Avaliação comparativa de clorexidina, metronidazol e géis combinados na gengivite

Formação do examinador:

Os investigadores participantes (residente e supervisor) serão treinados e calibrados no desenvolvimento do estudo, seleção de casos, técnicas de medição, coleta de amostras, planilhas de compilação de dados e seu papel preciso no estudo. Para avaliar a confiabilidade intra-examinador, cinco sujeitos não envolvidos no estudo serão avaliados duas vezes por cada investigador para as medidas no intervalo de uma semana.

Metodologia:

Na primeira visita após o exame clínico, o proforma do estudo de linha de base especialmente projetado será preenchido. Os locais de sangramento, profundidade de sondagem e pontuação do índice gengival serão calculados.

Os indivíduos do Grupo A serão instruídos a aplicar um gel padrão de clorexidina 0,2% (clinica gel) na gengiva marginal pelos próximos 14 dias, duas vezes ao dia por 30 minutos, após a escovação dos dentes pela manhã e à noite.

Os indivíduos do Grupo B serão instruídos a aplicar gel de metronidazol a 0,8% (gel anaeróbico) duas vezes ao dia por 30 minutos após a escovação dos dentes pela manhã e à noite por duas semanas.

Os indivíduos do Grupo C serão instruídos a aplicar gel de clorexidina 0,2% (gel clínico) na gengiva marginal após a escovação matinal por 30 minutos e gel metronidazol 0,8% (gel anaeróbico) após escovação noturna por 30 minutos por duas semanas. Os participantes desses grupos receberão instruções e demonstrações detalhadas e precisas sobre a aplicação diurna alternada dos dois géis.

A aplicação dos géis tópicos será interrompida após 2 semanas e um segundo exame clínico será realizado para locais de sangramento, profundidade de sondagem e pontuação do índice gengival. Raspagem e polimento dos dentes em todos os três grupos e instruções de higiene oral serão reforçadas. Os indivíduos serão chamados de volta em 4 semanas para avaliação dos índices de higiene gengival e oral. A leitura será registrada no proforma do estudo.

Randomização, cegamento e alocação de tratamento:

Os indivíduos serão atribuídos a um dos três grupos de estudo usando uma lista de randomização gerada por computador. O recrutamento dos pacientes será realizado por um investigador. Todas as medições na linha de base e acompanhamentos serão realizadas pelo segundo investigador. O paciente, o operador (até que o gel seja entregue pelo auxiliar de dentista), o investigador que está fazendo a medição e o estatístico serão cegados sobre os grupos de intervenção. Isso será garantido fornecendo códigos aos grupos de intervenção conhecidos apenas pelo investigador principal que não está envolvido na medição e interação com o paciente.