли, 30 минут, 1 час и 4 часа.
|
|
Изменение реакции зрачка на свет по сравнению с исходным уровнем через 15 минут после введения последней капли, 30 минут, 1 час и 4 часа.
Временное ограничение: 5 моментов времени, все из которых произошли во время одного визита: исходный уровень (до капель), 15 минут после введения последней капли, 30 минут, 1 час и 4 часа.
|
Исходный уровень (до закапывания), 15 минут после введения последней капли, 30 минут, 1 час и 4 часа.
Реакция зрачков будет оцениваться как отсутствие, плохая или быстрая.
|
5 моментов времени, все из которых произошли во время одного визита: исходный уровень (до капель), 15 минут после введения последней капли, 30 минут, 1 час и 4 часа.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Keith Walter, MD, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Мускариновые антагонисты
- Холинергические антагонисты
- Холинергические агенты
- Защитные агенты
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Кардиотонические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Мидриатики
- Назальные деконгестанты
- Агонисты адренергических альфа-1 рецепторов
- Бримонидин тартрат
- Фенилэфрин
- Оксиметазолин
- Тропикамид
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00039213
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Альфаган
-
AllerganЗавершенныйГлазная гипертензия | Открытоугольная глаукомаСоединенные Штаты
-
Walter Reed Army Medical CenterЗавершенныйЗдоровыйСоединенные Штаты
-
University of TorontoDr. Efrem MandelcornЗавершенныйПостинъекционные скачки внутриглазного давления