Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Levetidsintegrering etter seksuelle traumer

19. mai 2020 oppdatert av: Insamlingsstiftelsen Wonsa, World of No Sexual Abuse

Levetidsintegrering etter seksuelle traumer, en randomisert behandlingsstudie

En ny psykologisk traumebehandlingsmetode testes på en populasjon (n 100) av voksne kvinner som har blitt seksuelt traumatisert på et bestemt tidspunkt 0-5 år før de går inn i studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det gis én behandlingsøkt med den psykologiske behandlingsmetoden Lifespan Integration (LI). Hovedresultatet er endring på Impact of Event Scale (IES) før og etter behandlingen. Endringen analyseres og sammenlignes med endringen på Impact of Event Scale (IES) blant personene på ventelistearmen. Selvvurderingsskjema brukes 5+/-3 dager før behandling, 20 +/-3 dager etter behandling og 6 måneder +/- 6 uker etter første måling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Stortorget 3
      • Stockholm, Stortorget 3, Sverige, 11129
        • World of no sexual abuse, Wonsa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Seksuelle traumer 1-5 år før inkludering
  • forstå svensk, lese og snakke

Ekskluderingskriterier:

  • Psykotiske symptomer
  • narkotikamisbruk
  • nevropsykiatriske diagnoser ADHD og asperger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Levetidsintegrasjon
Denne armen får én økt med Lifespan Integration. Forskjeller på Impact of Event Scale fra første måling ved inklusjon og andre måling 20 +/- 3 dager etter første måling, og etter behandling, analyseres og sammenlignes med resultatene fra gruppen på venteliste. En tredje måling og sammenligning gjøres 6 måneder +/- 6 uker etter første måling ved inklusjon.
Annen: Levetidsintegrasjon
En protokollbasert psykologisk behandlingsmetode
Ingen inngripen: Venteliste
Denne armen får ingen behandling, og forskjeller på Impact of Event Scale fra første måling ved inklusjon ved andre måling 20 +/- 3 dager etter, uten behandling, analyseres og sammenlignes med resultatene fra behandlingsgruppen. En tredje måling og sammenligning gjøres 6 måneder +/- 6 uker etter første måling ved inklusjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change of Points on Impact of event scale før og etter Lifespan Integration-behandling etter et seksuelt traume
Tidsramme: 3 uker
Det gis én behandling, og endring måles 20 +/- 3 dager etter behandling.
3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av poeng av GHQ12
Tidsramme: 3 uker
Generelt helsespørreskjema 12
3 uker
Endring av punkter med stressende hendelser Undersøkelse PTSD Short Scale (NSESS)
Tidsramme: 3 uker
Spørreskjema
3 uker
Selvvurdert helse- og sykdomsspørreskjema
Tidsramme: 3 uker
10 punkter om aktuelle symptomer på sykdom
3 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av poeng på innvirkning av hendelsesskala før og etter behandling med livsløpsintegrasjon
Tidsramme: 6 måneder
Det gis én behandling, og endring måles to uker etter behandling og seks måneder etter behandling.
6 måneder
Endring av punkter med stressende hendelser Undersøkelse PTSD Short Scale (NSESS)
Tidsramme: 6 måneder
Spørreskjema
6 måneder
Selvvurdert helse- og sykdomsspørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
10 punkter om aktuelle symptomer på sykdom
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Insamlingsstiftelsen Wonsa, World of No Sexual Abuse

Samarbeidspartnere

Karolinska Institutet

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Axel C Carlsson, Docent, Karolinska Institutet

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

Kliniske studier på Levetidsintegrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere