Jämförande utvärdering av klorhexidin, metronidazol och kombinationsgeler på gingivit

Utbildning av examinator:

Deltagande utredare (boende och handledare) kommer att utbildas och kalibreras på utvecklingen av försöket, val av fall, mättekniker, provinsamling, datasammanställningsblad och deras exakta roll i studien. För att utvärdera tillförlitligheten inom undersökaren kommer fem personer som inte är involverade i studien att utvärderas två gånger av varje utredare för mätningarna med en veckas intervall.

Metodik:

Vid det första besöket efter klinisk undersökning kommer den specialdesignade proforma för baslinjestudien att fyllas i. Blödningsställena, sonderingsdjupet och tandköttsindexpoängen kommer att beräknas.

Grupp A-personer kommer att instrueras att applicera en standard 0,2 % klorhexidingel (clinica gel) på den marginala gingiva under de kommande 14 dagarna, två gånger om dagen i 30 minuter, efter tandborstning morgon och kväll.

Grupp B-personer kommer att instrueras att applicera 0,8 % Metronidazolgel (anaerob gel) två gånger dagligen i 30 minuter efter tandborstning morgon och kväll i två veckor.

Grupp C-personer kommer att instrueras att applicera 0,2 % klorhexidingel (clinica gel) på den marginala gingiva efter morgontandborstning i 30 minuter och 0,8 % metronidazolgel (anaerob gel) efter kvällstandborstning i 30 minuter i två veckor. Ämnen i dessa grupper kommer att få den detaljerade och exakta instruktionen och demonstrationerna om den dagliga alternativa appliceringen av de två gelerna.

Appliceringen av de topikala gelerna kommer att avbrytas efter 2 veckor och en andra klinisk undersökning kommer att utföras för blödningsställen, sonderingsdjup och tandköttsindexpoäng. Skalning & polering av tänder i alla tre grupperna och munhygieninstruktioner kommer att förstärkas. Försökspersoner kommer att återkallas efter 4 veckor för utvärdering av tandkötts- och munhygienindex. Läsningen kommer att registreras i studieproforma.

Randomisering, blindning och behandlingsallokering:

Ämnen kommer att tilldelas en av de tre studiegrupperna med hjälp av en datorgenererad randomiseringslista. Rekryteringen av patienterna kommer att utföras av en utredare. Alla mätningar vid baslinjen och uppföljningar kommer att utföras av den andra utredaren. Patient, operatör (tills gelén kommer att överlämnas av tandläkaren), utredaren som gör mätningen och statistikern kommer att bli blinda om interventionsgrupperna. Detta kommer att säkerställas genom att ge koder till interventionsgrupperna som endast är kända av huvudutredaren som inte är involverad i mätningen och interaktionen med patienten.