性的外傷後の寿命統合
2020年5月19日 更新者：Insamlingsstiftelsen Wonsa, World of No Sexual Abuse
性的外傷後の寿命統合、無作為化治療研究
新しい心理的トラウマ治療法は、研究に参加する 0 ～ 5 年前のある時点で性的トラウマを負った成人女性の集団 (n 100) でテストされます。
調査の概要
詳細な説明
ライフスパン インテグレーション (LI) という心理療法を用いた 1 回の治療セッションが行われます。
主な結果は、治療前後のイベント スケールの影響 (IES) の変化です。
この変化を分析し、順番待ちリストにいる人々のイベント規模の影響 (IES) の変化と比較します。
自己評価アンケートは、治療の 5 +/- 3 日前、治療の 20 +/- 3 日後、および最初の測定から 6 か月 +/- 6 週間後に使用されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Stortorget 3
-
Stockholm、Stortorget 3、スウェーデン、11129
- World of no sexual abuse, Wonsa
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～100年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 包含の1〜5年前の性的外傷
- スウェーデン語の理解、読み書き
除外基準:
- 精神症状
- 薬物乱用
- 神経精神医学的診断 ADHD とアスペルガー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：寿命の統合
このアームには、ライフスパン インテグレーションのセッションが 1 回与えられます。
組み入れ時の最初の測定と、最初の測定から 20 +/- 3 日後、および治療後の 2 回目の測定からのイベントスケールの影響の違いを分析し、待機リストにあるグループの結果と比較します。
3 回目の測定と比較は、組み込み時の最初の測定から 6 か月 +/- 6 週間後に行われています。
|
プロトコルベースの心理療法
|
|
介入なし：順番待ちリスト
この群は治療を受けず、治療なしで 20 +/- 3 日後の 2 回目の測定での最初の測定からのイベント スケールの影響の違いを分析し、治療群の結果と比較します。
3 回目の測定と比較は、組み込み時の最初の測定から 6 か月 +/- 6 週間後に行われています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
性的外傷後の寿命統合治療前後のイベントスケールの影響に関するポイントの変化
時間枠：3週間
|
1 回の治療が行われ、変化は治療後 20 +/- 3 日で測定されます。
|
3週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
GHQ12のポイントの変更
時間枠：3週間
|
一般健康調査票 12
|
3週間
|
|
ストレスフルイベント調査ポイントの変化 PTSD Short Scale (NSESS)
時間枠：3週間
|
アンケート
|
3週間
|
|
自己評価の健康と病気のアンケート
時間枠：3週間
|
現在の病気の症状に関する10項目
|
3週間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ライフスパンインテグレーション治療前後のイベント規模の影響ポイントの変化
時間枠：6ヵ月
|
1 回の治療を行い、治療の 2 週間後と治療の 6 か月後に変化を測定します。
|
6ヵ月
|
|
ストレスフルイベント調査ポイントの変化 PTSD Short Scale (NSESS)
時間枠：6ヵ月
|
アンケート
|
6ヵ月
|
|
自己評価の健康と病気のアンケート
時間枠：6ヵ月
|
現在の病気の症状に関する10項目
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Axel C Carlsson, Docent、Karolinska Institutet
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2020年5月1日
研究の完了 (実際)
2020年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月3日
最初の投稿 (実際)
2017年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月19日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
寿命の統合の臨床試験
-
Angiotech Pharmaceuticals終了しました