Integração ao longo da vida após trauma sexual
19 de maio de 2020 atualizado por: Insamlingsstiftelsen Wonsa, World of No Sexual Abuse
Integração ao longo da vida após trauma sexual, um estudo de tratamento randomizado
Um novo método de tratamento de trauma psicológico é testado em uma população (n 100) de mulheres adultas que foram traumatizadas sexualmente em um momento específico 0-5 anos antes de entrarem no estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma sessão de tratamento é dada com o método de tratamento psicológico Lifespan Integration (LI).
O principal resultado é a mudança na Escala de Impacto do Evento (IES) antes e depois do tratamento.
A mudança é analisada e comparada com a mudança na Escala de Impacto do Evento (IES) entre as pessoas no braço da lista de espera.
Questionários de autoavaliação estão sendo usados 5 +/- 3 dias antes do tratamento, 20 +/- 3 dias após o tratamento e 6 meses +/- 6 semanas após a primeira medição.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Stortorget 3
-
Stockholm, Stortorget 3, Suécia, 11129
- World of no sexual abuse, Wonsa
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Trauma sexual 1-5 anos antes da inclusão
- entender sueco, ler e falar
Critério de exclusão:
- sintomas psicóticos
- abuso de drogas
- diagnósticos neuropsiquiátricos TDAH e asperger
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Integração ao longo da vida
Este braço recebe uma sessão de Lifespan Integration.
As diferenças na escala de impacto do evento da primeira medição na inclusão e a segunda medição 20 +/- 3 dias após a primeira medição e após o tratamento são analisadas e comparadas com os resultados do grupo em lista de espera.
Uma terceira medição e comparação está sendo feita 6 meses +/- 6 semanas após a primeira medição na inclusão.
|
Um método de tratamento psicológico baseado em protocolo
|
|
Sem intervenção: Lista de espera
Este braço não recebe tratamento, e as diferenças na Escala de Impacto do Evento desde a primeira medição na inclusão na segunda medição 20 +/- 3 dias depois, sem tratamento, são analisadas e comparadas com os resultados do Grupo de tratamento.
Uma terceira medição e comparação está sendo feita 6 meses +/- 6 semanas após a primeira medição na inclusão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de pontos na escala de impacto do evento antes e depois do tratamento Lifespan Integration após um trauma sexual
Prazo: 3 semanas
|
Um tratamento é administrado e a mudança é medida 20 +/- 3 dias após o tratamento.
|
3 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de Pontos do GHQ12
Prazo: 3 semanas
|
Questionário de Saúde Geral 12
|
3 semanas
|
|
Pesquisa de Mudança de Pontos de Eventos Estressores PTSD Short Scale (NSESS)
Prazo: 3 semanas
|
Questionário
|
3 semanas
|
|
Questionário de auto-avaliação de saúde e doença
Prazo: 3 semanas
|
10 itens sobre os sintomas atuais da doença
|
3 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de pontos na escala de impacto do evento antes e depois do tratamento Lifespan Integration
Prazo: 6 meses
|
Um tratamento é administrado e a mudança é medida duas semanas após o tratamento e seis meses após o tratamento.
|
6 meses
|
|
Pesquisa de Mudança de Pontos de Eventos Estressores PTSD Short Scale (NSESS)
Prazo: 6 meses
|
Questionário
|
6 meses
|
|
Questionário de auto-avaliação de saúde e doença
Prazo: 6 meses
|
10 itens sobre os sintomas atuais da doença
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Axel C Carlsson, Docent, Karolinska Institutet
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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