Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Levenslange integratie na seksueel trauma

19 mei 2020 bijgewerkt door: Insamlingsstiftelsen Wonsa, World of No Sexual Abuse

Levenslange integratie na seksueel trauma, een gerandomiseerde behandelingsstudie

Een nieuwe methode voor de behandeling van psychologische trauma's wordt getest op een populatie (n 100) van volwassen vrouwen die seksueel getraumatiseerd zijn op een bepaald tijdstip 0-5 jaar voordat ze aan het onderzoek beginnen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij de psychologische behandelmethode Lifespan Integration (LI) wordt één behandelsessie gegeven. Het belangrijkste resultaat is verandering op de Impact of Event Scale (IES) voor en na de behandeling. De verandering wordt geanalyseerd en vergeleken met de verandering op Impact of Event Scale (IES) onder de mensen op de wachtlijstarm. Zelfbeoordelingsvragenlijsten worden gebruikt 5 +/- 3 dagen voor de behandeling, 20 +/- 3 dagen na de behandeling en 6 maanden +/- 6 weken na de eerste meting.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Stortorget 3
      • Stockholm, Stortorget 3, Zweden, 11129
        • World of no sexual abuse, Wonsa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Seksueel trauma 1-5 jaar voor opname
  • Zweeds begrijpen, lezen en spreken

Uitsluitingscriteria:

  • Psychotische symptomen
  • drugsmisbruik
  • neuropsychiatrische diagnoses ADHD en asperger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Levensduur integratie
Deze arm krijgt één sessie Lifespan Integration. Verschillen op Impact van Event Scale vanaf de eerste meting bij opname en de tweede meting 20 +/- 3 dagen na de eerste meting, en na behandeling, wordt geanalyseerd en vergeleken met de resultaten van de groep op de wachtlijst. Een derde meting en vergelijking vindt plaats 6 maanden +/- 6 weken na de eerste meting bij opname.
Ander: Levensduur integratie
Een protocollaire psychologische behandelmethode
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Deze arm krijgt geen behandeling, en verschillen op Impact of Event Scale vanaf de eerste meting bij inclusie bij de tweede meting 20 +/- 3 dagen later, zonder behandeling, worden geanalyseerd en vergeleken met de resultaten van de behandelingsgroep. Een derde meting en vergelijking vindt plaats 6 maanden +/- 6 weken na de eerste meting bij opname.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van punten op impact van gebeurtenisschaal voor en na Lifespan Integration-behandeling na een seksueel trauma
Tijdsspanne: 3 weken
Er wordt één behandeling gegeven en de verandering wordt 20 +/- 3 dagen na de behandeling gemeten.
3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van punten van GHQ12
Tijdsspanne: 3 weken
Algemene gezondheidsvragenlijst 12
3 weken
Verandering van punten van stressvolle gebeurtenissen Onderzoek PTSD Short Scale (NSESS)
Tijdsspanne: 3 weken
Vragenlijst
3 weken
Zelf beoordeelde vragenlijst over gezondheid en ziekte
Tijdsspanne: 3 weken
10 items over actuele ziektesymptomen
3 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van punten op impact van gebeurtenisschaal voor en na Lifespan Integration-behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
Er wordt één behandeling gegeven en de verandering wordt twee weken na de behandeling en zes maanden na de behandeling gemeten.
6 maanden
Verandering van punten van stressvolle gebeurtenissen Onderzoek PTSD Short Scale (NSESS)
Tijdsspanne: 6 maanden
Vragenlijst
6 maanden
Zelf beoordeelde vragenlijst over gezondheid en ziekte
Tijdsspanne: 6 maanden
10 items over actuele ziektesymptomen
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Insamlingsstiftelsen Wonsa, World of No Sexual Abuse

Medewerkers

Karolinska Institutet

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Axel C Carlsson, Docent, Karolinska Institutet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Levensduur integratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren