Sammenlignende evaluering af klorhexidin, metronidazol og kombinationsgeler på tandkødsbetændelse

Uddannelse af eksaminator:

Deltagende efterforskere (beboer og supervisor) vil blive trænet og kalibreret i udviklingen af ​​forsøget, udvælgelse af sager, måleteknikker, prøveindsamling, datakompileringsark og deres præcise rolle i undersøgelsen. For at evaluere intra-eksaminatorens pålidelighed vil fem personer, der ikke er involveret i undersøgelsen, blive evalueret to gange af hver investigator til målingerne med intervallet på en uge.

Metode:

Ved det første besøg efter den kliniske undersøgelse udfyldes den specialdesignede basislinjeundersøgelsesproforma. Blødningsstederne, sonderingsdybden og tandkødsindeksscore vil blive beregnet.

Gruppe A-personer vil blive instrueret i at påføre en standard 0,2 % klorhexidingel (clinica gel) på den marginale gingiva i de næste 14 dage, to gange dagligt i 30 minutter, efter tandbørstning morgen og aften.

Gruppe B-personer vil blive instrueret i at påføre 0,8 % Metronidazol gel (anaerob gel) to gange dagligt i 30 minutter efter morgen- og aftentandbørstning i to uger.

Gruppe C-personer vil blive instrueret i at påføre 0,2 % klorhexidingel (clinica gel) på den marginale gingiva efter morgentandbørstning i 30 minutter og 0,8 % metronidazolgel (anaerob gel) efter aftentandbørstning i 30 minutter i to uger. Emner i disse grupper vil modtage den detaljerede og præcise instruktion og demonstrationer om den daglige alternative påføring af de to geler.

Påføringen af ​​de topiske geler vil blive standset efter 2 uger, og anden klinisk undersøgelse vil blive udført for blødningssteder, sonderingsdybde og tandkødsindeksscore. Skalering og polering af tænder i alle tre grupper og mundhygiejneinstruktioner vil blive forstærket. Forsøgspersoner vil blive tilbagekaldt efter 4 uger til evaluering af tandkøds- og mundhygiejneindekser. Læsningen vil blive registreret i studieproformaen.

Randomisering, blinding og behandlingstildeling:

Emner vil blive tildelt en af ​​de tre undersøgelsesgrupper ved hjælp af en computergenereret randomiseringsliste. Rekrutteringen af ​​patienterne vil blive udført af én investigator. Alle målinger ved baseline og opfølgninger vil blive udført af den anden investigator. Patient, operatør (indtil gelen bliver overdraget af tandlægeassistenten), investigatoren, der tager målingen, og statistikeren vil blive blindet omkring interventionsgrupperne. Dette vil blive sikret ved at give koder til interventionsgrupperne, som kun er kendt af den primære investigator, som ikke er involveret i målingen og interaktionen med patienten.