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Integración de la vida después de un trauma sexual

19 de mayo de 2020 actualizado por: Insamlingsstiftelsen Wonsa, World of No Sexual Abuse

Integración de la vida útil después de un trauma sexual, un estudio de tratamiento aleatorizado

Se prueba un nuevo método de tratamiento del trauma psicológico en una población (n 100) de mujeres adultas que han sido traumatizadas sexualmente en un momento específico de 0 a 5 años antes de ingresar al estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se da una sesión de tratamiento con el método de tratamiento psicológico Lifespan Integration (LI). El resultado principal es el cambio en la Escala de Impacto del Evento (IES) antes y después del tratamiento. El cambio se analiza y compara con el cambio en la Escala de Impacto de Evento (IES) entre las personas en el brazo de la lista de espera. Los cuestionarios de autoevaluación se utilizan 5+/-3 días antes del tratamiento, 20 +/-3 días después del tratamiento y 6 meses +/- 6 semanas después de la primera medición.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

63

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
    • Stortorget 3
      • Stockholm, Stortorget 3, Suecia, 11129
        • World of no sexual abuse, Wonsa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trauma sexual 1-5 años antes de la inclusión
  • entender sueco, leído y hablado

Criterio de exclusión:

  • Síntomas psicóticos
  • abuso de drogas
  • diagnósticos neuropsiquiátricos TDAH y asperger

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Integración de vida útil
Este brazo recibe una sesión de Lifespan Integration. Se analizan las diferencias en la escala de impacto del evento de la primera medición en la inclusión y la segunda medición 20 +/- 3 días después de la primera medición y después del tratamiento, y se comparan con los resultados del grupo en lista de espera. Se realiza una tercera medición y comparación 6 meses +/- 6 semanas después de la primera medición en el momento de la inclusión.
Otro: Integración de vida útil
Un método de tratamiento psicológico basado en protocolos
Sin intervención: Lista de espera
Este brazo no recibe tratamiento, y se analizan las diferencias en la Escala de impacto del evento desde la primera medición en el momento de la inclusión en la segunda medición 20 +/- 3 días después, sin tratamiento, y se comparan con los resultados del grupo de tratamiento. Se realiza una tercera medición y comparación 6 meses +/- 6 semanas después de la primera medición en el momento de la inclusión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de Puntos en Impacto de la escala de eventos antes y después del tratamiento de Integración de Vida después de un trauma sexual
Periodo de tiempo: 3 semanas
Se administra un tratamiento y se mide el cambio 20 +/- 3 días después del tratamiento.
3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de Puntos de GHQ12
Periodo de tiempo: 3 semanas
Cuestionario de Salud General 12
3 semanas
Cambio de Puntos de Encuesta de Eventos Estresantes PTSD Short Scale (NSESS)
Periodo de tiempo: 3 semanas
Cuestionario
3 semanas
Cuestionario de salud y enfermedad autoevaluado
Periodo de tiempo: 3 semanas
10 ítems sobre síntomas actuales de enfermedad
3 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de puntos en la escala de impacto de eventos antes y después del tratamiento de integración de vida útil
Periodo de tiempo: 6 meses
Se administra un tratamiento y se mide el cambio dos semanas después del tratamiento y seis meses después del tratamiento.
6 meses
Cambio de Puntos de Encuesta de Eventos Estresantes PTSD Short Scale (NSESS)
Periodo de tiempo: 6 meses
Cuestionario
6 meses
Cuestionario de salud y enfermedad autoevaluado
Periodo de tiempo: 6 meses
10 ítems sobre síntomas actuales de enfermedad
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Insamlingsstiftelsen Wonsa, World of No Sexual Abuse

Colaboradores

Karolinska Institutet

Investigadores

  • Investigador principal: Axel C Carlsson, Docent, Karolinska Institutet

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

4 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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