Klooriheksidiinin, metronidatsolin ja ientulehduksen yhdistelmägeelien vertaileva arviointi

Tarkastajan koulutus:

Osallistuvat tutkijat (asukkaat ja ohjaaja) koulutetaan ja kalibroidaan kokeen kehittämisestä, tapausten valinnasta, mittaustekniikoista, näytteiden keräämisestä, tietojen kokoamisarkeista ja heidän tarkasta roolistaan ​​tutkimuksessa. Tutkijan sisäisen luotettavuuden arvioimiseksi jokainen tutkija arvioi viisi tutkimukseen osallistumatonta henkilöä kahdesti mittauksia varten viikon välein.

Metodologia:

Ensimmäisellä kliinisen tutkimuksen jälkeisellä käynnillä täytetään erityisesti suunniteltu perustutkimuslomake. Verenvuotopaikat, koetussyvyys ja ienindeksipisteet lasketaan.

Ryhmän A koehenkilöitä ohjeistetaan levittämään normaalia 0,2-prosenttista klooriheksidiinigeeliä (klinikkageeliä) marginaaliseen ikeneen seuraavan 14 päivän ajan kahdesti päivässä 30 minuutin ajan aamu- ja iltahampaiden harjauksen jälkeen.

Ryhmän B koehenkilöitä neuvotaan levittämään 0,8 % Metronidatsoli-geeliä (anaerobinen geeli) kahdesti päivässä 30 minuutin ajan aamu- ja iltahampaiden harjauksen jälkeen kahden viikon ajan.

Ryhmän C koehenkilöitä neuvotaan levittämään 0,2 % klooriheksidiinigeeliä (klinikkageeli) marginaaliseen ikeneen aamuhammasharjauksen jälkeen 30 minuutin ajan ja 0,8 % metronidatsoligeeliä (anaerobinen geeli) iltahammasharjauksen jälkeen 30 minuutin ajan kahden viikon ajan. Näihin ryhmiin kuuluvat koehenkilöt saavat yksityiskohtaiset ja tarkat ohjeet ja esittelyt kahden geelin päivittäisestä vuorokaudesta.

Paikallisten geelien käyttö keskeytetään 2 viikon kuluttua ja toinen kliininen tutkimus suoritetaan verenvuotokohtien, koetussyvyyden ja ienindeksipisteiden selvittämiseksi. Hampaiden hilseilyä ja kiillotusta kaikissa kolmessa ryhmässä sekä suuhygieniaohjeita tehostetaan. Koehenkilöt kutsutaan takaisin 4 viikon kohdalla ien- ja suuhygieniaindeksien arvioimiseksi. Lukeminen kirjataan opintolomakkeeseen.

Satunnaistaminen, sokkouttaminen ja hoidon allokointi:

Koehenkilöt jaetaan yhteen kolmesta tutkimusryhmästä käyttämällä tietokoneella luotua satunnaisluetteloa. Potilaiden rekrytoinnin suorittaa yksi tutkija. Toinen tutkija suorittaa kaikki lähtötilanteen mittaukset ja seurannat. Potilas, operaattori (kunnes hammaslääkäri luovuttaa geelin), mittauksen suorittava tutkija ja tilastotieteilijä ovat sokeutuneet interventioryhmistä. Tämä varmistetaan antamalla koodit interventioryhmille, jotka tiedossa vain päätutkija, joka ei ole mukana mittauksessa ja vuorovaikutuksessa potilaan kanssa.