Integrazione della durata della vita dopo un trauma sessuale
19 maggio 2020 aggiornato da: Insamlingsstiftelsen Wonsa, World of No Sexual Abuse
Integrazione della durata della vita dopo il trauma sessuale, uno studio di trattamento randomizzato
Un nuovo metodo di trattamento del trauma psicologico viene testato su una popolazione (n 100) di donne adulte che sono state sessualmente traumatizzate in un momento specifico 0-5 anni prima di entrare nello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Viene effettuata una sessione di trattamento con il metodo di trattamento psicologico Lifespan Integration (LI).
L'outcome principale è il cambiamento sull'Impact of Event Scale (IES) prima e dopo il trattamento.
Il cambiamento viene analizzato e confrontato con il cambiamento su Impact of Event Scale (IES) tra le persone nel braccio della lista d'attesa.
I questionari di autovalutazione vengono utilizzati 5+/-3 giorni prima del trattamento, 20 +/-3 giorni dopo il trattamento e 6 mesi +/- 6 settimane dopo la prima misurazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
63
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Stortorget 3
-
Stockholm, Stortorget 3, Svezia, 11129
- World of no sexual abuse, Wonsa
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trauma sessuale 1-5 anni prima dell'inclusione
- comprensione dello svedese, letto e parlato
Criteri di esclusione:
- Sintomi psicotici
- abuso di droghe
- diagnosi neuropsichiatriche ADHD e asperger
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Integrazione della durata della vita
A questo braccio viene data una sessione di Lifespan Integration.
Le differenze sulla scala dell'impatto dell'evento dalla prima misurazione all'inclusione e dalla seconda misurazione 20 +/- 3 giorni dopo la prima misurazione e dopo il trattamento vengono analizzate e confrontate con i risultati del gruppo in lista d'attesa.
Una terza misurazione e confronto viene effettuata 6 mesi +/- 6 settimane dopo la prima misurazione al momento dell'inclusione.
|
Un metodo di trattamento psicologico basato sul protocollo
|
|
Nessun intervento: Lista d'attesa
Questo braccio non riceve alcun trattamento e le differenze sulla scala dell'impatto dell'evento dalla prima misurazione all'inclusione alla seconda misurazione 20 +/- 3 giorni dopo, senza trattamento, vengono analizzate e confrontate con i risultati del gruppo di trattamento.
Una terza misurazione e confronto viene effettuata 6 mesi +/- 6 settimane dopo la prima misurazione al momento dell'inclusione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dei punti sull'impatto della scala dell'evento prima e dopo il trattamento di integrazione della durata della vita dopo un trauma sessuale
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Viene somministrato un trattamento e la variazione viene misurata 20 +/- 3 giorni dopo il trattamento.
|
3 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dei punti del GHQ12
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Questionario sanitario generale 12
|
3 settimane
|
|
Indagine sul cambiamento dei punti degli eventi stressanti PTSD a scala corta (NSESS)
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Questionario
|
3 settimane
|
|
Questionario su salute e malattia autovalutato
Lasso di tempo: 3 settimane
|
10 voci sui sintomi attuali della malattia
|
3 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dei punti sull'impatto della scala degli eventi prima e dopo il trattamento di integrazione della durata della vita
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Viene somministrato un trattamento e il cambiamento viene misurato due settimane dopo il trattamento e sei mesi dopo il trattamento.
|
6 mesi
|
|
Indagine sul cambiamento dei punti degli eventi stressanti PTSD a scala corta (NSESS)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Questionario
|
6 mesi
|
|
Questionario su salute e malattia autovalutato
Lasso di tempo: 6 mesi
|
10 voci sui sintomi attuali della malattia
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Axel C Carlsson, Docent, Karolinska Institutet
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
4 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .