Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Levetidsintegration efter seksuelt traume

19. maj 2020 opdateret af: Insamlingsstiftelsen Wonsa, World of No Sexual Abuse

Levetidsintegration efter seksuelt traume, en randomiseret behandlingsundersøgelse

En ny psykologisk traumebehandlingsmetode testes på en population (n 100) af voksne kvinder, som er blevet seksuelt traumatiseret på et bestemt tidspunkt 0-5 år før de går ind i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der gives én behandlingssession med den psykologiske behandlingsmetode Lifespan Integration (LI). Hovedresultatet er ændring på Impact of Event Scale (IES) før og efter behandlingen. Ændringen analyseres og sammenlignes med ændringen på Impact of Event Scale (IES) blandt personerne på ventelistearmen. Selvvurderingsspørgeskemaer bruges 5+/-3 dage før behandling, 20 +/-3 dage efter behandling og 6 måneder +/- 6 uger efter første måling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Stortorget 3
      • Stockholm, Stortorget 3, Sverige, 11129
        • World of no sexual abuse, Wonsa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Seksuelle traumer 1-5 år før inklusion
  • at forstå svensk, læse og tale

Ekskluderingskriterier:

  • Psykotiske symptomer
  • stofmisbrug
  • neuropsykiatriske diagnoser ADHD og asperger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Levetidsintegration
Denne arm får en session med Lifespan Integration. Forskelle på Impact of Event Scale fra første måling ved inklusion og anden måling 20 +/- 3 dage efter første måling, og efter behandling, analyseres og sammenlignes med resultaterne fra gruppen på venteliste. En tredje måling og sammenligning foretages 6 måneder +/- 6 uger efter den første måling ved inklusion.
Andet: Levetidsintegration
En protokolbaseret psykologisk behandlingsmetode
Ingen indgriben: Venteliste
Denne arm får ingen behandling, og forskelle på Impact of Event Scale fra første måling ved inklusion ved anden måling 20 +/- 3 dage efter, uden behandling, analyseres og sammenlignes med resultaterne fra behandlingsgruppen. En tredje måling og sammenligning foretages 6 måneder +/- 6 uger efter den første måling ved inklusion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af point på indvirkning af begivenhedsskala før og efter Lifespan Integration behandling efter et seksuelt traume
Tidsramme: 3 uger
Der gives én behandling, og ændring måles 20 +/- 3 dage efter behandling.
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af punkter i GHQ12
Tidsramme: 3 uger
Generelt sundhedsspørgeskema 12
3 uger
Ændring af punkter med stressende begivenheder Undersøgelse PTSD Short Scale (NSESS)
Tidsramme: 3 uger
Spørgeskema
3 uger
Selvvurderet sundheds- og sygdomsspørgeskema
Tidsramme: 3 uger
10 punkter om aktuelle symptomer på sygdom
3 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af point på indvirkning af hændelsesskala før og efter behandling med Lifespan Integration
Tidsramme: 6 måneder
Der gives én behandling, og forandring måles to uger efter behandlingen og seks måneder efter behandlingen.
6 måneder
Ændring af punkter med stressende begivenheder Undersøgelse PTSD Short Scale (NSESS)
Tidsramme: 6 måneder
Spørgeskema
6 måneder
Selvvurderet sundheds- og sygdomsspørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
10 punkter om aktuelle symptomer på sygdom
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Insamlingsstiftelsen Wonsa, World of No Sexual Abuse

Samarbejdspartnere

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Axel C Carlsson, Docent, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levetidsintegration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner