Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livstidsintegration efter sexuellt trauma

19 maj 2020 uppdaterad av: Insamlingsstiftelsen Wonsa, World of No Sexual Abuse

Livslängdsintegration efter sexuellt trauma, en randomiserad behandlingsstudie

En ny psykologisk traumabehandlingsmetod testas på en population (n 100) av vuxna kvinnor som har blivit sexuellt traumatiserade vid en viss tidpunkt 0-5 år innan de går in i studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett behandlingstillfälle ges med den psykologiska behandlingsmetoden Lifespan Integration (LI). Det huvudsakliga resultatet är förändring på Impact of Event Scale (IES) före och efter behandlingen. Förändringen analyseras och jämförs med förändringen på Impact of Event Scale (IES) bland personerna på väntelistan. Frågeformulär med självbetyg används 5+/-3 dagar före behandling, 20 +/-3 dagar efter behandling och 6 månader +/- 6 veckor efter den första mätningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

63

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
    • Stortorget 3
      • Stockholm, Stortorget 3, Sverige, 11129
        • World of no sexual abuse, Wonsa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 100 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sexuellt trauma 1-5 år före inkludering
  • förstå svenska, läsa och tala

Exklusions kriterier:

  • Psykotiska symtom
  • drogmissbruk
  • neuropsykiatriska diagnoser ADHD och asperger

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Livstidsintegration
Denna arm ges en session av Lifespan Integration. Skillnader på Impact of Event Scale från den första mätningen vid inklusion och den andra mätningen 20 +/- 3 dagar efter den första mätningen, och efter behandling, analyseras och jämförs med resultaten från gruppen på väntelista. En tredje mätning och jämförelse görs 6 månader +/- 6 veckor efter den första mätningen vid inkludering.
Övrig: Livstidsintegration
En protokollbaserad psykologisk behandlingsmetod
Inget ingripande: Väntelista
Denna arm får ingen behandling, och skillnader på Impact of Event Scale från den första mätningen vid inkludering vid den andra mätningen 20 +/- 3 dagar efter, utan behandling, analyseras och jämförs med resultaten från behandlingsgruppen. En tredje mätning och jämförelse görs 6 månader +/- 6 veckor efter den första mätningen vid inkludering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av poäng på påverkan av händelseskalan före och efter livslängdsintegrationsbehandling efter ett sexuellt trauma
Tidsram: 3 veckor
En behandling ges, och förändring mäts 20 +/- 3 dagar efter behandling.
3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av poäng för GHQ12
Tidsram: 3 veckor
Allmänt hälsofrågeformulär 12
3 veckor
Förändring av punkter av stressande händelser Undersökning PTSD Short Scale (NSESS)
Tidsram: 3 veckor
Frågeformulär
3 veckor
Frågeformulär för självbetyg om hälsa och sjukdom
Tidsram: 3 veckor
10 artiklar om aktuella sjukdomssymtom
3 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av poäng på påverkan av händelseskala före och efter behandling med livslängdsintegration
Tidsram: 6 månader
En behandling ges och förändring mäts två veckor efter behandling och sex månader efter behandling.
6 månader
Förändring av punkter av stressande händelser Undersökning PTSD Short Scale (NSESS)
Tidsram: 6 månader
Frågeformulär
6 månader
Frågeformulär för självbetyg om hälsa och sjukdom
Tidsram: 6 månader
10 artiklar om aktuella sjukdomssymtom
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Insamlingsstiftelsen Wonsa, World of No Sexual Abuse

Samarbetspartners

Karolinska Institutet

Utredare

  • Huvudutredare: Axel C Carlsson, Docent, Karolinska Institutet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2017

Första postat (Faktisk)

4 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Symtom på posttraumatiskt stressyndrom (PTSD)

Kliniska prövningar på Livstidsintegration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera