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Integrazione della durata della vita dopo un trauma sessuale

19 maggio 2020 aggiornato da: Insamlingsstiftelsen Wonsa, World of No Sexual Abuse

Integrazione della durata della vita dopo il trauma sessuale, uno studio di trattamento randomizzato

Un nuovo metodo di trattamento del trauma psicologico viene testato su una popolazione (n 100) di donne adulte che sono state sessualmente traumatizzate in un momento specifico 0-5 anni prima di entrare nello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Viene effettuata una sessione di trattamento con il metodo di trattamento psicologico Lifespan Integration (LI). L'outcome principale è il cambiamento sull'Impact of Event Scale (IES) prima e dopo il trattamento. Il cambiamento viene analizzato e confrontato con il cambiamento su Impact of Event Scale (IES) tra le persone nel braccio della lista d'attesa. I questionari di autovalutazione vengono utilizzati 5+/-3 giorni prima del trattamento, 20 +/-3 giorni dopo il trattamento e 6 mesi +/- 6 settimane dopo la prima misurazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Stortorget 3
      • Stockholm, Stortorget 3, Svezia, 11129
        • World of no sexual abuse, Wonsa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Trauma sessuale 1-5 anni prima dell'inclusione
  • comprensione dello svedese, letto e parlato

Criteri di esclusione:

  • Sintomi psicotici
  • abuso di droghe
  • diagnosi neuropsichiatriche ADHD e asperger

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Integrazione della durata della vita
A questo braccio viene data una sessione di Lifespan Integration. Le differenze sulla scala dell'impatto dell'evento dalla prima misurazione all'inclusione e dalla seconda misurazione 20 +/- 3 giorni dopo la prima misurazione e dopo il trattamento vengono analizzate e confrontate con i risultati del gruppo in lista d'attesa. Una terza misurazione e confronto viene effettuata 6 mesi +/- 6 settimane dopo la prima misurazione al momento dell'inclusione.
Altro: Integrazione della durata della vita
Un metodo di trattamento psicologico basato sul protocollo
Nessun intervento: Lista d'attesa
Questo braccio non riceve alcun trattamento e le differenze sulla scala dell'impatto dell'evento dalla prima misurazione all'inclusione alla seconda misurazione 20 +/- 3 giorni dopo, senza trattamento, vengono analizzate e confrontate con i risultati del gruppo di trattamento. Una terza misurazione e confronto viene effettuata 6 mesi +/- 6 settimane dopo la prima misurazione al momento dell'inclusione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei punti sull'impatto della scala dell'evento prima e dopo il trattamento di integrazione della durata della vita dopo un trauma sessuale
Lasso di tempo: 3 settimane
Viene somministrato un trattamento e la variazione viene misurata 20 +/- 3 giorni dopo il trattamento.
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei punti del GHQ12
Lasso di tempo: 3 settimane
Questionario sanitario generale 12
3 settimane
Indagine sul cambiamento dei punti degli eventi stressanti PTSD a scala corta (NSESS)
Lasso di tempo: 3 settimane
Questionario
3 settimane
Questionario su salute e malattia autovalutato
Lasso di tempo: 3 settimane
10 voci sui sintomi attuali della malattia
3 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei punti sull'impatto della scala degli eventi prima e dopo il trattamento di integrazione della durata della vita
Lasso di tempo: 6 mesi
Viene somministrato un trattamento e il cambiamento viene misurato due settimane dopo il trattamento e sei mesi dopo il trattamento.
6 mesi
Indagine sul cambiamento dei punti degli eventi stressanti PTSD a scala corta (NSESS)
Lasso di tempo: 6 mesi
Questionario
6 mesi
Questionario su salute e malattia autovalutato
Lasso di tempo: 6 mesi
10 voci sui sintomi attuali della malattia
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Insamlingsstiftelsen Wonsa, World of No Sexual Abuse

Collaboratori

Karolinska Institutet

Investigatori

  • Investigatore principale: Axel C Carlsson, Docent, Karolinska Institutet

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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