Сравнительная оценка хлоргексидина, метронидазола и комбинированных гелей при гингивите

Подготовка экзаменатора:

Участвующие исследователи (резиденты и супервайзеры) будут обучены и откалиброваны в отношении разработки исследования, отбора случаев, методов измерения, сбора образцов, таблиц сбора данных и их точной роли в исследовании. Для оценки надежности внутри исследователя пять субъектов, не участвующих в исследовании, будут дважды оцениваться каждым исследователем для измерений с интервалом в одну неделю.

Методология:

При первом посещении после клинического обследования будет заполнена специально разработанная форма базового исследования. Будут рассчитаны места кровотечения, глубина зондирования и индекс десневого индекса.

Субъекты группы А будут проинструктированы наносить стандартный 0,2% гель хлоргексидина (клинический гель) на маргинальную десну в течение следующих 14 дней два раза в день в течение 30 минут после утренней и вечерней чистки зубов.

Субъекты группы B будут проинструктированы применять 0,8% гель метронидазола (анаэробный гель) два раза в день в течение 30 минут после утренней и вечерней чистки зубов в течение двух недель.

Субъекты группы C будут проинструктированы наносить 0,2% гель хлоргексидина (клинический гель) на маргинальную десну после утренней чистки зубов на 30 минут и 0,8% гель метронидазола (анаэробный гель) после вечерней чистки зубов на 30 минут в течение двух недель. Субъекты в этих группах получат подробные и точные инструкции и демонстрации суточного попеременного применения двух гелей.

Применение гелей для местного применения будет остановлено через 2 недели, и будет проведено второе клиническое обследование на наличие мест кровотечения, глубину зондирования и индекс десневого индекса. Масштабирование и полировка зубов во всех трех группах, а также инструкции по гигиене полости рта будут усилены. Субъекты будут отозваны через 4 недели для оценки индексов гигиены десен и полости рта. Чтение будет записано в форме исследования.

Рандомизация, ослепление и распределение лечения:

Субъекты будут распределены в одну из трех исследовательских групп с использованием составленного компьютером списка рандомизации. Набор пациентов будет осуществляться одним исследователем. Все измерения на исходном уровне и последующие наблюдения будут выполняться вторым исследователем. Пациент, оператор (до тех пор, пока ассистент стоматолога не передаст гель), исследователь, проводящий измерение, и статистик не будут осведомлены о группах вмешательства. Это будет обеспечено путем присвоения группам вмешательства кодов, известных только главному исследователю, который не участвует в измерении и взаимодействии с пациентом.