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Intégration de la durée de vie après un traumatisme sexuel

19 mai 2020 mis à jour par: Insamlingsstiftelsen Wonsa, World of No Sexual Abuse

Intégration de la durée de vie après un traumatisme sexuel, une étude de traitement randomisée

Une nouvelle méthode de traitement des traumatismes psychologiques est testée sur une population (n 100) de femmes adultes qui ont été traumatisées sexuellement à un moment précis 0-5 ans avant leur entrée dans l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une séance de traitement est donnée avec la méthode de traitement psychologique Lifespan Integration (LI). Le résultat principal est le changement sur l'échelle d'impact des événements (IES) avant et après le traitement. Le changement est analysé et comparé au changement sur l'échelle d'impact de l'événement (IES) parmi les personnes sur le bras de la liste d'attente. Des questionnaires d'auto-évaluation sont utilisés 5 +/- 3 jours avant le traitement, 20 +/- 3 jours après le traitement et 6 mois +/- 6 semaines après la première mesure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
    • Stortorget 3
      • Stockholm, Stortorget 3, Suède, 11129
        • World of no sexual abuse, Wonsa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Traumatisme sexuel 1 à 5 ans avant l'inclusion
  • comprendre le suédois lu et parlé

Critère d'exclusion:

  • Symptômes psychotiques
  • abus de drogue
  • diagnostics neuropsychiatriques TDAH et asperger

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intégration de la durée de vie
Ce bras reçoit une session d'intégration de la durée de vie. Les différences sur l'échelle d'impact de l'événement entre la première mesure à l'inclusion et la seconde mesure 20 +/- 3 jours après la première mesure et après le traitement sont analysées et comparées aux résultats du groupe sur liste d'attente. Une troisième mesure et comparaison est en cours 6 mois +/- 6 semaines après la première mesure à l'inclusion.
Autre: Intégration de la durée de vie
Une méthode de traitement psychologique basée sur un protocole
Aucune intervention: Liste d'attente
Ce bras ne reçoit aucun traitement, et les différences sur l'échelle d'impact des événements de la première mesure à l'inclusion à la deuxième mesure 20 +/- 3 jours après, sans traitement, sont analysées et comparées aux résultats du groupe de traitement. Une troisième mesure et comparaison est effectuée 6 mois +/- 6 semaines après la première mesure à l'inclusion.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de points sur l'échelle d'impact de l'événement avant et après le traitement Lifespan Integration après un traumatisme sexuel
Délai: 3 semaines
Un traitement est administré et le changement est mesuré 20 +/- 3 jours après le traitement.
3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de points du GHQ12
Délai: 3 semaines
Questionnaire général sur la santé 12
3 semaines
Changement des points d'enquête sur les événements stressants PTSD Short Scale (NSESS)
Délai: 3 semaines
Questionnaire
3 semaines
Questionnaire auto-évalué sur la santé et la maladie
Délai: 3 semaines
10 articles sur les symptômes actuels de la maladie
3 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des points sur l'échelle d'impact de l'événement avant et après le traitement d'intégration de la durée de vie
Délai: 6 mois
Un traitement est administré et le changement est mesuré deux semaines après le traitement et six mois après le traitement.
6 mois
Changement des points d'enquête sur les événements stressants PTSD Short Scale (NSESS)
Délai: 6 mois
Questionnaire
6 mois
Questionnaire auto-évalué sur la santé et la maladie
Délai: 6 mois
10 articles sur les symptômes actuels de la maladie
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Insamlingsstiftelsen Wonsa, World of No Sexual Abuse

Collaborateurs

Karolinska Institutet

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Axel C Carlsson, Docent, Karolinska Institutet

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2017

Première publication (Réel)

4 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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