Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Životní integrace po sexuálním traumatu

19. května 2020 aktualizováno: Insamlingsstiftelsen Wonsa, World of No Sexual Abuse

Integrace životnosti po sexuálním traumatu, randomizovaná léčebná studie

Nová metoda léčby psychologického traumatu je testována na populaci (n 100) dospělých žen, které byly sexuálně traumatizovány v určitou dobu 0-5 let před vstupem do studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedno léčebné sezení je poskytováno psychologickou léčebnou metodou Lifespan Integration (LI). Hlavním výsledkem je změna na stupnici dopadu událostí (IES) před a po léčbě. Změna je analyzována a porovnána se změnou na stupnici dopadu událostí (IES) mezi lidmi na čekací listině. Sebehodnotící dotazníky se používají 5+/-3 dny před léčbou, 20+/-3 dny po léčbě a 6 měsíců +/- 6 týdnů po prvním měření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Stortorget 3
      • Stockholm, Stortorget 3, Švédsko, 11129
        • World of no sexual abuse, Wonsa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sexuální trauma 1-5 let před zařazením
  • rozumí švédštině, čte a mluví

Kritéria vyloučení:

  • Psychotické příznaky
  • zneužívání drog
  • neuropsychiatrické diagnózy ADHD a asperger

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Integrace životnosti
Toto rameno má jednu relaci integrace životnosti. Rozdíly na stupnici dopadu události od prvního měření při zařazení a druhého měření 20 +/- 3 dny po prvním měření a po léčbě jsou analyzovány a porovnány s výsledky ze skupiny na čekací listině. Třetí měření a srovnání se provádí 6 měsíců +/- 6 týdnů po prvním měření při zařazení.
Jiný: Integrace životnosti
Metoda psychologické léčby založená na protokolu
Žádný zásah: Pořadník
Toto rameno není léčeno a rozdíly na stupnici dopadu události z prvního měření při zařazení do druhého měření 20 +/- 3 dny po, bez léčby, jsou analyzovány a porovnány s výsledky z léčené skupiny. Třetí měření a srovnání se provádí 6 měsíců +/- 6 týdnů po prvním měření při zařazení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bodů na stupnici dopadu událostí před a po léčbě Lifespan Integration po sexuálním traumatu
Časové okno: 3 týdny
Podává se jedno ošetření a změna se měří 20 +/- 3 dny po ošetření.
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bodů GHQ12
Časové okno: 3 týdny
Všeobecný zdravotní dotazník 12
3 týdny
Průzkum změn bodů stresových událostí Krátká škála PTSD (NSESS)
Časové okno: 3 týdny
Dotazník
3 týdny
Self-Rated Health and Sickness Questionnaire
Časové okno: 3 týdny
10 položek o aktuálních příznacích nemoci
3 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bodů na stupnici dopadu událostí před a po léčbě Lifespan Integration
Časové okno: 6 měsíců
Provede se jedna léčba a změna se měří dva týdny po léčbě a šest měsíců po léčbě.
6 měsíců
Průzkum změn bodů stresových událostí Krátká škála PTSD (NSESS)
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník
6 měsíců
Self-Rated Health and Sickness Questionnaire
Časové okno: 6 měsíců
10 položek o aktuálních příznacích nemoci
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Insamlingsstiftelsen Wonsa, World of No Sexual Abuse

Spolupracovníci

Karolinska Institutet

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Axel C Carlsson, Docent, Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Integrace životnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit