A klórhexidin, a metronidazol és a kombinált gélek összehasonlító értékelése ínygyulladás esetén

A vizsgáztató képzése:

A részt vevő vizsgálók (rezidens és felügyelő) képzésben és kalibrálásban részesülnek a vizsgálat fejlesztéséről, az esetek kiválasztásáról, a mérési technikákról, a mintagyűjtésről, az adatgyűjtő lapokról és a vizsgálatban betöltött pontos szerepükről. A vizsgálaton belüli megbízhatóság értékelése érdekében öt, a vizsgálatban nem érintett alanyt minden vizsgáló kétszer értékeli a mérésekhez egyhetes időközönként.

Módszertan:

A klinikai vizsgálatot követő első vizit alkalmával a speciálisan kialakított alapvizsgálati proforma kitöltésre kerül. Ki kell számítani a vérzés helyeit, a szondázási mélységet és a gingivális index pontszámát.

Az A csoportban részt vevő alanyok azt az utasítást kapják, hogy a reggeli és esti fogmosás után vigyenek fel standard 0,2%-os klórhexidin gélt (klinikagélt) a marginális ínyre a következő 14 napon keresztül, naponta kétszer 30 percig.

A B csoportos alanyokat arra utasítják, hogy 0,8%-os Metronidazol gélt (anaerob gélt) vigyenek fel naponta kétszer 30 percig a reggeli és esti fogmosás után két hétig.

A C csoportos alanyok azt az utasítást kapják, hogy a reggeli fogmosás után 30 percig vigyenek fel 0,2% klórhexidin gélt (clinica gélt) a marginális ínyre, és 2 hétig tartó 30 perces esti fogmosás után 0,8% metronidazol gélt (anaerob gélt). Az ezekben a csoportokban lévő alanyok részletes és pontos utasításokat és bemutatókat kapnak a két gél napi váltakozó alkalmazásáról.

A topikális gélek alkalmazását 2 hét elteltével leállítják, és második klinikai vizsgálatot végeznek a vérzés helyére, a szondázási mélységre és a fogíny index pontszámára. Mindhárom csoportban megerősítik a fogak pikkelysömörét és polírozását, valamint a szájhigiéniai utasításokat. Az alanyokat a 4. héten visszahívják a fogíny- és szájhigiénés indexek értékelésére. A leolvasást a vizsgálati proformában rögzítik.

Randomizálás, vakítás és kezelések elosztása:

Az alanyokat a három vizsgálati csoport egyikébe kell besorolni egy számítógép által generált randomizációs lista segítségével. A betegek toborzását egy vizsgáló végzi. Az alapvonalon végzett összes mérést és a nyomon követést a második vizsgáló végzi el. A beteget, a kezelőt (amíg a gélt a fogászati ​​asszisztens át nem adja), a mérést végző vizsgálót és a statisztikust elvakítják a beavatkozási csoportokról. Ezt úgy biztosítják, hogy kódokat adnak azoknak az intervenciós csoportoknak, amelyeket csak a mérésben és a pácienssel való interakcióban részt nem vevő vezető vizsgáló ismer.