Sammenlignende evaluering av klorheksidin, metronidazol og kombinasjonsgeler på gingivitt

Opplæring av sensor:

Deltakende etterforskere (beboer og veileder) vil bli opplært og kalibrert på utviklingen av rettssaken, casevalg, måleteknikker, prøveinnsamling, datasamlingsark og deres nøyaktige rolle i studien. For å evaluere intra-eksaminatorens pålitelighet, vil fem personer som ikke er involvert i studien bli evaluert to ganger av hver etterforsker for målingene med en ukes intervall.

Metodikk:

Ved det første besøket etter klinisk undersøkelse vil den spesialdesignede proformaen for grunnlinjestudien fylles ut. Blødningsstedene, sonderingsdybden og gingivalindeksskåren vil bli beregnet.

Gruppe A-personer vil bli bedt om å påføre en standard 0,2 % klorheksidingel (clinica gel) på den marginale gingiva i de neste 14 dagene, to ganger daglig i 30 minutter, etter tannpuss morgen og kveld.

Gruppe B-personer vil bli instruert til å påføre 0,8 % Metronidazol gel (anaerob gel) to ganger daglig i 30 minutter etter morgen- og kveldspussing av tann i to uker.

Gruppe C-personer vil bli instruert om å påføre 0,2 % klorheksidingel (clinica gel) på den marginale gingiva etter morgentannpuss i 30 minutter og 0,8 % metronidazolgel (anaerob gel) etter tannpuss på kvelden i 30 minutter i to uker. Emner i disse gruppene vil motta den detaljerte og presise instruksjonen og demonstrasjonene om den daglige alternative påføringen av de to gelene.

Påføringen av de aktuelle gelene vil bli stoppet etter 2 uker, og andre kliniske undersøkelser vil bli utført for blødningssteder, sonderingsdybde og tannkjøttindeksscore. Skalering og polering av tenner i alle tre gruppene og munnhygieneinstruksjoner vil bli forsterket. Forsøkspersoner vil bli tilbakekalt etter 4 uker for evaluering av gingival- og munnhygieneindekser. Lesingen vil bli registrert i studieproformaen.

Randomisering, blinding og behandlingstildeling:

Emner vil bli tildelt en av de tre studiegruppene ved hjelp av en datamaskingenerert randomiseringsliste. Rekrutteringen av pasientene vil bli utført av én etterforsker. Alle målinger ved baseline og oppfølginger vil bli utført av den andre etterforskeren. Pasienten, operatøren (inntil gelen skal overleveres av tannlegeassistenten), etterforskeren som tar målingen og statistikeren vil bli blindet om intervensjonsgruppene. Dette vil sikres ved å gi koder til intervensjonsgruppene som kun er kjent for hovedutforsker som ikke er involvert i målingen og interaksjonen med pasienten.