Élettartam-integráció szexuális trauma után
2020. május 19. frissítette: Insamlingsstiftelsen Wonsa, World of No Sexual Abuse
Élettartam-integráció szexuális trauma után, randomizált kezelési tanulmány
Egy új pszichológiai traumakezelési módszert olyan felnőtt nők populációján (n 100) tesztelnek, akik egy meghatározott időpontban szexuális traumát szenvedtek el 0-5 évvel a vizsgálatba való belépés előtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy kezelési alkalom a Lifespan Integration (LI) pszichológiai kezelési módszerrel történik.
A fő eredmény az Impact of Event Scale (IES) változása a kezelés előtt és után.
A változást elemezzük és összehasonlítjuk a várólistán szereplő személyeknél az Event Scale (IES) hatásának változásával.
Az önértékelő kérdőíveket a kezelés előtt 5+/-3 nappal, a kezelés után 20+/-3 nappal és az első mérés után 6 hónappal +/- 6 héttel használjuk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
63
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Stortorget 3
-
Stockholm, Stortorget 3, Svédország, 11129
- World of no sexual abuse, Wonsa
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szexuális trauma 1-5 évvel a felvétel előtt
- érti a svéd nyelvet, olvas és beszél
Kizárási kritériumok:
- Pszichotikus tünetek
- kábítószerrel való visszaélés
- neuropszichiátriai diagnózisok ADHD és asperger
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Élettartam-integráció
Ez a kar egy élethosszig tartó integrációt kap.
Az eseményskála hatásának különbségeit az első méréstől a felvételkor és a második méréstől 20 +/- 3 nappal az első mérés után, valamint a kezelést követően elemzik és összehasonlítják a várólistán lévő csoport eredményeivel.
A harmadik mérés és összehasonlítás 6 hónappal +/- 6 héttel az első mérés után történik a felvételkor.
|
Protokoll alapú pszichológiai kezelési módszer
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista
Ez a kar nem részesül kezelésben, és a második mérésnél, 20 +/- 3 nappal azután, hogy a második mérésnél, kezelés nélkül, elemzik és összehasonlítják a kezelési csoport eredményeivel az Eseményhatás Skála szerinti különbségeket.
A harmadik mérés és összehasonlítás 6 hónappal +/- 6 héttel az első mérés után történik a felvételkor.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontok változása az eseményskálán az Élettartam Integrációs kezelés előtt és után szexuális trauma után
Időkeret: 3 hét
|
Egy kezelést adnak, és a változást a kezelés után 20 +/- 3 nappal mérik.
|
3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A GHQ12 pontjainak változása
Időkeret: 3 hét
|
Általános egészségügyi kérdőív 12
|
3 hét
|
|
A stresszes események pontjainak változása – PTSD rövid skálájú felmérés (NSESS)
Időkeret: 3 hét
|
Kérdőív
|
3 hét
|
|
Önértékelésű egészségügyi és betegségi kérdőív
Időkeret: 3 hét
|
10 tétel a betegség aktuális tüneteiről
|
3 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontok változása az eseményskálára gyakorolt hatásra az Élettartam-integrációs kezelés előtt és után
Időkeret: 6 hónap
|
Egy kezelést adnak, és a változást két héttel a kezelés után és hat hónappal a kezelés után mérik.
|
6 hónap
|
|
A stresszes események pontjainak változása – PTSD rövid skálájú felmérés (NSESS)
Időkeret: 6 hónap
|
Kérdőív
|
6 hónap
|
|
Önértékelésű egészségügyi és betegségi kérdőív
Időkeret: 6 hónap
|
10 tétel a betegség aktuális tüneteiről
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Axel C Carlsson, Docent, Karolinska Institutet
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 3.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 19.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .