Elinikäinen integraatio seksuaalisen trauman jälkeen
tiistai 19. toukokuuta 2020 päivittänyt: Insamlingsstiftelsen Wonsa, World of No Sexual Abuse
Elinajan integrointi seksuaalisen trauman jälkeen, satunnaistettu hoitotutkimus
Uutta psykologisten trauman hoitomenetelmää testataan aikuisten naisten populaatiolla (n 100), jotka ovat saaneet seksuaalista traumaa tiettynä ajankohtana 0-5 vuotta ennen tutkimukseen tuloaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi hoitokerta annetaan psykologisella hoitomenetelmällä Lifespan Integration (LI).
Päätulos on muutos Impact of Event Scale (IES) -asteikossa ennen ja jälkeen hoidon.
Muutosta analysoidaan ja verrataan jonotuslistalla olevien ihmisten muutokseen Impact of Event Scale:ssa (IES).
Itsearviointikyselyitä käytetään 5+/-3 päivää ennen hoitoa, 20+/-3 päivää hoidon jälkeen ja 6 kuukautta +/-6 viikkoa ensimmäisen mittauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Stortorget 3
-
Stockholm, Stortorget 3, Ruotsi, 11129
- World of no sexual abuse, Wonsa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Seksuaalinen trauma 1-5 vuotta ennen sisällyttämistä
- ymmärtää ruotsia, lukea ja puhua
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoottiset oireet
- huumeiden väärinkäyttö
- neuropsykiatriset diagnoosit ADHD ja asperger
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elinajan integrointi
Tälle käsille annetaan yksi Lifespan Integration -istunto.
Tapahtuma-asteikon vaikutuksen erot ensimmäisestä mittauksesta sisällyttämishetkellä ja toisesta mittauksesta 20 +/- 3 päivää ensimmäisen mittauksen jälkeen ja hoidon jälkeen analysoidaan ja verrataan odotuslistalla olevan ryhmän tuloksiin.
Kolmas mittaus ja vertailu tehdään 6 kuukautta +/- 6 viikkoa ensimmäisen mittauksen jälkeen sisällyttämisen yhteydessä.
|
Protokollapohjainen psykologinen hoitomenetelmä
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Tämä käsi ei saa hoitoa, ja erot tapahtuman vaikutuksen mittakaavassa ensimmäisestä mittauksesta sisällyttämisen yhteydessä toisessa mittauksessa 20 +/- 3 päivää sen jälkeen, ilman hoitoa, analysoidaan ja verrataan hoitoryhmän tuloksiin.
Kolmas mittaus ja vertailu tehdään 6 kuukautta +/- 6 viikkoa ensimmäisen mittauksen jälkeen sisällyttämisen yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteiden muutos tapahtuman mittakaavan vaikutukseen ennen ja jälkeen Lifespan Integration -hoidon seksuaalisen trauman jälkeen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Yksi hoitokerta annetaan ja muutos mitataan 20 +/- 3 päivää hoidon jälkeen.
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GHQ12:n pisteiden muutos
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Yleinen terveyskysely 12
|
3 viikkoa
|
|
Stressillisten tapahtumien pisteiden muutostutkimus PTSD Short Scale (NSESS)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kyselylomake
|
3 viikkoa
|
|
Itsearvioitu terveys- ja sairauskyselylomake
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
10 kohtaa tämänhetkisistä sairauden oireista
|
3 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteiden muutos tapahtuman mittakaavan vaikutukseen ennen ja jälkeen Lifespan Integration -hoidon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yksi hoito annetaan, ja muutos mitataan kaksi viikkoa hoidon jälkeen ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Stressillisten tapahtumien pisteiden muutostutkimus PTSD Short Scale (NSESS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kyselylomake
|
6 kuukautta
|
|
Itsearvioitu terveys- ja sairauskyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
10 kohtaa tämänhetkisistä sairauden oireista
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Axel C Carlsson, Docent, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .