- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03141047
Интеграция продолжительности жизни после сексуальной травмы
19 мая 2020 г. обновлено: Insamlingsstiftelsen Wonsa, World of No Sexual Abuse
Интеграция продолжительности жизни после сексуальной травмы, рандомизированное исследование лечения
Новый метод лечения психологических травм тестируется на популяции (n = 100) взрослых женщин, перенесших сексуальную травму в определенный момент времени за 0–5 лет до включения в исследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проводится один лечебный сеанс с применением метода психологической терапии Lifespan Integration (LI).
Основным результатом является изменение шкалы влияния событий (IES) до и после лечения.
Изменение анализируется и сравнивается с изменением по шкале влияния событий (IES) среди людей в группе ожидания.
Анкеты самооценки используются за 5+/-3 дня до лечения, 20+/-3 дня после лечения и 6 месяцев+/-6 недель после первого измерения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
63
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Stortorget 3
-
Stockholm, Stortorget 3, Швеция, 11129
- World of no sexual abuse, Wonsa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 100 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Сексуальная травма за 1-5 лет до включения
- понимаю шведский, читаю и говорю
Критерий исключения:
- Психотические симптомы
- злоупотребление наркотиками
- психоневрологические диагнозы СДВГ и синдром Аспергера
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интеграция жизненного цикла
Этой руке дается один сеанс интеграции продолжительности жизни.
Различия по шкале влияния события от первого измерения при включении и второго измерения через 20 +/- 3 дня после первого измерения и после лечения анализируют и сравнивают с результатами группы в списке ожидания.
Третье измерение и сравнение проводится через 6 месяцев +/- 6 недель после первого измерения при включении.
|
Протокольный метод психологического лечения
|
|
Без вмешательства: Список ожидания
Эта группа не подвергается лечению, и различия по шкале влияния событий от первого измерения при включении при втором измерении через 20 +/- 3 дня без лечения анализируются и сравниваются с результатами для группы лечения.
Третье измерение и сравнение проводится через 6 месяцев +/- 6 недель после первого измерения при включении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баллов по шкале событий Impact до и после лечения Lifespan Integration после сексуальной травмы
Временное ограничение: 3 недели
|
Проводится одно лечение, и изменение измеряется через 20 +/- 3 дня после лечения.
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смена очков GHQ12
Временное ограничение: 3 недели
|
Анкета общего состояния здоровья 12
|
3 недели
|
|
Изменение точек опроса стрессовых событий Краткая шкала посттравматического стрессового расстройства (NSESS)
Временное ограничение: 3 недели
|
Анкета
|
3 недели
|
|
Анкета самооценки здоровья и болезни
Временное ограничение: 3 недели
|
10 пунктов о текущих симптомах болезни
|
3 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение точек воздействия шкалы событий до и после обработки Lifespan Integration
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Проводится одно лечение, и изменения измеряются через две недели после лечения и через шесть месяцев после лечения.
|
6 месяцев
|
|
Изменение точек опроса стрессовых событий Краткая шкала посттравматического стрессового расстройства (NSESS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анкета
|
6 месяцев
|
|
Анкета самооценки здоровья и болезни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
10 пунктов о текущих симптомах болезни
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Axel C Carlsson, Docent, Karolinska Institutet
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Интеграция жизненного цикла
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalOntario Neurotrauma FoundationЗавершенныйЦеребральный паралич | Травмы головного мозга | Спинной дизрафизмКанада
-
University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH); New York University; Weill Medical College...ЗавершенныйШизофрения | Шизоаффективное расстройствоСоединенные Штаты
-
Angiotech PharmaceuticalsПрекращеноГиперплазия | Терминальная стадия почечной недостаточности на диализеСоединенные Штаты
-
Angiotech PharmaceuticalsПрекращеноЗаболевания почек | ТХПНСоединенные Штаты
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterColumbia University; University of Washington; University of Texas; Rutgers UniversityАктивный, не рекрутирующийОпухоль головного мозга | Детский рак | Педиатрическая опухоль головного мозгаСоединенные Штаты