Evaluación comparativa de clorhexidina, metronidazol y geles combinados en gingivitis

Formación del examinador:

Los investigadores participantes (Residente y supervisor) serán capacitados y calibrados en el desarrollo del ensayo, selección de casos, técnicas de medición, recolección de muestras, hojas de recopilación de datos y su papel preciso en el estudio. Para evaluar la confiabilidad intra-examinador, cada investigador evaluará dos veces a cinco sujetos no involucrados en el estudio para las mediciones en el intervalo de una semana.

Metodología:

En la primera visita después del examen clínico, se completará el formulario de estudio de referencia especialmente diseñado. Se calcularán los sitios de sangrado, la profundidad de sondaje y la puntuación del índice gingival.

A los sujetos del grupo A se les indicará que apliquen un gel estándar de clorhexidina al 0,2 % (clinica gel) en la encía marginal durante los siguientes 14 días, dos veces al día durante 30 minutos, después del cepillado de dientes por la mañana y por la noche.

A los sujetos del grupo B se les indicará que se apliquen gel de metronidazol al 0,8 % (gel anaeróbico) dos veces al día durante 30 minutos después del cepillado de dientes por la mañana y por la noche durante dos semanas.

A los sujetos del grupo C se les indicará que se apliquen gel de clorhexidina al 0,2 % (clinica gel) en la encía marginal después del cepillado de dientes por la mañana durante 30 minutos y gel de metronidazol al 0,8 % (gel anaeróbico) después del cepillado de dientes por la noche durante 30 minutos durante dos semanas. Los sujetos de estos grupos recibirán instrucciones y demostraciones detalladas y precisas sobre la aplicación alterna diurna de los dos geles.

La aplicación de los geles tópicos se detendrá después de 2 semanas y se realizará un segundo examen clínico para los sitios de sangrado, la profundidad de sondaje y la puntuación del índice gingival. Se reforzarán el raspado y pulido de los dientes en los tres grupos y las instrucciones de higiene bucal. Los sujetos serán recordados a las 4 semanas para la evaluación de los índices de higiene bucal y gingival. La lectura se registrará en el formulario de estudio.

Aleatorización, cegamiento y asignación al tratamiento:

Los sujetos serán asignados a uno de los tres grupos de estudio utilizando una lista de aleatorización generada por computadora. El reclutamiento de los pacientes será realizado por un investigador. Todas las mediciones en la línea de base y los seguimientos serán realizados por el segundo investigador. El paciente, el operador (hasta que el gel sea entregado por el asistente dental), el investigador que está tomando la medida y el estadístico estarán cegados sobre los grupos de intervención. Esto se garantizará dando códigos a los grupos de intervención que solo conoce el investigador principal que no está involucrado en la medición e interacción con el paciente.